- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06360107
RCT van een korte video-interventie gericht op de inclusie van leeftijdsgenoten om depressiegerelateerd stigma bij adolescenten te verminderen
RCT van een korte video-interventie gericht op sociale inclusie van leeftijdsgenoten om depressiegerelateerd stigma te verminderen en het zoeken naar hulp onder adolescenten te vergroten
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van een korte video-interventie waarin de nadruk wordt gelegd op de inclusie van leeftijdsgenoten op depressiegerelateerde stigma's en stigma-uitkomsten (bijvoorbeeld hulp bij het zoeken naar attitudes, geheimhouding) onder adolescenten van 14 tot 18 jaar.
Tijdige identificatie en behandeling van depressie bij adolescenten is een prioriteit voor de volksgezondheid. De meeste jongeren met een depressie zoeken echter geen behandeling, en stigma is geïdentificeerd als de belangrijkste barrière voor het zoeken naar hulp. Uit experimenten is gebleken dat korte video-gebaseerde interventies (BVI's), video's van 1 tot 2 minuten, vergelijkbaar met de video's die jongeren bekijken op sociale-mediaplatforms, gebaseerd op het principe van 'sociaal contact' met individuen die getroffen zijn door een gestigmatiseerde aandoening, effectief zijn in het verminderen van depressie. daarmee samenhangend stigma en het toenemende hulpzoeken onder adolescenten. Gezien de extreme tijdsdruk van deze video's is het optimaliseren van de berichtgeving echter van het grootste belang. Uit eerder onderzoek is gebleken dat zorgen over de sociale inclusie van leeftijdsgenoten van fundamenteel belang zijn bij het vormgeven van het stigma onder adolescenten.
In deze 3-armige RCT zullen we adolescenten in de leeftijd van 14-18 jaar rekruteren met behulp van een online crowdsourcingplatform, om de werkzaamheid te testen van a) standaard BVI die behandeling in de geestelijke gezondheidszorg behandelt, maar geen aandacht besteedt aan zorgen over inclusie/uitsluiting van leeftijdsgenoten, b) nieuwe BVI gericht op behandeling in de geestelijke gezondheidszorg en inclusie van leeftijdsgenoten, en c) controleconditie die informatie verschaft zonder sociaal contact.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Korte, op video gebaseerde interventies (BVI's) zijn onderzocht als een manier om het stigma op geestelijke gezondheidsproblemen te verminderen en het zoeken naar hulp onder jongeren te vergroten. 'Contactgebaseerde interventies', waarbij een vertegenwoordiger van een gestigmatiseerde groep hun persoonlijke verhalen deelt, zijn een van de meest effectieve antistigma-interventies gebleken. Effectieve, op contact gebaseerde interventies richten zich op een specifieke bevolkingsgroep, houden rekening met de specifieke belangen van die bevolkingsgroep en bieden op geloofwaardige wijze verhalen die herstel op een plausibele manier benadrukken om stereotypen enigszins te ontkrachten. BVI's verpakken op contact gebaseerde stigma-interventies in een formaat dat wenselijk is voor jongeren: korte (1-2 minuten) berichten in de stijl van sociale media-inhoud. Eerdere RCT's hebben BVI's getest die zich richten op depressiegerelateerd stigma bij adolescenten, waarbij een jongere ervaringen met depressieve symptomen beschrijft, die verbeterden naarmate ze steun zochten bij ouders en professionals, vergeleken met een controlevideo van een jongere die familie en activiteiten besprak zonder enige vermelding van de geestelijke gezondheid. Eerdere BVI's hebben de zorgen van adolescenten over afwijzing en identiteit van leeftijdsgenoten niet benadrukt. Omdat bestaand onderzoek de centrale aard van deze zorgen benadrukt bij het vormgeven van het stigma op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg onder adolescenten [4, 5], kunnen BVI's die sociale problemen van leeftijdsgenoten aanpakken het meest effectief zijn. We veronderstellen dus dat een BVI gericht op peer-inclusie een grotere impact zal hebben op het verminderen van stigmatisering en het vergroten van het zoeken naar hulp dan een BVI met een meer algemene inhoud.
We zullen drie verschillende domeinen van stigmatisering meten:
- persoonlijk gehouden houding,
- percepties van hoe leeftijdsgenoten tieners met een depressie kunnen devalueren en discrimineren, en
- geheimhouding (d.w.z. om mogelijke negatieve gevolgen van stigmatisering te voorkomen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer jezelf als Engelssprekend
- Amerikaanse inwoners
- 14-18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelssprekenden
- Woon niet in de VS
- <14 jaar of ouder dan of gelijk aan 19 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte video over sociale inclusie van collega's die het sociale contact verbetert
Nieuwe korte video (1-2 minuten) waarin een adolescent vertelt over zich depressief voelen, en de impact die dit heeft op relaties met leeftijdsgenoten, het krijgen van behandeling, het selectief onthullen van stemmingsproblemen bij enkele vrienden, en het ervaren van steun van zowel leeftijdsgenoten als familie die het herstel hielp vergemakkelijken van depressie.
|
korte video over depressie
|
|
Actieve vergelijker: Algemene korte video over sociaal contact
Net als bij bestaande korte video's (1-2 minuten) vertelt een adolescent over zich depressief voelen, vervolgens de ouders om hulp vragen en professionele behandeling krijgen.
Deze video bevat geen enkele verwijzing naar leeftijdsgenoten of sociale steun.
|
korte video over depressie
|
|
Ander: Controle
Een korte video (1-2 minuten) geeft informatie over symptomen van depressie en hoe u hulp kunt zoeken met computergegenereerde stem, om informatiemechanismen te isoleren van identificatie en emotionele betrokkenheid.
|
korte video over depressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressiestigmaschaal (aangepast)
Tijdsspanne: onmiddellijk na het bekijken van de video
|
meet de persoonlijk gehouden houding ten opzichte van depressie; aangepast om elementen te verwijderen die niet relevant zijn voor tieners
|
onmiddellijk na het bekijken van de video
|
|
Ultrakorte zelfstigma van het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: onmiddellijk na het bekijken van de video
|
houding ten opzichte van het zoeken naar professionele hulp voor geestelijke gezondheidsproblemen
|
onmiddellijk na het bekijken van de video
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adolescent Stigma Schaal (aangepast)
Tijdsspanne: onmiddellijk na het bekijken van de video
|
subschalen die de waargenomen maatschappelijke devaluatie en het omgaan met geheimhouding meten
|
onmiddellijk na het bekijken van de video
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doron Amsalem, MD, Columbia University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 76729
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .