Capsule & Omics pro předvídání exacerbace Crohnovy choroby (CORE-CD)

Část I – Retrospektivní studie bude používat uložené kapsle a soubory klinických dat od 120 dříve zařazených pacientů s CD v remisi, kteří podstoupili 24měsíční monitorování na bázi kapslí jako součást dvou předchozích podobných výzkumných projektů (60 v každém z izraelských zánětlivých střevních onemocnění Research Nucleus (IIRN), IIRN-I a IIRN-II-CURE- projekty, jejichž cílem je předvídat a předcházet vzplanutí na základě studií kapslí. Vyšetřovatelé nyní využijí nashromážděná vizuální data k vývoji kompletních odečtů filmu na základě umělé inteligence a integrují výsledná vizuální omická data s dříve odvozenými daty mikrobiomu a biomarkerů, aby sloužila jako skupina objevů pro modely strojového učení předpovídající klinickou exacerbaci u pacientů v remisi, což bylo svědkem u 27 % IIRN-I kohorty ve 24m studii.

Část II – Prospektivní observační studie zahrne novou kohortu IIRN-III 60 (+6 zvažovaných atričních) pacientů s Crohnovou chorobou >16 let v klinické remisi. Vyšetřovatelé záměrně použijí podobné definice zahrnutí, designu monitorování a výsledků jako studie IIRN-I a II, aby umožnili srovnávací validitu napříč kohortami. Postupy budou zahrnovat základní kolonoskopii, pan-enterické pouzdro a magnetickou rezonanční enterografii/ultrazvuk střeva a poté sériové studie pouzdra nebo každých 6 měsíců po dobu 24 měsíců. Nově získané Omics budou zahrnovat základní transkriptomiky slizniční + tlustého střeva získané během základní kolonoskopie, sériový hustý mikrobiom stolice a krevní metabolomiku a počítačový frekvenční dotazník, údaje o dietě. Hustě odebraná 24měsíční stolice bude použita k vývoji nových multi-omických nástrojů předpovídajících vzplanutí. Vyšetřovatelé také použijí soubory dat k prozkoumání mechanismů a cest zapojených do spouštění přechodu remise do klinického vzplanutí.

Sledování lze volitelně prodloužit až na 36 měsíců.