Kapsel og omics for å forutsi forverring av Crohns sykdom (CORE-CD)

Del I - En retrospektiv studie vil bruke lagrede kapsler og kliniske datasett fra 120 tidligere registrerte CD-pasienter i remisjon, som gjennomgikk kapselbasert 24-måneders overvåking som del av to tidligere lignende forskningsprosjekter (60 i hver av den israelske inflammatoriske tarmsykdommen Research Nucleus (IIRN), IIRN-I og IIRN-II-CURE- prosjekter), som tar sikte på å forutsi og forhindre oppblussing basert på kapselstudier. Etterforskerne vil nå bruke de akkumulerte visuelle dataene til å utvikle AI-baserte fullstendige filmavlesninger og integrere de resulterende visuelle omics-dataene med tidligere avledede mikrobiom- og biomarkørdata, for å tjene som en oppdagelseskohort for maskinlæringsmodeller som forutsier klinisk forverring hos pasienter i remisjon, som ble sett i 27 % av IIRN-I-kohorten i 24m-studien.

Del II - En prospektiv observasjonsstudie vil inkludere en ny IIRN-III-kohort på 60 (+6 utmattelsesbetraktede) pasienter med Crohns sykdom >16 år gamle i klinisk remisjon. Etterforskerne vil bevisst bruke lignende inkludering, overvåkingsdesign og resultatdefinisjoner som IIRN-I og II studier, for å tillate komparativ validitet på tvers av kohorter. Prosedyrene vil inkludere baseline koloskopi, pan-enterisk kapsel og magnetisk resonans enterografi/intestinal ultralyd, og deretter seriekapselstudier eller hver 6. måned i 24 måneder. Nyervervede Omics vil inkludere baseline mucosal + colonic wash transcriptomics oppnådd under baseline koloskopi, seriell tett avføringsmikrobiom og blodmetabolomikk, og et datastyrt frekvensspørreskjema, diettomics-data. En tett samplet 24 måneders avføring vil bli brukt til å utvikle nye multi-omics-verktøy som forutsier bluss. Etterforskerne vil også bruke datasettene til å utforske mekanismene og veiene som er involvert i å utløse remisjonsovergang til en klinisk fakkel.

Oppfølging kan eventuelt forlenges til 36 måneder.