Kapsler og omics til forudsigelse af forværring af Crohns sygdom (CORE-CD)

Del I - Et retrospektivt studie vil bruge lagrede kapsler og kliniske datasæt fra 120 tidligere indskrevne CD-patienter i remission, som gennemgik kapselbaseret 24-måneders overvågning som en del af to tidligere lignende forskningsprojekter (60 i hver af den israelske inflammatoriske tarmsygdom Research Nucleus (IIRN), IIRN-I og IIRN-II-CURE- projekter), der sigter mod at forudsige og forebygge opblussen baseret på kapselundersøgelser. Efterforskerne vil nu bruge de akkumulerede visuelle data til at udvikle AI-baserede komplette filmaflæsninger og integrere de resulterende visuelle omics-data med tidligere afledte mikrobiom- og biomarkørdata, for at tjene som en opdagelseskohorte for maskinlæringsmodeller, der forudsiger klinisk eksacerbation hos patienter i remission, hvilket blev set i 27 % af IIRN-I-kohorten inden for 24m-studiet.

Del II - Et prospektivt observationsstudie vil inkludere en ny IIRN-III-kohorte på 60 (+6 nedslidningsbetragtede) patienter med Crohns sygdom >16 år gamle i klinisk remission. Efterforskerne vil bevidst bruge lignende inklusion, overvågningsdesign og resultatdefinitioner som IIRN-I & II undersøgelser for at muliggøre komparativ validitet på tværs af kohorter. Procedurerne vil omfatte baseline koloskopi, pan-enterisk kapsel og magnetisk resonans enterografi/intestinal ultralyd, og derefter serielle kapselundersøgelser eller hver 6. måned i 24 måneder. Nyerhvervede Omics vil omfatte baseline mucosal + colon wash transcriptomics opnået under baseline koloskopi, seriel tæt afføringsmikrobiom og blodmetabolomics og et computeriseret frekvensspørgeskema, diætomics data. En tæt prøvet 24 måneders afføring vil blive brugt til at udvikle nye multi-omics-værktøjer, der forudsiger flares. Efterforskerne vil også bruge datasættene til at udforske de mekanismer og veje, der er involveret i at udløse remissionsovergang til en klinisk opblussen.

Opfølgningen kan eventuelt forlænges til 36 måneder.