- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06362655
Projekt ACTIBESE - Aktivní chování ve školním vzdělávání (ACTIBESE)
Projekt ACTIBESE - Aktivní chování ve školním vzdělávání: Aplikace ekologického modelu ve školní tělesné výchově ke zlepšení aktivního chování u školáků. Průřezová a intervenční studie
Projekt Aktivní chování ve školním vzdělávání (ACTIBESE) má za cíl zhodnotit a zasáhnout do aktivního chování chilských školáků zkoumáním vlivu osobních, mezilidských a školních faktorů. Tato studie zahrnuje průřezovou a intervenční studii zahrnující 152 škol v regionech Valparaíso a Araucanía, které představují městské a venkovské oblasti. Účastníci, rozdělení na děti (8-11 let) a dospívající (12-17 let), projdou komplexním hodnocením, včetně sociodemografických charakteristik, úrovně fyzické aktivity (PA), podpory rodičů a vrstevníků, stylů výuky učitelů, a charakteristika školního prostředí.
Pro průřezovou studii budou využity dotazníky, rozhovory, akcelerometrie a pedometrie ke sběru dat o různých faktorech ovlivňujících PA u školáků. V intervenční studii bude realizován 5měsíční kontinuální vzdělávací program pro učitele zaměřený na zdokonalování vyučovacích stylů a prohlubování vyučovacích kompetencí v oblasti tělesné výchovy a zdraví. Cílem programu je nepřímo pozitivně ovlivnit PA školáků prostřednictvím zlepšených vyučovacích postupů.
Výzkum bude používat smíšené modely, ANCOVA (Analýza kovariance) a logistické regrese pro analýzu dat, zahrnující víceúrovňové logistické regrese pro zohlednění závislostí na úrovni školy. Výsledky studie přispějí k cenným poznatkům o komplexních interakcích mezi školními, interpersonálními a osobními faktory ovlivňujícími PA školáků a napomohou rozvoji cílených intervencí. Tento komplexní přístup je v souladu s cílem projektu podporovat fyzicky aktivní životní styl mezi chilskými školáky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt aktivního chování ve školním vzdělávání (ACTIBESE) je projekt financovaný Národní agenturou pro výzkum a vývoj (ANID) chilské vlády (Code Nº: 1230801), jehož cílem je prozkoumat a navrhnout užitečné nástroje ke zvýšení úrovně fyzické aktivity ( PA) ve školách. Projekt se bude skládat ze dvou částí: průřezové studie (první a druhý ročník) a intervenční studie (třetí ročník) po dobu tří let.
Nábor
Výzva k účasti bude zaslána ředitelům zapojených škol. Jakmile školy souhlasí s účastí a budou vybrány, uskuteční se schůzka se zástupci správních orgánů a učiteli škol, na které budou podrobně vysvětleny cíle a fáze projektu.
Následně proběhne informativní schůzka s rodiči a školáky za použití stejných termínů. Skupiny budou rozděleny podle věku: děti od 3. do 6. ročníku základní školy (8-11 let) a dorostenci od 7. ročníku základní školy po 2. ročník střední školy (12-16 let).
Průřezová studie
Tato studie určí školní faktory spojené s aktivním chováním (AB) u školáků. Patří mezi ně styly výuky, příprava výuky, vnímání tělesné výchovy (TV) učiteli a charakteristiky školy a kurikula: prostředí školy, prostory ke hře, infrastruktura, přestávky, časová a týdenní frekvence tělesné výchovy, obsah, témata atd. . Tyto informace budou získávány prostřednictvím kvalitativních dotazníků zadávaných učitelům. Dále bude studována souvislost mezi sociálními faktory a AB u školáků. To bude určeno prostřednictvím standardizovaných dotazníků pro rodiče. Kromě toho budou pomocí kvalitativních nástrojů (dotazníků) hodnoceny osobní faktory (tj. motivace k TV, vnímání TV, vnímání vnitřního prostředí a bariéry PA). Výsledky AB u školáků budou hodnoceny pomocí přístrojových metod (akcelerometry a krokoměry).
Intervenční studie
- Hodnocení: Spočívá v aplikaci hodnotících nástrojů na učitele: Need-Supportive Teaching Style Scale (NSTSS), rozhovory a cílová skupina a školáci: dotazník Young Activity Profile (YAP), dotazník „Pedalea y Anda al Cole“ (PACO), akcelerometrie, pedometrie a bariéry, a to jak v předtestu, tak po testu, pro intervenční a kontrolní skupiny. Kromě toho budou využívány nástroje pro rodiče (s ohledem na interpersonální faktory). Pre-test a post-test 1 odpovídají hodnocení intervenčního procesu. Post-test 2 vyhodnotí účinek intervence prostřednictvím následného procesu.
Intervence: Program „výukového školení“ se skládá z týdenních třídních sezení určených učitelům, kde se budou probírat témata ke zlepšení vzdělávacích postupů v hodinách tělesné výchovy a zdraví (PEaH), jako jsou strategie výuky, styly výuky (produktivní styl), doporučení pro PA pro děti a začlenění socioekologického modelu, zahrnujícího všechny aktéry školního vzdělávacího prostředí. Kromě toho jsou začleněny strategie stimulující teorii sebeurčení (SDT). Tato činnost bude prováděna osobně; bude však změněn na online formát podle okolností vzdálenosti mezi městy. Proběhne „aplikace učení“, kdy vyučující musí aplikovat znalosti nabyté ve výuce do kurzů vybraných s týdenní frekvencí jeden nebo dva dny. Aplikace bude probíhat v průběhu semestru (čtyři měsíce). Pro posouzení této implementace budou provedeny předběžné a následné testy, jak je definováno v metodice. Učitelé si navíc povedou „terénní zápisník“ sestávající ze záznamu činností, které se pokazí, nebo složitých situací, které vyžadují řešení při aplikaci Učitelství ve vybraných kurzech. Paralelně s problémem musí být navrženo řešení nebo činnost k vyřešení vzniklých potíží. Kromě toho budou ve třídách Teaching Training učitelé požádáni, aby se zúčastnili různých „workshopů“ na témata spojená s AB a PEaH, aby se zpestřilo učení. Pro posílení procesu aplikace těchto lekcí budou třídám PEaH předloženy alespoň dvě mentorské schůzky, které vyřeší pochybnosti, uvidí implementaci změn a porozumí realitě, které učitelé čelí.
Tato činnost bude prováděna osobně; pokud však okolnosti zakazují osobní setkání, bude změněno na online formát. Kromě toho budou pro učitele zřízena pravidelná „online setkání“, na kterých budou učitelé řešit otázky a stanovovat přístupy, sdílet nápady a obavy a společně řešit problémy spojené s prací ve škole nebo jak zavádět různé strategie získané ve výuce. Tato aktivita bude probíhat každé dva týdny.
- Následná činnost: V této fázi budou učitelům dodány výukové materiály, které budou aplikovány během výuky. Kromě toho bude následovat pozorování procesu, bude použit terénní notebook a každých šest týdnů budou prováděna dvě hodnocení procesu od Post-test 1 až po „mentoring“. Kromě toho bude vytvořena webová stránka podpory s materiály nápovědy a bude vytvořena aplikace pro učitele a školáky, která nám umožní sledovat zásah.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valparaiso
-
Viña Del Mar, Valparaiso, Chile, 2300000
- IRyS Group, School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně dvě hodiny PEaH týdně, alespoň ve vybraných ročnících.
- Ročníky mezi 4. základním a 2. středním.
- V každé třídě muselo být alespoň 15 školáků.
- Nejméně 15 formulářů informovaného souhlasu na třídu pro školáky a 15 rodičů nebo opatrovníků.
- Alespoň dva učitelé tělesné výchovy a zdraví (PEaH).
Kritéria vyloučení:
- Bez fyzického nebo duševního postižení
- Učitelé, školáci a rodiče se nemohou účastnit jiných programů podporujících fyzickou aktivitu (PA).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACTIBESE Invervention Group
Skupina, která obdrží od učitelů intervenci ke zlepšení chování při fyzické aktivitě.
|
Intervenční studie.
V této intervenční studii pro učitele bude zahrnut 5měsíční kontinuální školicí program, který zlepší styl výuky a podpoří výuku.
Posílí také učitelské kompetence k vytváření strategií zlepšování výuky ovlivňujících PEaH a mezilidské a osobní faktory.
Očekává se, že to zlepší AB školáků, i když nejsou přímo ovlivněni.
Program bude navržen podle výsledků průřezové studie.
Budou se hledat největší souvislosti nalezené mezi třemi navrhovanými faktory (školní, interpersonální a osobní faktory) a školními dětmi AB.
Kromě toho bude zohledněna charakteristika škol a možnosti časového a fyzického prostoru, který je k dispozici.
Tyto informace budou zaznamenány prostřednictvím validovaných dotazníků a rozhovorů v předběžném testu, po testu 1 a po následném testu po testu 2.
|
|
Žádný zásah: Skupina hodin tradiční tělesné výchovy (srovnávací skupina)
Skupina, která nebude dostávat zásahy učitelů pro zlepšení chování při fyzické aktivitě.
Tato skupina bude absolvovat tradiční hodiny tělesné výchovy podle národního kurikula.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 3 roky
|
Úrovně fyzické aktivity prováděné ve škole a mimo školu měřené pomocí dotazníku Young Activity Profile (YAP) v průřezové fázi a prostřednictvím dotazníku YAP a akcelerometrie ve fázi intervence.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ANID/FONDECYT 2013/1230801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada