- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06362655
ACTIBESE Project - Active Behaviour in School Education (ACTIBESE)
ACTIBESE Project - Active Behaviour in School Education: Ecological Model Application on School Physical Education to Improve Active Behaviours in Schoolchildren. Tverrsnitts- og intervensjonsstudie
Prosjektet Active Behaviour in School Education (ACTIBESE) har som mål å vurdere og gripe inn i chilenske skolebarns aktive atferd ved å undersøke påvirkningen av personlige, mellommenneskelige og skolefaktorer. Denne studien inkluderer en tverrsnitts- og intervensjonsstudie som involverer 152 skoler i regionene Valparaíso og Araucanía, som representerer urbane og landlige områder. Deltakere, delt inn i barn (8-11 år) og ungdom (12-17 år), vil gjennomgå en omfattende evaluering, inkludert sosiodemografiske egenskaper, nivåer av fysisk aktivitet (PA), foreldre- og jevnaldrendestøtte, lærernes undervisningsstiler, og skolemiljøegenskaper.
For tverrsnittsstudien vil spørreskjemaer, intervjuer, akselerometri og pedometri bli brukt for å samle inn data om ulike faktorer som påvirker PA hos skolebarn. I intervensjonsstudien vil det bli implementert et 5-måneders kontinuerlig opplæringsprogram for lærere, med fokus på å forbedre undervisningsstiler og styrke undervisningskompetanser knyttet til kroppsøving og helsetimer. Programmet har som mål å positivt påvirke skolebarns PA indirekte gjennom forbedret undervisningspraksis.
Forskningen vil bruke blandede modeller, ANCOVA (Analysis of Covariance) og logistiske regresjoner for dataanalyse, som inkluderer flernivålogistiske regresjoner for å ta hensyn til avhengigheter på skolenivå. Studiens resultater vil bidra med verdifull innsikt i de komplekse interaksjonene mellom skole-, mellommenneskelige og personlige faktorer som påvirker skolebarns PA, og hjelpe utviklingen av målrettede intervensjoner. Denne omfattende tilnærmingen er i tråd med prosjektets mål om å fremme en fysisk aktiv livsstil blant chilenske skolebarn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ACTIve behavior in School Education project (ACTIBESE) er et prosjekt finansiert av National Agency for Research and Development (ANID) i den chilenske regjeringen (kodenummer: 1230801), som søker å undersøke og foreslå nyttige verktøy for å øke nivåene av fysisk aktivitet ( PA) på skolene. Prosjektet vil bestå av to deler: en tverrsnittsstudie (første og andre år) og en intervensjonsstudie (tredje år), over en periode på tre år.
Rekruttering
Invitasjon til å delta vil bli sendt til rektorene ved de deltakende skolene. Når skolene er enige om å delta og er valgt ut, vil det bli holdt et møte med både representantene for de administrative forvaltningsmyndighetene og skolelærerne for å forklare i detalj målene og stadiene i prosjektet.
Deretter vil det bli holdt et informativt møte med foreldre og skoleelever som bruker samme vilkår. Gruppene deles etter alder: barn fra 3.-6. trinn i grunnskolen (8-11 år) og ungdom fra 7. trinn i grunnskolen til 2. trinn på ungdomsskolen (12-16 år).
Tverrsnittsstudie
Denne studien vil bestemme skolefaktorene knyttet til aktiv atferd (AB) hos skolebarn. Disse inkluderer undervisningsstiler, undervisningstrening, lærers oppfatning av kroppsøving (PE) og kjennetegn ved skolen og læreplanen: skolemiljø, lekeplasser, infrastruktur, friminutt, tid dedikert og ukentlig frekvens for idrett, innhold, emner osv. . Denne informasjonen vil bli innhentet gjennom kvalitative spørreskjemaer administrert til skolelærere. I tillegg vil sammenhengen mellom sosiale faktorer og AB hos skolebarn bli studert. Dette vil bli bestemt gjennom standardiserte spørreskjemaer for foreldre. I tillegg vil personlige faktorer (dvs. motivasjon for PE, oppfatning av PE, oppfatning av bygde omgivelser og barrierer for PA) bli evaluert ved hjelp av kvalitative instrumenter (spørreskjemaer). Resultatene av AB hos skoleelever vil bli evaluert ved hjelp av enhetsbaserte metoder (akselerometer og skrittellere).
Intervensjonsstudie
- Vurdering: Dette består i å bruke evalueringsinstrumentene til skolelærere: Need-Supportive Teaching Style Scale (NSTSS), intervjuer og fokusgruppe og skolebarn: Young Activity Profile (YAP) spørreskjema, "Pedalea y Anda al Cole" (PACO) spørreskjema, akselerometri, pedometri og barrierer, både i pre- og post-testen, til intervensjons- og kontrollgruppene. I tillegg vil det bli brukt virkemidler for foreldre (når det gjelder mellommenneskelige faktorer). Pre- og posttest 1 tilsvarer evalueringen av intervensjonsprosessen. Posttest 2 vil evaluere effekten av intervensjonen gjennom en oppfølgingsprosess.
Intervensjon: "Teaching training"-programmet består av ukentlige klasseøkter adressert til lærere, der emner vil bli diskutert for å forbedre pedagogisk praksis i kroppsøving og helse (PEaH) klasser, som undervisningsstrategier, undervisningsstiler (produktiv stil), anbefalinger for PA for barn og inkludering av den sosioøkologiske modellen, som inkluderer alle aktørene i skolens pedagogiske miljø. I tillegg er det innarbeidet strategier for å stimulere selvbestemmelsesteorien (SDT). Denne aktiviteten vil bli utført personlig; det vil imidlertid bli endret til et online format i henhold til omstendighetene rundt avstanden mellom byene. Det skal gjennomføres «anvendelse av læring», hvor lærerne skal anvende kunnskapen som er tilegnet i undervisningsopplæringen på emner som velges med en ukentlig frekvens på én eller to dager. Søknaden vil foregå over et semester (fire måneder). For å vurdere denne implementeringen vil det bli utført pre- og posttester som definert i metodikken. I tillegg vil lærerne føre en "feltnotatbok" som består av en oversikt over aktivitetene som går galt eller komplekse situasjoner som krever en løsning når undervisningsopplæringen brukes i de valgte emnene. Parallelt med problemet må det foreslås en løsning eller aktivitet for å løse de vanskene som har oppstått. I tillegg vil lærere bli bedt om å delta på ulike "workshops" om emner knyttet til AB og PEaH for å diversifisere læringen i undervisningsklassene. For å styrke prosessen med å bruke disse leksjonene, vil minst to veiledningsøkter bli presentert for PEaH-klassene for å løse tvil, se implementeringen av endringene og forstå virkeligheten som skolelærere står overfor.
Denne aktiviteten vil bli utført personlig; Men hvis omstendighetene forbyr personlige møter, vil det bli endret til et online format. I tillegg vil det bli etablert regelmessige "nettmøter" for skolelærere for å løse spørsmål og etablere tilnærminger, dele ideer og bekymringer, og i fellesskap løse problemer som pålegges skolearbeid eller hvordan implementere de ulike strategiene som er lært i undervisningsopplæringen. Denne aktiviteten vil finne sted annenhver uke.
- Oppfølging: I denne fasen vil det bli levert undervisningsmateriell til lærere som skal brukes i timene. I tillegg vil det være en observasjonsoppfølging av prosessen, en feltnotisbok vil bli brukt, og det vil bli gjennomført to prosessevalueringer hver sjette uke fra Post-test 1 til «mentoring». I tillegg vil det bli opprettet en støttenettside med hjelpemateriell, og det vil bli laget en app for skolelærere og skoleelever slik at vi kan overvåke intervensjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valparaiso
-
Viña Del Mar, Valparaiso, Chile, 2300000
- IRyS Group, School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst to PEaH-klasser per uke, minst i utvalgte klassetrinn.
- Karakterer mellom 4. grunnskole og 2. ungdomsskole.
- Hver klasse måtte inkludere minst 15 skoleelever.
- Minst 15 skjemaer for informert samtykke per klasse for skoleelever og 15 foreldre eller foresatte.
- Minst to kroppsøvings- og helselærere (PEaH).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen fysisk eller psykisk funksjonshemming
- Skolelærere, skolebarn og foreldre kan ikke delta i andre programmer som fremmer fysisk aktivitet (PA).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACTIBESE Invervention Group
Gruppe som vil motta intervensjonen fra lærere for å forbedre fysisk aktivitetsatferd.
|
Intervensjonsstudie.
I denne intervensjonsstudien for lærere vil det inkluderes et 5-måneders kontinuerlig opplæringsprogram som vil forbedre undervisningsstilen og fremme undervisningsopplæringen.
Det vil også styrke undervisningskompetansen for å lage undervisningsforbedringsstrategier som påvirker PEaH og mellommenneskelige og personlige faktorer.
Dette forventes å forbedre skolebarns AB, selv når de ikke er direkte påvirket.
Programmet vil utformes i henhold til resultatene fra tverrsnittsstudien.
De største assosiasjonene funnet mellom de tre foreslåtte faktorene (skole, mellommenneskelige og personlige faktorer) og skolebarn AB vil bli søkt.
I tillegg vil det tas hensyn til skolenes egenskaper og mulighetene for tid og fysiske rom tilgjengelig.
Denne informasjonen vil bli registrert gjennom validerte spørreskjemaer og intervjuer i pre-test, post-test 1 og etter oppfølging post-test 2.
|
|
Ingen inngripen: Klassegruppe for tradisjonell kroppsøving (sammenligningsgruppe)
Gruppe som ikke vil motta intervensjon fra lærere for å forbedre fysisk aktivitetsatferd.
Denne gruppen vil få tradisjonelle kroppsøvingstimer i henhold til den nasjonale læreplanen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 3 år
|
Fysiske aktivitetsnivåer utført i skolen og utenfor skolen målt gjennom spørreskjemaet Young Activity Profile (YAP) i tverrsnittsfasen og gjennom YAP-spørreskjemaet og akselerometri i intervensjonsstadiet.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ANID/FONDECYT 2013/1230801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .