- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06362655
ACTIBESE Project - Actief gedrag in het schoolonderwijs (ACTIBESE)
ACTIBESE Project - Actief gedrag in het schoolonderwijs: toepassing van ecologische modellen op lichamelijke opvoeding op school om actief gedrag bij schoolkinderen te verbeteren. Cross-sectioneel en interventieonderzoek
Het ACtive behavior in School Education (ACTIBESE)-project heeft tot doel het actieve gedrag van Chileense schoolkinderen te beoordelen en erop in te grijpen door de invloed van persoonlijke, interpersoonlijke en schoolfactoren te onderzoeken. Deze studie omvat een cross-sectioneel en interventieonderzoek waarbij 152 scholen in de regio's Valparaíso en Araucanía betrokken zijn, die stedelijke en landelijke gebieden vertegenwoordigen. Deelnemers, verdeeld in kinderen (8-11 jaar oud) en adolescenten (12-17 jaar oud), zullen een uitgebreide evaluatie ondergaan, inclusief sociodemografische kenmerken, fysieke activiteitsniveaus (PA), ouderlijke en peer-ondersteuning, lesstijlen van de leraren, en kenmerken van de schoolomgeving.
Voor het cross-sectionele onderzoek zullen vragenlijsten, interviews, accelerometrie en pedometrie worden gebruikt om gegevens te verzamelen over verschillende factoren die PA bij schoolkinderen beïnvloeden. In het interventieonderzoek zal een vijf maanden durend trainingsprogramma voor leraren worden geïmplementeerd, gericht op het verbeteren van de lesstijlen en het vergroten van de onderwijscompetenties met betrekking tot lichamelijke opvoeding en gezondheidslessen. Het programma heeft tot doel de PA van schoolkinderen indirect positief te beïnvloeden door verbeterde onderwijspraktijken.
Het onderzoek zal gebruik maken van gemengde modellen, ANCOVA (Analysis of Covariance) en logistische regressies voor data-analyse, waarbij logistische regressies op meerdere niveaus worden geïntegreerd om rekening te houden met afhankelijkheden op schoolniveau. De resultaten van het onderzoek zullen waardevolle inzichten opleveren in de complexe interacties tussen school-, interpersoonlijke en persoonlijke factoren die de PA van schoolkinderen beïnvloeden, waardoor de ontwikkeling van gerichte interventies wordt bevorderd. Deze alomvattende aanpak sluit aan bij het doel van het project om een fysiek actieve levensstijl onder Chileense schoolkinderen te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ACTIve behavior in School Education-project (ACTIBESE) is een project gefinancierd door het Nationaal Agentschap voor Onderzoek en Ontwikkeling (ANID) van de Chileense overheid (Code Nº: 1230801), dat tot doel heeft nuttige hulpmiddelen te onderzoeken en voor te stellen om het niveau van lichamelijke activiteit te verhogen ( PA) op scholen. Het project zal bestaan uit twee delen: een cross-sectioneel onderzoek (eerste en tweede jaar) en een interventieonderzoek (derde jaar), over een periode van drie jaar.
Werving
Er wordt een uitnodiging voor deelname verzonden naar de directeuren van de deelnemende scholen. Zodra de scholen akkoord gaan met deelname en geselecteerd zijn, zal er een bijeenkomst plaatsvinden met zowel de vertegenwoordigers van de administratieve beheersautoriteiten als de onderwijzers om de doelstellingen en fasen van het project in detail uit te leggen.
Vervolgens vindt er een informatieve bijeenkomst plaats met ouders en schoolkinderen onder dezelfde voorwaarden. De groepen worden op leeftijd ingedeeld: kinderen uit groep 3 t/m 6 van de basisschool (8 t/m 11 jaar) en jongeren uit groep 7 van de basisschool t/m groep 2 van de middelbare school (12 t/m 16 jaar).
Cross-sectioneel onderzoek
Deze studie zal de schoolfactoren bepalen die geassocieerd zijn met actief gedrag (AB) bij schoolkinderen. Deze omvatten lesstijlen, onderwijstraining, de perceptie van leraren over lichamelijke opvoeding (LO) en kenmerken van de school en het leerplan: schoolomgeving, speelruimtes, infrastructuur, pauzes, tijdsbesteding en wekelijkse frequentie van gym, inhoud, onderwerpen, enz. . Deze informatie zal worden verkregen door middel van kwalitatieve vragenlijsten die aan leraren worden afgenomen. Daarnaast zal de associatie tussen sociale factoren en AB bij schoolkinderen worden bestudeerd. Dit wordt bepaald aan de hand van gestandaardiseerde vragenlijsten voor ouders. Daarnaast zullen persoonlijke factoren (d.w.z. motivatie voor PE, perceptie van PE, perceptie van de gebouwde omgeving en barrières voor PA) worden geëvalueerd met behulp van kwalitatieve instrumenten (vragenlijsten). De resultaten van AB bij schoolkinderen zullen worden geëvalueerd met behulp van op apparaten gebaseerde methoden (versnellingsmeters en stappentellers).
Interventiestudie
- Beoordeling: Dit bestaat uit het toepassen van de evaluatie-instrumenten op leraren: Need-Supportive Teaching Style Scale (NSTSS), interviews en focusgroep- en schoolkinderen: vragenlijst over het Young Activity Profile (YAP), de vragenlijst "Pedalea y Anda al Cole" (PACO), accelerometrie, pedometrie en barrières, zowel in de pre-test als de post-test, voor de interventie- en controlegroepen. Daarnaast zullen instrumenten voor ouders (met betrekking tot interpersoonlijke factoren) worden ingezet. De pre-test en post-test 1 komen overeen met de evaluatie van het interventieproces. Post-test 2 zal het effect van de interventie evalueren via een vervolgproces.
Interventie: Het "onderwijstraining"-programma bestaat uit wekelijkse klassikale sessies gericht aan leraren, waar onderwerpen zullen worden besproken om de onderwijspraktijken in de lessen Lichamelijke Opvoeding en Gezondheid (PEaH) te verbeteren, zoals lesstrategieën, lesstijlen (productieve stijl), aanbevelingen voor PA voor kinderen en de integratie van het sociaal-ecologische model, waarin alle actoren van de schoolomgeving betrokken zijn. Daarnaast worden strategieën opgenomen om de zelfdeterminatietheorie (SDT) te stimuleren. Deze activiteit zal persoonlijk worden uitgevoerd; het zal echter worden gewijzigd in een online formaat, afhankelijk van de omstandigheden van de afstand tussen steden. Er zal sprake zijn van de 'toepassing van leren', waarbij de docenten de kennis die zij tijdens de onderwijsopleiding hebben verworven, moeten toepassen op cursussen die zijn geselecteerd met een wekelijkse frequentie van één of twee dagen. De aanvraag vindt plaats gedurende een semester (vier maanden). Om deze implementatie te beoordelen, zullen pre- en posttests worden uitgevoerd zoals gedefinieerd in de methodiek. Daarnaast houden de docenten een ‘veldnotitieboekje’ bij, bestaande uit een verslag van de activiteiten die fout gaan of van complexe situaties die een oplossing behoeven wanneer de onderwijstraining wordt toegepast in de gekozen cursussen. Parallel aan het probleem moet een oplossing of activiteit worden voorgesteld om de gerezen moeilijkheden op te lossen. Bovendien zullen leraren in de Teaching Training-lessen worden gevraagd om verschillende "workshops" bij te wonen over onderwerpen die verband houden met AB en PEaH om het leren te diversifiëren. Om het proces van het toepassen van deze lessen te versterken, zullen er ten minste twee mentorsessies worden aangeboden aan de PEaH-klassen om twijfels op te lossen, de implementatie van de veranderingen te zien en de realiteit te begrijpen waarmee leraren worden geconfronteerd.
Deze activiteit zal persoonlijk worden uitgevoerd; Als de omstandigheden persoonlijke ontmoetingen echter verbieden, wordt dit gewijzigd in een online format. Daarnaast zullen er regelmatig ‘onlinebijeenkomsten’ worden georganiseerd waar leerkrachten vragen kunnen oplossen en benaderingen kunnen vaststellen, ideeën en zorgen kunnen delen en gezamenlijk problemen kunnen oplossen die te maken hebben met schoolwerk of hoe de verschillende strategieën die in de onderwijsopleiding zijn geleerd, kunnen worden geïmplementeerd. Deze activiteit zal elke twee weken plaatsvinden.
- Vervolg: In deze fase wordt lesmateriaal aan docenten geleverd om tijdens de lessen toe te passen. Daarnaast zal er een observationeel vervolg op het proces plaatsvinden, zal er gebruik worden gemaakt van een veldnotitieboekje en zullen er elke zes weken twee procesevaluaties worden uitgevoerd vanaf posttest 1 tot en met 'mentoring'. Daarnaast zal er een ondersteunende webpagina worden gemaakt met hulpmateriaal, en zal er een app worden gemaakt voor leraren en schoolkinderen waarmee we de interventie kunnen volgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valparaiso
-
Viña Del Mar, Valparaiso, Chili, 2300000
- IRyS Group, School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal twee PEaH-lessen per week, tenminste in geselecteerde leerjaren.
- Cijfers tussen de 4e van het basisonderwijs en de 2e van het secundair.
- Elke klas moest minimaal 15 schoolkinderen bevatten.
- Minimaal 15 formulieren voor geïnformeerde toestemming per klas voor schoolkinderen en 15 ouders of voogden.
- Ten minste twee leraren lichamelijke opvoeding en gezondheidszorg (PEaH).
Uitsluitingscriteria:
- Geen lichamelijke of geestelijke beperking
- Leraren, schoolkinderen en ouders kunnen niet deelnemen aan andere programma's die fysieke activiteit (PA) bevorderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACTIBESE Uitvindingsgroep
Groep die de interventie van leraren zal ontvangen om het gedrag bij fysieke activiteit te verbeteren.
|
Interventiestudie.
In dit interventieonderzoek voor leraren zal een 5 maanden durend bijscholingsprogramma worden opgenomen dat de lesstijl zal verbeteren en de onderwijsopleiding zal bevorderen.
Het zal ook de onderwijscompetenties versterken om onderwijsverbeteringsstrategieën te creëren die van invloed zijn op PEaH en interpersoonlijke en persoonlijke factoren.
Verwacht wordt dat dit de AB van schoolkinderen zal verbeteren, zelfs als ze niet direct worden beïnvloed.
Het programma zal worden ontworpen op basis van de resultaten van het cross-sectionele onderzoek.
Er zal worden gezocht naar de grootste associaties die zijn gevonden tussen de drie voorgestelde factoren (school-, interpersoonlijke en persoonlijke factoren) en schoolkinderen AB.
Daarnaast wordt rekening gehouden met de kenmerken van de scholen en de mogelijkheden van beschikbare tijd en fysieke ruimte.
Deze informatie wordt vastgelegd via gevalideerde vragenlijsten en interviews in de pre-test, post-test 1 en na vervolg-post-test 2.
|
|
Geen tussenkomst: Groep Traditionele Lichamelijke Opvoeding (Vergelijkende groep)
Groep die geen interventie van leraren ontvangt voor het verbeteren van het gedrag bij lichamelijke activiteit.
Deze groep krijgt traditionele lessen lichamelijke opvoeding volgens het nationale curriculum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Lichamelijke activiteitsniveaus binnen en buiten school, gemeten via de Young Activity Profile (YAP)-vragenlijst in de cross-sectionele fase en via de YAP-vragenlijst en accelerometrie in de interventiefase.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ANID/FONDECYT 2013/1230801
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .