- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06362655
ACTIBESE Project - Active Behaviour in School Education (ACTIBESE)
ACTIBESE Project - Active Behaviour in School Education: Ekologisk modellapplikation på skolgymnastik för att förbättra aktivt beteende hos skolbarn. Tvärsnitts- och interventionsstudie
Projektet Active Behaviour in School Education (ACTIBESE) syftar till att bedöma och ingripa i chilenska skolbarns aktiva beteenden genom att undersöka påverkan av personliga, mellanmänskliga och skolfaktorer. Denna studie inkluderar en tvärsnitts- och interventionsstudie som involverar 152 skolor i regionerna Valparaíso och Araucanía, som representerar stads- och landsbygdsområden. Deltagarna, uppdelade på barn (8-11 år) och ungdomar (12-17 år), kommer att genomgå en omfattande utvärdering, inklusive sociodemografiska egenskaper, nivåer av fysisk aktivitet (PA), föräldra- och kamratstöd, lärarnas undervisningsstil, och skolmiljöegenskaper.
För tvärsnittsstudien kommer frågeformulär, intervjuer, accelerometri och pedometri att användas för att samla in data om olika faktorer som påverkar PA hos skolbarn. I interventionsstudien kommer ett 5-månaders kontinuerligt utbildningsprogram för lärare att implementeras, med fokus på att förbättra undervisningsstilar och förbättra undervisningskompetenser relaterade till fysisk fostran och hälsoklasser. Programmet syftar till att positivt påverka skolbarns PA indirekt genom förbättrade undervisningsmetoder.
Forskningen kommer att använda blandade modeller, ANCOVA (Analysis of Covariance) och logistiska regressioner för dataanalys, som inbegriper logistiska regressioner på flera nivåer för att ta hänsyn till beroenden på skolnivå. Studiens resultat kommer att bidra med värdefulla insikter om de komplexa interaktionerna mellan skolans, mellanmänskliga och personliga faktorer som påverkar skolbarns PA, vilket underlättar utvecklingen av riktade insatser. Denna övergripande strategi ligger i linje med projektets mål att främja en fysiskt aktiv livsstil bland chilenska skolbarn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ACTIve behavior in School Education Project (ACTIBESE) är ett projekt finansierat av National Agency for Research and Development (ANID) i den chilenska regeringen (kodnummer: 1230801), som syftar till att undersöka och föreslå användbara verktyg för att öka nivåerna av fysisk aktivitet ( PA) i skolor. Projektet kommer att bestå av två delar: en tvärsnittsstudie (första och andra året) och en interventionsstudie (tredje året), under en period på tre år.
Rekrytering
En inbjudan att delta kommer att skickas till rektorerna på de deltagande skolorna. När skolorna samtyckt till att delta och har valts ut kommer ett möte att hållas med både representanter för de administrativa förvaltningsmyndigheterna och skollärarna för att i detalj förklara syftet och skeden i projektet.
Därefter kommer ett informativt möte att hållas med föräldrar och skolbarn med samma villkor. Grupperna kommer att delas in efter ålder: barn från årskurs 3-6 i grundskolan (8-11 år) och ungdomar från årskurs 7 i grundskolan till årskurs 2 på gymnasiet (12-16 år).
Tvärsnittsstudie
Denna studie kommer att fastställa skolfaktorer som är förknippade med aktivt beteende (AB) hos skolbarn. Dessa inkluderar undervisningsstilar, undervisningsträning, lärares uppfattning om fysisk utbildning (PE) och egenskaper hos skolan och läroplanen: skolmiljö, utrymmen att leka, infrastruktur, raster, tid och veckofrekvens för idrott, innehåll, ämnen, etc. . Denna information kommer att erhållas genom kvalitativa frågeformulär som ges till lärare. Dessutom kommer sambandet mellan sociala faktorer och AB hos skolbarn att studeras. Detta kommer att fastställas genom standardiserade frågeformulär för föräldrar. Dessutom kommer personliga faktorer (d.v.s. motivation för PE, uppfattning om PE, uppfattning om byggd miljö och hinder för PA) att utvärderas med hjälp av kvalitativa instrument (enkäter). Resultaten av AB hos skolbarn kommer att utvärderas med hjälp av enhetsbaserade metoder (accelerometer och stegräknare).
Interventionsstudie
- Bedömning: Detta består av att tillämpa utvärderingsinstrumenten på skollärare: Need-Supportive Teaching Style Scale (NSTSS), intervjuer och fokusgrupp och skolbarn: Young Activity Profile (YAP) frågeformulär, "Pedalea y Anda al Cole" (PACO) frågeformulär, accelerometri, pedometri och barriärer, både i för- och eftertestet, till interventions- och kontrollgrupperna. Dessutom kommer instrument för föräldrar (avseende interpersonella faktorer) att användas. För- och eftertest 1 motsvarar utvärderingen av interventionsprocessen. Posttest 2 kommer att utvärdera effekten av interventionen genom en uppföljningsprocess.
Intervention: Programmet "teaching training" består av veckovisa klasssessioner riktade till lärare, där ämnen kommer att diskuteras för att förbättra pedagogiska metoder i fysisk utbildning och hälsa (PEaH) klasser, såsom undervisningsstrategier, undervisningsstilar (produktiv stil), rekommendationer för PA för barn och införandet av den socioekologiska modellen, som inbegriper alla aktörer i skolans pedagogiska miljö. Dessutom införlivas strategier för att stimulera självbestämmande teorin (SDT). Denna aktivitet kommer att genomföras personligen; det kommer dock att ändras till ett onlineformat beroende på omständigheterna kring avståndet mellan städer. "Tillämpningen av lärande" kommer att genomföras, där lärarna ska tillämpa de kunskaper som förvärvats i undervisningen på kurser som väljs ut med en veckofrekvens på en eller två dagar. Ansökan kommer att ske under en termin (fyra månader). För att bedöma denna implementering kommer för- och eftertester att utföras enligt definitionen i metoden. Dessutom kommer lärarna att föra en "fältanteckningsbok" som består av en journal över de aktiviteter som går fel eller av komplexa situationer som kräver en lösning när Lärarutbildningen tillämpas i de valda kurserna. Parallellt med problemet måste en lösning eller aktivitet föreslås för att lösa de svårigheter som uppstått. Dessutom kommer lärare i undervisningsklasserna att bli ombedda att delta i olika "workshops" om ämnen associerade med AB och PEaH för att diversifiera lärandet. För att stärka processen med att tillämpa dessa lektioner kommer minst två mentorsessioner att presenteras för PEaH-klasserna för att lösa tvivel, se implementeringen av förändringarna och förstå den verklighet som lärare står inför.
Denna aktivitet kommer att genomföras personligen; Men om omständigheterna förbjuder personliga möten kommer det att ändras till ett onlineformat. Dessutom kommer regelbundna "onlinemöten" att inrättas för skollärare för att lösa frågor och etablera tillvägagångssätt, dela idéer och problem, och gemensamt lösa svårigheter som ålagts skolarbete eller hur man implementerar de olika strategier som lärt sig i undervisningen. Denna aktivitet kommer att äga rum varannan vecka.
- Uppföljning: I denna fas kommer läromedel att levereras till lärare som ska tillämpas under lektionerna. Dessutom kommer det att ske en observationsuppföljning av processen, en fältanteckningsbok kommer att användas och två processutvärderingar kommer att genomföras var sjätte vecka från Post-test 1 till "mentorskap". Dessutom kommer en supportwebbsida att skapas med hjälpmaterial och en app kommer att skapas för skollärare och skolbarn så att vi kan övervaka insatsen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Valparaiso
-
Viña Del Mar, Valparaiso, Chile, 2300000
- IRyS Group, School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst två PEaH-lektioner per vecka, åtminstone i utvalda årskurser.
- Betyg mellan 4:an i grundskolan och 2:an i gymnasiet.
- Varje klass måste omfatta minst 15 skolbarn.
- Minst 15 blanketter för informerat samtycke per klass för skolbarn och 15 föräldrar eller vårdnadshavare.
- Minst två lärare i idrott och hälsa (PEaH).
Exklusions kriterier:
- Ingen fysisk eller psykisk funktionsnedsättning
- Lärare, skolbarn och föräldrar kan inte delta i andra program som främjar fysisk aktivitet (PA).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACTIBESE Invervention Group
Grupp som kommer att ta emot insatsen från lärare för att förbättra fysiska aktivitetsbeteenden.
|
Interventionsstudie.
I denna interventionsstudie för lärare kommer ett 5-månaders kontinuerligt utbildningsprogram att inkluderas som kommer att förbättra undervisningsstilen och främja undervisningsträning.
Det kommer också att stärka undervisningskompetensen för att skapa undervisningsförbättringsstrategier som påverkar PEaH och interpersonella och personliga faktorer.
Detta förväntas förbättra skolbarns AB, även när de inte är direkt påverkade.
Programmet kommer att utformas enligt resultaten av tvärsnittsstudien.
De största sambanden som hittats mellan de tre föreslagna faktorerna (skola, mellanmänskliga och personliga faktorer) och skolbarn AB kommer att eftersträvas.
Dessutom kommer skolornas särdrag och möjligheterna till tid och fysiska utrymmen som finns att tillgå.
Denna information kommer att registreras genom validerade frågeformulär och intervjuer i förtestet, posttest 1 och efter uppföljningsposttest 2.
|
|
Inget ingripande: Klassgrupp för traditionell idrott (jämförande grupp)
Grupp som inte kommer att få insatser från lärare för att förbättra fysiska aktivitetsbeteenden.
Denna grupp kommer att få traditionella idrottsklasser enligt den nationella läroplanen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 3 år
|
Fysiska aktivitetsnivåer utförda i skolan och utanför skolan mätt genom frågeformuläret Young Activity Profile (YAP) i tvärsnittsstadiet och genom YAP-enkäten och accelerometri i interventionsstadiet.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ANID/FONDECYT 2013/1230801
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .