- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06362993
Screening rakoviny prsu v Ghaně
30. listopadu 2025 aktualizováno: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Testovací přístupy na podporu screeningu rakoviny prsu ve venkovské Ghaně
Tato studie je navržena tak, aby otestovala proveditelnost dvou intervencí na podporu včasného screeningu rakoviny prsu na venkově v Ghaně.
V rámci jedné intervence bude společně nabízen screening rakoviny prsu, cukrovky a hypertenze.
V další intervenci bude provedena série sezení s muži s cílem změnit genderové postoje a zvýšit podporu ženám.
Naším dlouhodobým cílem je otestovat tyto intervence v rozsáhlé randomizované kontrolované studii.
Konkrétní cíle této studie proveditelnosti jsou: 1) upřesnit studijní materiály, včetně osnov pro sezení s muži, konzultací s odborným poradním výborem a místním výborem, a 2) určit proveditelnost dvou intervencí ve čtyřech kliniky v okrese Yilo-Krobo ve východní Ghaně (1 klinika v kontrole, 1 klinika v první intervenci a 2 ve druhé intervenci).
Tato zkušební registrace je pro druhý konkrétní cíl.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥20 let. Věková hranice odráží brzký nástup BC v Ghaně a vládní pokyny pro screening.
Kritéria vyloučení:
- kdy byl klinicky diagnostikován případ rakoviny prsu, protože naším cílem je oslovit ženy, které by za normálních okolností nenavštěvovaly zdravotní systém s ohledem na rakovinu prsu nebo s ním nemají zkušenosti.
POZNÁMKA: Pro muže v rameni MEGH jsou kritéria pro zařazení a vyloučení:
Kritéria pro zařazení: ve věku ≥ 20 let, kteří jsou identifikováni jako mužští partneři nebo příbuzní ženami zařazenými do skupiny MEGH.
Kritéria vyloučení: žádná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Ženy v tomto rameni dostávají vzdělání o rakovině prsu a je jim na místní klinice nabídnuto bezplatné klinické vyšetření prsu po dobu 6 měsíců po vzdělávacím sezení.
|
|
|
Experimentální: Sdružování
Ženy v této větvi dostávají vzdělání o rakovině prsu, diabetu a hypertenzi a na místní klinice jim je nabídnuto bezplatné klinické vyšetření prsu a screening diabetu a hypertenze po dobu 6 měsíců po edukaci.
|
Vzdělávání a screening diabetu a hypertenze nabízené společně se vzděláváním a screeningem rakoviny prsu.
|
|
Experimentální: Mužská angažovanost v oblasti pohlaví a zdraví (MEGH)
Ženy v tomto rameni dostávají vzdělání o rakovině prsu a je jim na místní klinice nabídnuto bezplatné klinické vyšetření prsu po dobu 6 měsíců po edukačním sezení.
Kromě toho jsou ženy žádány, aby pozvaly své mužské partnery na edukační relaci o rakovině prsu a na 7 týdenních diskusních skupin (5 pouze pro muže a 2 se ženami).
Cílem diskusních relací je umožnit mužům změnit genderové postoje a chování, které odrazují ženy od využívání zdravotní péče.
|
Vzdělávání o rakovině prsu a diskusní sezení pro mužské partnery s cílem změnit mužské genderové postoje a chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití klinického vyšetření prsu (CBE) na místní klinice
Časové okno: 6 měsíců. Výsledek se měří při konečném průzkumu na konci 6měsíčního období.
|
Výsledek bude měřen tak, že se účastníci na konci zeptají, zda během 6měsíčního období studie vyhledávali klinické vyšetření prsu na své místní klinice.
Tyto informace budou ověřeny na úrovni kliniky pomocí Účastnických karet, které budou účastníkům poskytnuty na začátku 6měsíčního období.
Účastníci budou požádáni, aby si kartu přinesli na kliniku, když přijdou na screening.
|
6 měsíců. Výsledek se měří při konečném průzkumu na konci 6měsíčního období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Studijní židle: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00021561
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu žena
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy