Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rakoviny prsu v Ghaně

30. listopadu 2025 aktualizováno: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University

Testovací přístupy na podporu screeningu rakoviny prsu ve venkovské Ghaně

Tato studie je navržena tak, aby otestovala proveditelnost dvou intervencí na podporu včasného screeningu rakoviny prsu na venkově v Ghaně. V rámci jedné intervence bude společně nabízen screening rakoviny prsu, cukrovky a hypertenze. V další intervenci bude provedena série sezení s muži s cílem změnit genderové postoje a zvýšit podporu ženám. Naším dlouhodobým cílem je otestovat tyto intervence v rozsáhlé randomizované kontrolované studii. Konkrétní cíle této studie proveditelnosti jsou: 1) upřesnit studijní materiály, včetně osnov pro sezení s muži, konzultací s odborným poradním výborem a místním výborem, a 2) určit proveditelnost dvou intervencí ve čtyřech kliniky v okrese Yilo-Krobo ve východní Ghaně (1 klinika v kontrole, 1 klinika v první intervenci a 2 ve druhé intervenci). Tato zkušební registrace je pro druhý konkrétní cíl.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Accra, Ghana
        • University of Ghana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥20 let. Věková hranice odráží brzký nástup BC v Ghaně a vládní pokyny pro screening.

Kritéria vyloučení:

  • kdy byl klinicky diagnostikován případ rakoviny prsu, protože naším cílem je oslovit ženy, které by za normálních okolností nenavštěvovaly zdravotní systém s ohledem na rakovinu prsu nebo s ním nemají zkušenosti.

POZNÁMKA: Pro muže v rameni MEGH jsou kritéria pro zařazení a vyloučení:

Kritéria pro zařazení: ve věku ≥ 20 let, kteří jsou identifikováni jako mužští partneři nebo příbuzní ženami zařazenými do skupiny MEGH.

Kritéria vyloučení: žádná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Ženy v tomto rameni dostávají vzdělání o rakovině prsu a je jim na místní klinice nabídnuto bezplatné klinické vyšetření prsu po dobu 6 měsíců po vzdělávacím sezení.
Experimentální: Sdružování
Ženy v této větvi dostávají vzdělání o rakovině prsu, diabetu a hypertenzi a na místní klinice jim je nabídnuto bezplatné klinické vyšetření prsu a screening diabetu a hypertenze po dobu 6 měsíců po edukaci.
Vzdělávání a screening diabetu a hypertenze nabízené společně se vzděláváním a screeningem rakoviny prsu.
Experimentální: Mužská angažovanost v oblasti pohlaví a zdraví (MEGH)
Ženy v tomto rameni dostávají vzdělání o rakovině prsu a je jim na místní klinice nabídnuto bezplatné klinické vyšetření prsu po dobu 6 měsíců po edukačním sezení. Kromě toho jsou ženy žádány, aby pozvaly své mužské partnery na edukační relaci o rakovině prsu a na 7 týdenních diskusních skupin (5 pouze pro muže a 2 se ženami). Cílem diskusních relací je umožnit mužům změnit genderové postoje a chování, které odrazují ženy od využívání zdravotní péče.
Vzdělávání o rakovině prsu a diskusní sezení pro mužské partnery s cílem změnit mužské genderové postoje a chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití klinického vyšetření prsu (CBE) na místní klinice
Časové okno: 6 měsíců. Výsledek se měří při konečném průzkumu na konci 6měsíčního období.
Výsledek bude měřen tak, že se účastníci na konci zeptají, zda během 6měsíčního období studie vyhledávali klinické vyšetření prsu na své místní klinice. Tyto informace budou ověřeny na úrovni kliniky pomocí Účastnických karet, které budou účastníkům poskytnuty na začátku 6měsíčního období. Účastníci budou požádáni, aby si kartu přinesli na kliniku, když přijdou na screening.
6 měsíců. Výsledek se měří při konečném průzkumu na konci 6měsíčního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
  • Studijní židle: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00021561

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Předplatit