Скрининг рака молочной железы в Гане
30 ноября 2025 г. обновлено: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Тестирование подходов к продвижению скрининга рака молочной железы в сельской Гане
Целью данного исследования является проверка осуществимости двух мер по продвижению раннего скрининга рака молочной железы в сельских районах Ганы.
В рамках одного вмешательства будет предложено одновременное обследование на рак молочной железы, диабет и гипертонию.
В рамках другого вмешательства будет проведена серия сессий с мужчинами с целью изменить гендерные отношения и усилить поддержку женщин.
Наша долгосрочная цель — протестировать эти вмешательства в крупномасштабном рандомизированном контролируемом исследовании.
Конкретные цели этого технико-экономического обоснования заключаются в следующем: 1) уточнить учебные материалы, включая учебную программу занятий с мужчинами, путем консультаций с экспертно-консультативным комитетом и местным комитетом, и 2) определить осуществимость двух вмешательств в четырех клинические зоны в районе Йило-Кробо на востоке Ганы (1 клиника в контрольном режиме, 1 клиника в первом вмешательстве и 2 во втором вмешательстве).
Эта регистрация проб преследует вторую конкретную цель.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Accra, Гана
- University of Ghana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ≥20 лет. Возрастной порог отражает раннее начало БК в Гане и правительственные рекомендации по скринингу.
Критерий исключения:
- когда-либо клинически диагностированный случай рака молочной железы, поскольку наша цель — охватить женщин, которые обычно не посещают систему здравоохранения или не имеют опыта работы с ней по поводу рака молочной железы.
ПРИМЕЧАНИЕ. Для мужчин в группе MEGH критерии включения и исключения:
Критерии включения: возраст ≥20 лет, которых женщины, включенные в группу MEGH, идентифицируют как партнеров-мужчин или родственников.
Критерии исключения: нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Женщины в этом отделении получают образование по раку молочной железы, и им предлагается бесплатное клиническое обследование молочной железы в местной клинике в течение 6 месяцев после прохождения обучения.
|
|
|
Экспериментальный: Объединение
Женщины в этом отделении получают образование по вопросам рака молочной железы, диабета и гипертонии, а также им предлагается бесплатное клиническое обследование молочных желез и скрининг на диабет и гипертонию в местной клинике в течение 6 месяцев после прохождения обучения.
|
Обучение и скрининг на диабет и гипертонию предлагаются вместе с обучением и скринингом на рак молочной железы.
|
|
Экспериментальный: Участие мужчин в гендерных вопросах и здоровье (MEGH)
Женщины в этом отделении получают образование по раку молочной железы, и им предлагается бесплатное клиническое обследование молочной железы в местной клинике в течение 6 месяцев после прохождения обучения.
Кроме того, женщинам предлагается пригласить своих партнеров-мужчин посетить образовательные занятия по вопросам рака молочной железы и 7 еженедельных дискуссионных групп (5 только для мужчин и 2 с женщинами).
Дискуссионные сессии направлены на то, чтобы дать мужчинам возможность изменить гендерные взгляды и поведение, которые мешают женщинам обращаться за медицинской помощью.
|
Обучение по вопросам рака молочной железы и дискуссионные сессии для партнеров-мужчин с целью изменить гендерные установки и поведение мужчин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование клинического обследования молочной железы (CBE) в местной клинике
Временное ограничение: 6 месяцев. Результат измеряется при конечном обследовании в конце 6-месячного периода.
|
Результат будет оцениваться путем опроса участников в конечном итоге, обращались ли они за клиническим обследованием молочной железы в местную клинику в течение 6-месячного периода исследования.
Эта информация будет проверена на уровне клиники с использованием карточек участия, которые будут предоставлены участникам в начале 6-месячного периода.
Участникам будет предложено принести карту в клинику, когда они придут на обследование.
|
6 месяцев. Результат измеряется при конечном обследовании в конце 6-месячного периода.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Учебный стул: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00021561
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .