- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06362993
Bröstcancerscreening i Ghana
30 november 2025 uppdaterad av: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Testa metoder för att främja screening av bröstcancer på landsbygden i Ghana
Denna studie är utformad för att testa genomförbarheten av två interventioner för att främja tidig screening för bröstcancer på landsbygden i Ghana.
I en intervention kommer screening för bröstcancer, diabetes och högt blodtryck att erbjudas tillsammans.
I en annan intervention kommer en serie sessioner med män att genomföras med målet att förändra genusattityder och öka stödet till kvinnor.
Vårt långsiktiga mål är att testa dessa interventioner i en storskalig randomiserad kontrollerad studie.
De specifika syftena med denna förstudie är att: 1) förfina studiematerialet, inklusive läroplanen för sessionerna med män, genom att samråda med en rådgivande expertkommitté och en lokal kommitté, och 2) fastställa genomförbarheten av de två interventionerna i fyra klinikzoner i Yilo-Krobo-distriktet i östra Ghana (1 klinik under kontroll, 1 klinik i den första interventionen och 2 i den andra interventionen).
Denna provregistrering är för det andra specifika syftet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥20 år. Åldersgränsen återspeglar tidig debut av BC i Ghana och regeringens riktlinjer för screening.
Exklusions kriterier:
- någonsin kliniskt diagnostiserats med ett fall av bröstcancer, eftersom vårt mål är att nå kvinnor som normalt inte skulle besöka eller ha erfarenhet av sjukvården när det gäller bröstcancer.
OBS: För män i MEGH-armen är inkluderings- och exkluderingskriterier:
Inklusionskriterier: ålder ≥20 år som identifieras som manliga partners eller släktingar av kvinnorna som är inskrivna i MEGH-gruppen.
Uteslutningskriterier: inga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kvinnor i denna arm får utbildning om bröstcancer och erbjuds klinisk bröstundersökning kostnadsfritt på sin lokala klinik i 6 månader efter utbildningstillfället.
|
|
|
Experimentell: Buntning
Kvinnor i denna arm får utbildning om bröstcancer, diabetes och högt blodtryck och erbjuds klinisk bröstundersökning och screening för diabetes och högt blodtryck kostnadsfritt på sin lokala klinik i 6 månader efter utbildningstillfället.
|
Utbildning om och screening för diabetes och högt blodtryck erbjuds tillsammans med utbildning och screening för bröstcancer.
|
|
Experimentell: Manligt engagemang i kön och hälsa (MEGH)
Kvinnor i denna arm får utbildning om bröstcancer och erbjuds klinisk bröstundersökning kostnadsfritt på sin lokala klinik i 6 månader efter utbildningstillfället.
Dessutom uppmanas kvinnor att bjuda in sina manliga partner att delta i utbildningssessionen för bröstcancer och 7 diskussionsgruppssessioner per vecka (5 endast för män och 2 med kvinnor).
Diskussionssessionerna syftar till att göra det möjligt för män att ändra könsattityder och beteenden som avskräcker kvinnors sjukvårdsanvändning.
|
Utbildning om bröstcancer och diskussionstillfällen för manliga partners för att förändra mäns könsattityder och beteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av klinisk bröstundersökning (CBE) på den lokala kliniken
Tidsram: 6 månader. Resultatet mäts vid slutundersökning i slutet av 6-månadersperioden.
|
Resultatet kommer att mätas genom att fråga deltagarna, vid slutlinjen, om de sökte klinisk bröstundersökning på sin lokala klinik under den sex månader långa studieperioden.
Denna information kommer att verifieras på kliniknivå med hjälp av deltagandekort, som kommer att tillhandahållas deltagarna i början av 6-månadersperioden.
Deltagarna kommer att uppmanas att ta med kortet till kliniken när de kommer för screening.
|
6 månader. Resultatet mäts vid slutundersökning i slutet av 6-månadersperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Studiestol: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
12 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00021561
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .