Badania przesiewowe w kierunku raka piersi w Ghanie
30 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Testowanie metod promowania badań przesiewowych w kierunku raka piersi na obszarach wiejskich w Ghanie
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności dwóch interwencji mających na celu promowanie wczesnych badań przesiewowych w kierunku raka piersi na obszarach wiejskich Ghany.
W ramach jednej interwencji oferowane będą łącznie badania przesiewowe w kierunku raka piersi, cukrzycy i nadciśnienia.
W ramach kolejnej interwencji przeprowadzony zostanie cykl sesji z mężczyznami, których celem będzie zmiana postaw związanych z płcią i zwiększenie wsparcia dla kobiet.
Naszym długoterminowym celem jest przetestowanie tych interwencji w randomizowanym, kontrolowanym badaniu na dużą skalę.
Konkretnymi celami tego studium wykonalności są: 1) udoskonalenie materiałów do badania, w tym programu sesji z mężczyznami, poprzez konsultacje z komitetem doradczym ekspertów i komitetem lokalnym oraz 2) określenie wykonalności dwóch interwencji w czterech strefy przychodni w dystrykcie Yilo-Krobo we wschodniej Ghanie (1 klinika kontrolna, 1 klinika podczas pierwszej interwencji i 2 przy drugiej interwencji).
Rejestracja próbna ma na celu drugi konkretny cel.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥20 lat. Granica wieku odzwierciedla wczesny początek BC w Ghanie oraz wytyczne rządu dotyczące badań przesiewowych.
Kryteria wyłączenia:
- u których kiedykolwiek klinicznie zdiagnozowano raka piersi, ponieważ naszym celem jest dotarcie do kobiet, które normalnie nie odwiedzałyby systemu opieki zdrowotnej lub nie mają doświadczenia z systemem opieki zdrowotnej w związku z rakiem piersi.
UWAGA: W przypadku mężczyzn w ramieniu MEGH kryteria włączenia i wykluczenia są następujące:
Kryteria włączenia: osoby w wieku ≥20 lat, które kobiety zapisane do grupy MEGH zidentyfikowały jako partnerzy płci męskiej lub krewni.
Kryteria wykluczenia: brak.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety w tej grupie przechodzą edukację na temat raka piersi i mają możliwość bezpłatnego badania klinicznego piersi w lokalnej klinice przez 6 miesięcy po sesji edukacyjnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Łączenie
Kobiety w tej grupie otrzymują edukację na temat raka piersi, cukrzycy i nadciśnienia, a także mogą bezpłatnie wykonywać kliniczne badanie piersi i badania przesiewowe w kierunku cukrzycy i nadciśnienia w lokalnej przychodni przez 6 miesięcy po sesji edukacyjnej.
|
Edukacja i badania przesiewowe w kierunku cukrzycy i nadciśnienia oferowane łącznie z edukacją i badaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi.
|
|
Eksperymentalny: Zaangażowanie mężczyzn w kwestie płci i zdrowia (MEGH)
Kobiety w tej grupie otrzymują edukację na temat raka piersi i mogą bezpłatnie wykonywać kliniczne badanie piersi w lokalnej klinice przez 6 miesięcy po sesji edukacyjnej.
Ponadto kobiety proszone są o zapraszanie swoich partnerów płci męskiej na sesję edukacyjną na temat raka piersi i 7 cotygodniowych sesji grup dyskusyjnych (5 tylko dla mężczyzn i 2 z kobietami).
Sesje dyskusyjne mają na celu umożliwienie mężczyznom zmiany postaw i zachowań związanych z płcią, które powstrzymują kobiety od korzystania z opieki zdrowotnej.
|
Edukacja na temat raka piersi i sesje dyskusyjne dla partnerów płci męskiej mające na celu zmianę postaw i zachowań mężczyzn związanych z płcią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie klinicznego badania piersi (CBE) w lokalnej klinice
Ramy czasowe: 6 miesięcy. Wynik mierzono w badaniu końcowym na koniec okresu 6 miesięcy.
|
Wynik będzie mierzony poprzez zapytanie uczestniczek na końcu badania, czy w ciągu 6-miesięcznego okresu badania zgłaszały się na kliniczne badanie piersi w lokalnej klinice.
Informacje te będą weryfikowane na poziomie kliniki za pomocą Kart Uczestnictwa, które zostaną przekazane uczestnikom na początku 6-miesięcznego okresu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zabranie Karty do kliniki podczas wizyty przesiewowej.
|
6 miesięcy. Wynik mierzono w badaniu końcowym na koniec okresu 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Krzesło do nauki: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00021561
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .