Dépistage du cancer du sein au Ghana
30 novembre 2025 mis à jour par: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Tester des approches pour promouvoir le dépistage du cancer du sein dans les zones rurales du Ghana
Cette étude est conçue pour tester la faisabilité de deux interventions visant à promouvoir le dépistage précoce du cancer du sein dans les zones rurales du Ghana.
Dans le cadre d'une intervention, le dépistage du cancer du sein, du diabète et de l'hypertension seront proposés ensemble.
Dans le cadre d'une autre intervention, une série de séances avec des hommes sera organisée dans le but de changer les attitudes sexistes et d'accroître le soutien aux femmes.
Notre objectif à long terme est de tester ces interventions dans un essai contrôlé randomisé à grande échelle.
Les objectifs spécifiques de cette étude de faisabilité sont les suivants : 1) affiner le matériel d'étude, y compris le programme des séances avec les hommes, en consultant un comité consultatif d'experts et un comité local, et 2) déterminer la faisabilité des deux interventions dans quatre zones cliniques dans le district de Yilo-Krobo dans l'est du Ghana (1 clinique sous contrôle, 1 clinique lors de la première intervention et 2 lors de la deuxième intervention).
Cet enregistrement d'essai vise le deuxième objectif spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ≥20 ans. La limite d'âge reflète l'apparition précoce de la Colombie-Britannique au Ghana et les directives du gouvernement en matière de dépistage.
Critère d'exclusion:
- jamais diagnostiqué cliniquement avec un cas de cancer du sein, car notre objectif est d'atteindre des femmes qui normalement ne consulteraient pas ou n'auraient pas d'expérience avec le système de santé en matière de cancer du sein.
REMARQUE : Pour les hommes du bras MEGH, les critères d'inclusion et d'exclusion sont :
Critère d'intégration : âgés de ≥ 20 ans identifiés comme partenaires masculins ou proches par les femmes inscrites dans le groupe MEGH.
Critère d'exclusion : aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les femmes de ce bras reçoivent une formation sur le cancer du sein et se voient proposer un examen clinique des seins gratuitement dans leur clinique locale pendant 6 mois après la séance de formation.
|
|
|
Expérimental: Regroupement
Les femmes de ce bras reçoivent une formation sur le cancer du sein, le diabète et l'hypertension, et se voient proposer gratuitement un examen clinique des seins et un dépistage du diabète et de l'hypertension dans leur clinique locale pendant 6 mois après la séance de formation.
|
L'éducation et le dépistage du diabète et de l'hypertension sont proposés conjointement avec l'éducation et le dépistage du cancer du sein.
|
|
Expérimental: Engagement masculin dans le genre et la santé (MEGH)
Les femmes de ce bras reçoivent une formation sur le cancer du sein et se voient proposer un examen clinique des seins gratuitement dans leur clinique locale pendant 6 mois après la séance de formation.
De plus, les femmes sont priées d'inviter leurs partenaires masculins à assister à la séance d'éducation sur le cancer du sein et à 7 séances de groupe de discussion hebdomadaires (5 réservées aux hommes et 2 avec des femmes).
Les séances de discussion visent à permettre aux hommes de changer les attitudes et les comportements de genre qui dissuadent les femmes de recourir aux soins de santé.
|
Éducation sur le cancer du sein et séances de discussion avec les partenaires masculins pour changer les attitudes et les comportements des hommes en matière de genre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de l'examen clinique des seins (ECC) à la clinique locale
Délai: 6 mois. Le résultat est mesuré lors de l'enquête finale à la fin de la période de 6 mois.
|
Le résultat sera mesuré en demandant aux participants, à la fin, s'ils ont demandé un examen clinique des seins dans leur clinique locale pendant la période d'étude de 6 mois.
Ces informations seront vérifiées au niveau de la clinique à l'aide des cartes de participation, qui seront fournies aux participants au début de la période de 6 mois.
Les participants seront invités à apporter la carte à la clinique lorsqu'ils se présenteront pour le dépistage.
|
6 mois. Le résultat est mesuré lors de l'enquête finale à la fin de la période de 6 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Chaise d'étude: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Réel)
12 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00021561
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .