Brystkreftscreening i Ghana
30. november 2025 oppdatert av: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Testingsmetoder for å fremme brystkreftscreening på landsbygda i Ghana
Denne studien er designet for å teste gjennomførbarheten av to intervensjoner for å fremme tidlig screening for brystkreft på landsbygda i Ghana.
I en intervensjon vil screening for brystkreft, diabetes og hypertensjon tilbys sammen.
I en annen intervensjon vil det bli gjennomført en serie sesjoner med menn med mål om å endre kjønnsholdninger og øke støtten til kvinner.
Vårt langsiktige mål er å teste disse intervensjonene i en storstilt randomisert kontrollert studie.
De spesifikke målene med denne mulighetsstudien er å: 1) foredle studiemateriellet, inkludert læreplanen for øktene med menn, ved å konsultere en rådgivende ekspertkomité og en lokal komité, og 2) bestemme gjennomførbarheten av de to intervensjonene i fire klinikksoner i Yilo-Krobo-distriktet i det østlige Ghana (1 klinikk i kontroll, 1 klinikk i første intervensjon og 2 i andre intervensjon).
Denne prøveregistreringen er for det andre spesifikke målet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥20 år. Aldersgrensen gjenspeiler tidlig begynnelse av BC i Ghana og myndighetenes retningslinjer for screening.
Ekskluderingskriterier:
- noen gang klinisk diagnostisert med et tilfelle av brystkreft, da vårt mål er å nå kvinner som normalt ikke ville besøkt eller har erfaring med helsesystemet med hensyn til brystkreft.
MERK: For menn i MEGH-armen er inkluderings- og eksklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier: alder ≥20 år som er identifisert som mannlige partnere eller slektninger av kvinnene som er registrert i MEGH-gruppen.
Eksklusjonskriterier: ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kvinner i denne armen får opplæring om brystkreft og tilbys gratis klinisk brystundersøkelse ved sin lokale klinikk i 6 måneder etter utdanningsøkten.
|
|
|
Eksperimentell: Bunting
Kvinner i denne armen får opplæring om brystkreft, diabetes og hypertensjon, og tilbys klinisk brystundersøkelse og screening for diabetes og hypertensjon gratis på deres lokale klinikk i 6 måneder etter opplæringsøkten.
|
Utdanning om og screening for diabetes og hypertensjon tilbys sammen med opplæring og screening for brystkreft.
|
|
Eksperimentell: Mannlig engasjement i kjønn og helse (MEGH)
Kvinner i denne armen får opplæring om brystkreft og tilbys gratis klinisk brystundersøkelse ved sin lokale klinikk i 6 måneder etter utdanningsøkten.
I tillegg blir kvinner bedt om å invitere sine mannlige partnere til å delta på brystkreftopplæringen og 7 ukentlige diskusjonsgrupper (5 kun for menn og 2 med kvinner).
Diskusjonsøktene har som mål å gjøre det mulig for menn å endre kjønnsholdninger og atferd som hindrer kvinners bruk av helsetjenester.
|
Utdanning om brystkreft og diskusjonsøkter til mannlige partnere for å endre menns kjønnsholdninger og atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av klinisk brystundersøkelse (CBE) på den lokale klinikken
Tidsramme: 6 måneder. Resultatet måles ved sluttundersøkelse ved slutten av 6-månedersperioden.
|
Resultatet vil bli målt ved å spørre deltakerne, ved sluttlinjen, om de søkte klinisk brystundersøkelse ved sin lokale klinikk i løpet av den 6-måneders studieperioden.
Denne informasjonen vil bli verifisert på klinikknivå ved hjelp av deltakelseskort, som vil bli gitt til deltakerne i begynnelsen av 6-månedersperioden.
Deltakerne vil bli bedt om å ta med kortet til klinikken når de kommer til screening.
|
6 måneder. Resultatet måles ved sluttundersøkelse ved slutten av 6-månedersperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Studiestol: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00021561
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .