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Rastreio do cancro da mama no Gana

11 de abril de 2024 atualizado por: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University

Abordagens de teste para promover o rastreio do cancro da mama na zona rural do Gana

Este estudo foi concebido para testar a viabilidade de duas intervenções na promoção do rastreio precoce do cancro da mama na zona rural do Gana. Numa intervenção, o rastreio do cancro da mama, da diabetes e da hipertensão será oferecido em conjunto. Noutra intervenção, será realizada uma série de sessões com homens com o objectivo de mudar as atitudes de género e aumentar o apoio às mulheres. Nosso objetivo de longo prazo é testar essas intervenções em um ensaio clínico randomizado e controlado em larga escala. Os objetivos específicos deste estudo de viabilidade são: 1) refinar os materiais de estudo, incluindo o currículo para as sessões com homens, consultando um comitê consultivo de especialistas e um comitê local, e 2) determinar a viabilidade das duas intervenções em quatro zonas clínicas no distrito de Yilo-Krobo, no leste do Gana (1 clínica no controlo, 1 clínica na primeira intervenção e 2 na segunda intervenção). Este registro experimental é para o segundo objetivo específico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yubraj Acharya, Ph.D.
  • Número de telefone: 8148656898
  • E-mail: yua36@psu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥20 anos. O limite de idade reflecte o início precoce do CM no Gana e as directrizes do governo sobre rastreio.

Critério de exclusão:

  • já clinicamente diagnosticado com um caso de câncer de mama, pois nosso objetivo é alcançar mulheres que normalmente não visitariam ou não teriam experiência com o sistema de saúde em relação ao câncer de mama.

NOTA: Para homens no braço MEGH, os critérios de inclusão e exclusão são:

Critérios de inclusão: idade ≥20 anos que sejam identificados como parceiros ou parentes do sexo masculino pelas mulheres inscritas no grupo MEGH.

Critérios de exclusão: nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
As mulheres neste braço recebem educação sobre câncer de mama e são oferecidos exames clínicos das mamas gratuitamente em sua clínica local por 6 meses após a sessão educativa.
Experimental: Agrupamento
As mulheres neste braço recebem educação sobre câncer de mama, diabetes e hipertensão, e recebem exames clínicos das mamas e exames de diabetes e hipertensão gratuitamente em sua clínica local por 6 meses após a sessão educativa.
Outro: Agrupamento
Educação e rastreamento de diabetes e hipertensão oferecidos juntamente com educação e rastreamento de câncer de mama.
Experimental: Envolvimento Masculino em Gênero e Saúde (MEGH)
As mulheres neste braço recebem educação sobre câncer de mama e são oferecidos exames clínicos das mamas gratuitamente em sua clínica local por 6 meses após a sessão educativa. Além disso, as mulheres são convidadas a convidar os seus parceiros masculinos para participarem na sessão de educação sobre o cancro da mama e em 7 sessões semanais de grupo de discussão (5 apenas para homens e 2 com mulheres). As sessões de discussão visam permitir que os homens mudem as atitudes e comportamentos de género que impedem a utilização dos cuidados de saúde pelas mulheres.
Outro: MEGH
Educação sobre o cancro da mama e sessões de discussão para parceiros masculinos para mudar as atitudes e comportamentos de género dos homens.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização do exame clínico das mamas (ECM) na clínica local
Prazo: 6 meses. O resultado é medido na pesquisa final no final do período de 6 meses.
O resultado será medido perguntando aos participantes, no final, se eles procuraram exame clínico das mamas em sua clínica local durante o período de estudo de 6 meses. Esta informação será verificada a nível clínico através de Cartões de Participação, que serão fornecidos aos participantes no início do período de 6 meses. Os participantes serão solicitados a trazer o Cartão à clínica quando vierem para a triagem.
6 meses. O resultado é medido na pesquisa final no final do período de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

University of Ghana

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
  • Cadeira de estudo: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00021561

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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