Borstkankerscreening in Ghana
30 november 2025 bijgewerkt door: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Benaderingen testen om screening op borstkanker op het platteland van Ghana te bevorderen
Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid te testen van twee interventies ter bevordering van vroege screening op borstkanker op het platteland van Ghana.
In één interventie worden screening op borstkanker, diabetes en hoge bloeddruk samen aangeboden.
In een andere interventie zal een reeks sessies met mannen worden gehouden met als doel de genderattitudes te veranderen en de steun voor vrouwen te vergroten.
Ons langetermijndoel is om deze interventies te testen in een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De specifieke doelstellingen van deze haalbaarheidsstudie zijn: 1) het verfijnen van het studiemateriaal, inclusief het curriculum voor de sessies met mannen, door overleg met een deskundige adviescommissie en een lokale commissie, en 2) het bepalen van de haalbaarheid van de twee interventies in vier kliniekzones in het Yilo-Krobo-district in het oosten van Ghana (1 kliniek in controle, 1 kliniek in de eerste interventie en 2 in de tweede interventie).
Deze proefregistratie is voor het tweede specifieke doel.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥20 jaar. De leeftijdsgrens weerspiegelt het vroege begin van BC in Ghana en de richtlijnen van de overheid inzake screening.
Uitsluitingscriteria:
- ooit klinisch gediagnosticeerd met een geval van borstkanker, omdat het ons doel is vrouwen te bereiken die normaal gesproken niet naar het gezondheidszorgsysteem zouden gaan of daar ervaring mee zouden hebben met betrekking tot borstkanker.
OPMERKING: Voor mannen in de MEGH-arm zijn de opname- en uitsluitingscriteria:
Inclusiecriteria: leeftijd ≥20 jaar die door de vrouwen die in de MEGH-groep zijn ingeschreven als mannelijke partners of familieleden worden geïdentificeerd.
Uitsluitingscriteria: geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Vrouwen in deze arm krijgen voorlichting over borstkanker en krijgen gedurende zes maanden na de voorlichtingssessie gratis een klinisch borstonderzoek aangeboden in hun plaatselijke kliniek.
|
|
|
Experimenteel: Bundelen
Vrouwen in deze arm krijgen voorlichting over borstkanker, diabetes en hypertensie, en krijgen gratis een klinisch borstonderzoek en screening op diabetes en hypertensie aangeboden in hun plaatselijke kliniek gedurende zes maanden na de voorlichtingssessie.
|
Voorlichting over en screening op diabetes en hypertensie wordt aangeboden in combinatie met voorlichting en screening op borstkanker.
|
|
Experimenteel: Mannelijke betrokkenheid bij gender en gezondheid (MEGH)
Vrouwen in deze arm krijgen voorlichting over borstkanker en krijgen gedurende zes maanden na de voorlichtingssessie gratis een klinisch borstonderzoek aangeboden in hun plaatselijke kliniek.
Daarnaast worden vrouwen verzocht hun mannelijke partners uit te nodigen voor de voorlichtingssessie over borstkanker en de zeven wekelijkse discussiegroepsessies (5 alleen voor mannen en 2 met vrouwen).
De discussiesessies zijn bedoeld om mannen in staat te stellen de genderattitudes en -gedragingen te veranderen die het gebruik van gezondheidszorg door vrouwen afschrikken.
|
Voorlichting over borstkanker en discussiesessies voor mannelijke partners om de genderattitudes en -gedragingen van mannen te veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van klinisch borstonderzoek (CBE) in de plaatselijke kliniek
Tijdsspanne: 6 maanden. Het resultaat wordt gemeten tijdens een eindonderzoek aan het einde van de periode van zes maanden.
|
De uitkomst wordt gemeten door de deelnemers aan het eind van de studie te vragen of zij tijdens de onderzoeksperiode van zes maanden een klinisch borstonderzoek hebben aangevraagd in hun plaatselijke kliniek.
Deze informatie wordt op kliniekniveau geverifieerd met behulp van deelnamekaarten, die aan het begin van de periode van zes maanden aan de deelnemers worden verstrekt.
Deelnemers wordt gevraagd de kaart mee te nemen naar de kliniek als ze voor screening komen.
|
6 maanden. Het resultaat wordt gemeten tijdens een eindonderzoek aan het einde van de periode van zes maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Studie stoel: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00021561
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .