- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06362993
Brystkræftscreening i Ghana
30. november 2025 opdateret af: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Testmetoder til fremme af brystkræftscreening i landdistrikterne i Ghana
Denne undersøgelse er designet til at teste gennemførligheden af to interventioner til at fremme tidlig screening for brystkræft i landdistrikterne i Ghana.
I én intervention vil screening for brystkræft, diabetes og hypertension blive tilbudt sammen.
I en anden intervention vil der blive gennemført en række sessioner med mænd med det formål at ændre kønsholdninger og øge støtten til kvinder.
Vores langsigtede mål er at teste disse interventioner i et storstilet randomiseret kontrolleret forsøg.
De specifikke mål med denne feasibility-undersøgelse er at: 1) forfine studiematerialerne, herunder læseplanen for sessionerne med mænd, ved at konsultere et ekspertrådgivende udvalg og et lokalt udvalg, og 2) bestemme gennemførligheden af de to interventioner i fire klinikzoner i Yilo-Krobo-distriktet i det østlige Ghana (1 klinik i kontrol, 1 klinik i den første intervention og 2 i den anden intervention).
Denne forsøgsregistrering er til det andet specifikke formål.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥20 år. Aldersgrænsen afspejler tidlig indtræden af BC i Ghana og regeringens retningslinjer for screening.
Ekskluderingskriterier:
- nogensinde klinisk diagnosticeret med et tilfælde af brystkræft, da vores mål er at nå ud til kvinder, der normalt ikke ville besøge eller have erfaring med sundhedssystemet med hensyn til brystkræft.
BEMÆRK: For mænd i MEGH-armen er inklusions- og eksklusionskriterier:
Inklusionskriterier: i alderen ≥20 år, som er identificeret som mandlige partnere eller slægtninge af kvinderne indskrevet i MEGH-gruppen.
Eksklusionskriterier: ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kvinder i denne arm modtager undervisning om brystkræft og tilbydes gratis klinisk brystundersøgelse på deres lokale klinik i 6 måneder efter uddannelsessessionen.
|
|
|
Eksperimentel: Bundling
Kvinder i denne arm modtager undervisning om brystkræft, diabetes og hypertension og tilbydes gratis klinisk brystundersøgelse og screening for diabetes og hypertension på deres lokale klinik i 6 måneder efter uddannelsessessionen.
|
Uddannelse om og screening for diabetes og hypertension tilbydes sammen med uddannelse og screening for brystkræft.
|
|
Eksperimentel: Mandlig engagement i køn og sundhed (MEGH)
Kvinder i denne arm modtager undervisning om brystkræft og tilbydes gratis klinisk brystundersøgelse på deres lokale klinik i 6 måneder efter uddannelsessessionen.
Derudover anmodes kvinder om at invitere deres mandlige partnere til at deltage i uddannelsessessionen om brystkræft og 7 ugentlige diskussionsgruppesessioner (5 kun for mænd og 2 med kvinder).
Diskussionssessionerne har til formål at sætte mænd i stand til at ændre kønsholdninger og adfærd, der afskrækker kvinders brug af sundhedsydelser.
|
Uddannelse om brystkræft og diskussionssessioner til mandlige partnere for at ændre mænds kønsholdninger og adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af klinisk brystundersøgelse (CBE) på den lokale klinik
Tidsramme: 6 måneder. Resultatet måles ved slutlinjeundersøgelse i slutningen af 6-måneders perioden.
|
Resultatet vil blive målt ved at spørge deltagerne ved slutlinjen, om de søgte en klinisk brystundersøgelse på deres lokale klinik i løbet af den 6-måneders undersøgelsesperiode.
Disse oplysninger vil blive verificeret på klinikniveau ved hjælp af deltagerkort, som vil blive udleveret til deltagerne i begyndelsen af 6-måneders perioden.
Deltagerne vil blive bedt om at medbringe kortet til klinikken, når de kommer til screening.
|
6 måneder. Resultatet måles ved slutlinjeundersøgelse i slutningen af 6-måneders perioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Studiestol: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2024
Først opslået (Faktiske)
12. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00021561
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Bundling
-
University of ChileAfsluttet