Detección de cáncer de mama en Ghana
30 de noviembre de 2025 actualizado por: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Enfoques de prueba para promover la detección del cáncer de mama en las zonas rurales de Ghana
Este estudio está diseñado para probar la viabilidad de dos intervenciones para promover la detección temprana del cáncer de mama en las zonas rurales de Ghana.
En una intervención se ofrecerán juntos exámenes de detección de cáncer de mama, diabetes e hipertensión.
En otra intervención, se llevarán a cabo una serie de sesiones con hombres con el objetivo de cambiar las actitudes de género y aumentar el apoyo a las mujeres.
Nuestro objetivo a largo plazo es probar estas intervenciones en un ensayo controlado aleatorio a gran escala.
Los objetivos específicos de este estudio de viabilidad son: 1) perfeccionar los materiales de estudio, incluido el plan de estudios para las sesiones con hombres, consultando con un comité asesor de expertos y un comité local, y 2) determinar la viabilidad de las dos intervenciones en cuatro zonas clínicas en el distrito de Yilo-Krobo en el este de Ghana (1 clínica en control, 1 clínica en la primera intervención y 2 en la segunda intervención).
Este registro de prueba es para el segundo objetivo específico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Accra, Ghana
- University of Ghana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥20 años. El límite de edad refleja la aparición temprana de cáncer de mama en Ghana y las directrices del gobierno sobre la detección.
Criterio de exclusión:
- alguna vez diagnosticada clínicamente un caso de cáncer de mama, ya que nuestro objetivo es llegar a mujeres que normalmente no acudirían ni tendrían experiencia con el sistema sanitario en relación con el cáncer de mama.
NOTA: Para los hombres del grupo MEGH, los criterios de inclusión y exclusión son:
Criterios de inclusión: mayores de 20 años que sean identificados como parejas masculinas o familiares por las mujeres inscritas en el grupo MEGH.
Criterios de exclusión: ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Las mujeres de este grupo reciben educación sobre el cáncer de mama y se les ofrece un examen clínico de mama gratuito en su clínica local durante los 6 meses posteriores a la sesión educativa.
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Experimental: Agrupación
Las mujeres de este grupo reciben educación sobre cáncer de mama, diabetes e hipertensión, y se les ofrece un examen clínico de mama y pruebas de detección de diabetes e hipertensión de forma gratuita en su clínica local durante los 6 meses posteriores a la sesión educativa.
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Se ofrece educación y detección de diabetes e hipertensión junto con educación y detección de cáncer de mama.
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Experimental: Compromiso Masculino en Género y Salud (MEGH)
Las mujeres de este grupo reciben educación sobre el cáncer de mama y se les ofrece un examen clínico de mama gratuito en su clínica local durante los 6 meses posteriores a la sesión educativa.
Además, se solicita a las mujeres que inviten a sus parejas masculinas a asistir a la sesión educativa sobre el cáncer de mama y a 7 sesiones semanales de grupos de discusión (5 solo para hombres y 2 con mujeres).
Las sesiones de debate tienen como objetivo permitir a los hombres cambiar las actitudes y comportamientos de género que disuaden a las mujeres de utilizar la atención sanitaria.
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Educación sobre el cáncer de mama y sesiones de debate con parejas masculinas para cambiar las actitudes y comportamientos de género de los hombres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización del examen clínico de mama (CBE) en la clínica local
Periodo de tiempo: 6 meses. El resultado se mide en la encuesta final al final del período de 6 meses.
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El resultado se medirá preguntando a los participantes, al final, si solicitaron un examen clínico de mama en su clínica local durante el período de estudio de 6 meses.
Esta información se verificará a nivel clínico mediante Tarjetas de participación, que se proporcionarán a los participantes al comienzo del período de 6 meses.
Se pedirá a los participantes que traigan la tarjeta a la clínica cuando vengan a realizarse el examen.
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6 meses. El resultado se mide en la encuesta final al final del período de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Silla de estudio: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00021561
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .