- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06362993
Rintasyövän seulonta Ghanassa
sunnuntai 30. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Testausmenetelmät rintasyövän seulonnan edistämiseksi Ghanan maaseudulla
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan kahden rintasyövän varhaisen seulonnan edistämisen toteutettavuutta Ghanan maaseudulla.
Yhdessä interventiossa tarjotaan yhdessä rintasyövän, diabeteksen ja verenpainetaudin seulonta.
Toisessa interventiossa järjestetään sarja istuntoja miesten kanssa, joiden tavoitteena on muuttaa sukupuoliasenteita ja lisätä tukea naisille.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on testata näitä interventioita laajassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tämän toteutettavuustutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) hioa opiskelumateriaaleja, mukaan lukien opetussuunnitelma miesten kanssa järjestettäville istunnoille, kuulemalla neuvoa-antavan asiantuntijakomitean ja paikallisen komitean kanssa, ja 2) määrittää kahden intervention toteutettavuus neljässä klinikkaalueet Yilo-Krobon piirissä Itä-Ghanassa (1 klinikka kontrollissa, 1 klinikka ensimmäisessä ja 2 toisessa interventiossa).
Tämä kokeilurekisteröinti on toista erityistä tarkoitusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 20 vuotta. Ikäraja heijastaa BC:n varhaista alkamista Ghanassa ja hallituksen ohjeita seulonnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- koskaan kliinisesti diagnosoitu rintasyöpä, sillä tavoitteenamme on tavoittaa naiset, jotka eivät normaalisti käy tai joilla ei ole kokemusta rintasyövän terveydenhuoltojärjestelmästä.
HUOMAA: MEGH-haaraan kuuluville miehille sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat:
Sisällyttämiskriteerit: ≥ 20-vuotiaat, jotka MEGH-ryhmään merkityt naiset ovat tunnistaneet miespuolisista kumppaneista tai sukulaisista.
Poissulkemiskriteerit: ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren naiset saavat koulutusta rintasyövästä, ja heille tarjotaan ilmainen kliininen rintatutkimus paikallisella klinikalla 6 kuukauden ajan koulutusjakson jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Niputtaminen
Tämän käsivarren naiset saavat koulutusta rintasyövästä, diabeteksesta ja verenpaineesta, ja heille tarjotaan maksuton kliininen rintatutkimus ja diabeteksen ja verenpainetaudin seulonta paikallisella klinikalla 6 kuukauden ajan koulutustilaisuuden jälkeen.
|
Koulutus ja seulonta diabeteksesta ja verenpaineesta sekä rintasyövän koulutus ja seulonta.
|
|
Kokeellinen: Miesten sitoutuminen sukupuoleen ja terveyteen (MEGH)
Tämän käsivarren naiset saavat koulutusta rintasyövästä, ja heille tarjotaan ilmainen kliininen rintatutkimus paikallisella klinikalla 6 kuukauden ajan koulutusjakson jälkeen.
Lisäksi naisia pyydetään kutsumaan miespuoliset kumppaninsa rintasyöpävalistustilaisuuteen ja 7 viikoittaiseen keskusteluryhmätilaisuuteen (5 vain miehille ja 2 naisten kanssa).
Keskustelutilaisuuksien tavoitteena on antaa miehille mahdollisuus muuttaa sukupuoliasenteita ja -käyttäytymistä, jotka estävät naisten terveydenhuollon käyttöä.
|
Rintasyövän koulutusta ja keskustelutilaisuuksia mieskumppaneille miesten sukupuoliasenteiden ja -käyttäytymisen muuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen rintatutkimuksen (CBE) käyttö paikallisella klinikalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta. Tulos mitataan loppukyselyssä 6 kuukauden jakson lopussa.
|
Tulos mitataan kysymällä osallistujilta loppuvaiheessa, hakeutuivatko he kliiniseen rintatutkimukseen paikallisella klinikalla 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Nämä tiedot tarkistetaan klinikalla käyttämällä osallistujakortteja, jotka toimitetaan osallistujille kuuden kuukauden jakson alussa.
Osallistujia pyydetään tuomaan kortti klinikalle tullessaan seulontaan.
|
6 kuukautta. Tulos mitataan loppukyselyssä 6 kuukauden jakson lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Opintojen puheenjohtaja: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021561
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .