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Brustkrebs-Screening in Ghana

30. November 2025 aktualisiert von: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University

Testansätze zur Förderung der Brustkrebsvorsorge im ländlichen Ghana

Diese Studie soll die Machbarkeit von zwei Interventionen zur Förderung der Früherkennung von Brustkrebs im ländlichen Ghana testen. In einer Intervention wird das Screening auf Brustkrebs, Diabetes und Bluthochdruck gemeinsam angeboten. In einer anderen Intervention wird eine Reihe von Sitzungen mit Männern durchgeführt, mit dem Ziel, die Einstellungen der Geschlechter zu ändern und die Unterstützung für Frauen zu erhöhen. Unser langfristiges Ziel ist es, diese Interventionen in einer groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie zu testen. Die spezifischen Ziele dieser Machbarkeitsstudie bestehen darin, 1) die Studienmaterialien, einschließlich des Lehrplans für die Sitzungen mit Männern, durch Rücksprache mit einem Expertenbeirat und einem lokalen Komitee zu verfeinern und 2) die Machbarkeit der beiden Interventionen in vier zu bestimmen Klinikzonen im Distrikt Yilo-Krobo im Osten Ghanas (1 Klinik in Kontrolle, 1 Klinik im ersten Eingriff und 2 im zweiten Eingriff). Diese Testregistrierung dient dem zweiten spezifischen Ziel.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • University of Ghana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥20 Jahre. Die Altersgrenze spiegelt das frühe Auftreten von BC in Ghana und die Richtlinien der Regierung zum Screening wider.

Ausschlusskriterien:

  • Bei uns wurde jemals klinisch ein Fall von Brustkrebs diagnostiziert, denn unser Ziel ist es, Frauen zu erreichen, die normalerweise weder das Gesundheitssystem aufsuchen noch Erfahrung damit haben würden, wenn es um Brustkrebs geht.

HINWEIS: Für Männer im MEGH-Arm gelten folgende Einschluss- und Ausschlusskriterien:

Einschlusskriterien: im Alter von ≥ 20 Jahren, die von den in die MEGH-Gruppe aufgenommenen Frauen als männliche Partner oder Verwandte identifiziert werden.

Ausschlusskriterien: keine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen in diesem Zweig werden über Brustkrebs aufgeklärt und erhalten nach der Aufklärung sechs Monate lang in ihrer örtlichen Klinik eine kostenlose klinische Brustuntersuchung.
Experimental: Bündelung
Frauen in diesem Zweig werden über Brustkrebs, Diabetes und Bluthochdruck aufgeklärt und erhalten nach der Aufklärung sechs Monate lang kostenlos eine klinische Brustuntersuchung und ein Screening auf Diabetes und Bluthochdruck in ihrer örtlichen Klinik.
Sonstiges: Bündelung
Aufklärung und Screening auf Diabetes und Bluthochdruck werden zusammen mit Aufklärung und Screening auf Brustkrebs angeboten.
Experimental: Männliches Engagement in Gender und Gesundheit (MEGH)
Frauen in diesem Zweig werden über Brustkrebs aufgeklärt und erhalten nach der Aufklärung sechs Monate lang in ihrer örtlichen Klinik eine kostenlose klinische Brustuntersuchung. Darüber hinaus werden Frauen gebeten, ihre männlichen Partner zur Teilnahme an der Aufklärungsveranstaltung über Brustkrebs und sieben wöchentlichen Diskussionsgruppensitzungen (fünf nur für Männer und zwei mit Frauen) einzuladen. Ziel der Diskussionsrunden ist es, Männern die Möglichkeit zu geben, geschlechtsspezifische Einstellungen und Verhaltensweisen zu ändern, die Frauen von der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung abhalten.
Sonstiges: MEGH
Aufklärung über Brustkrebs und Diskussionsrunden für männliche Partner, um die geschlechtsspezifischen Einstellungen und Verhaltensweisen von Männern zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz einer klinischen Brustuntersuchung (CBE) in der örtlichen Klinik
Zeitfenster: 6 Monate. Das Ergebnis wird bei der Endline-Umfrage am Ende des 6-Monats-Zeitraums gemessen.
Das Ergebnis wird gemessen, indem die Teilnehmer am Ende gefragt werden, ob sie während des sechsmonatigen Studienzeitraums eine klinische Brustuntersuchung in ihrer örtlichen Klinik in Anspruch genommen haben. Diese Informationen werden auf Klinikebene mithilfe von Teilnahmekarten überprüft, die den Teilnehmern zu Beginn des 6-Monats-Zeitraums ausgehändigt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, die Karte zum Screening in die Klinik mitzubringen.
6 Monate. Das Ergebnis wird bei der Endline-Umfrage am Ende des 6-Monats-Zeitraums gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

University of Ghana

Ermittler

  • Studienstuhl: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
  • Studienstuhl: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00021561

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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