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Screening del cancro al seno in Ghana

30 novembre 2025 aggiornato da: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University

Approcci di sperimentazione per promuovere lo screening del cancro al seno nelle zone rurali del Ghana

Questo studio è progettato per testare la fattibilità di due interventi volti a promuovere lo screening precoce per il cancro al seno nelle zone rurali del Ghana. In un intervento verranno offerti insieme lo screening per il cancro al seno, il diabete e l'ipertensione. In un altro intervento, verranno condotte una serie di sessioni con uomini con l’obiettivo di cambiare gli atteggiamenti di genere e aumentare il sostegno alle donne. Il nostro obiettivo a lungo termine è testare questi interventi in uno studio randomizzato e controllato su larga scala. Gli obiettivi specifici di questo studio di fattibilità sono: 1) perfezionare i materiali di studio, compreso il curriculum per le sessioni con uomini, consultandosi con un comitato consultivo di esperti e un comitato locale, e 2) determinare la fattibilità dei due interventi in quattro zone cliniche nel distretto di Yilo-Krobo nel Ghana orientale (1 clinica sotto controllo, 1 clinica nel primo intervento e 2 nel secondo intervento). Questa registrazione di prova è per il secondo scopo specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • University of Ghana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥20 anni. Il limite di età riflette l'esordio precoce della BC in Ghana e le linee guida del governo sullo screening.

Criteri di esclusione:

  • mai diagnosticato clinicamente un caso di cancro al seno, poiché il nostro obiettivo è raggiungere donne che normalmente non visiterebbero o non avrebbero esperienza con il sistema sanitario per quanto riguarda il cancro al seno.

NOTA: per gli uomini nel braccio MEGH, i criteri di inclusione ed esclusione sono:

Criteri di inclusione: di età ≥20 anni identificati come partner maschi o parenti dalle donne arruolate nel gruppo MEGH.

Criteri di esclusione: nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Le donne in questo braccio ricevono formazione sul cancro al seno e viene loro offerto un esame clinico del seno gratuito presso la loro clinica locale per 6 mesi dopo la sessione di formazione.
Sperimentale: Raggruppamento
Le donne in questo braccio ricevono formazione sul cancro al seno, sul diabete e sull'ipertensione e vengono loro offerti gratuitamente un esame clinico del seno e uno screening per il diabete e l'ipertensione presso la loro clinica locale per 6 mesi dopo la sessione di formazione.
Altro: Raggruppamento
Educazione e screening per il diabete e l'ipertensione offerti insieme all'educazione e allo screening per il cancro al seno.
Sperimentale: Impegno maschile in genere e salute (MEGH)
Le donne in questo braccio ricevono formazione sul cancro al seno e viene loro offerto un esame clinico del seno gratuito presso la loro clinica locale per 6 mesi dopo la sessione di formazione. Inoltre, alle donne è richiesto di invitare i propri partner maschili a partecipare alla sessione informativa sul cancro al seno e a 7 sessioni settimanali di gruppo di discussione (5 solo per uomini e 2 con donne). Le sessioni di discussione mirano a consentire agli uomini di cambiare atteggiamenti e comportamenti di genere che scoraggiano l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte delle donne.
Altro: MEGH
Educazione sul cancro al seno e sessioni di discussione con partner maschili per cambiare gli atteggiamenti e i comportamenti di genere degli uomini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'esame clinico del seno (CBE) presso la clinica locale
Lasso di tempo: 6 mesi. Il risultato viene misurato al termine del sondaggio alla fine del periodo di 6 mesi.
Il risultato verrà misurato chiedendo ai partecipanti, alla fine, se hanno richiesto un esame clinico del seno presso la loro clinica locale durante il periodo di studio di 6 mesi. Queste informazioni saranno verificate a livello clinico utilizzando le Carte di Partecipazione, che saranno fornite ai partecipanti all'inizio del periodo di 6 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di portare la Card in clinica quando verranno per lo screening.
6 mesi. Il risultato viene misurato al termine del sondaggio alla fine del periodo di 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

University of Ghana

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nancy Luke, Ph.D., The Pennsylvania State University
  • Cattedra di studio: Adriana Biney, Ph.D., University of Ghana, Regional Institute for Population Studies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00021561

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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