- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06364332
#Chatsafe Netherlands: Intervence sociálních médií ke zlepšení bezpečné komunikace holandských mladých lidí o sebevraždě online (CSNL)
Testování dopadu #ChatsafeNL v randomizovaném kontrolovaném testu: Zlepšuje zásah na sociálních sítích bezpečnou online komunikaci holandských mladých lidí o sebevraždě?
Sebevražda je hlavní příčinou úmrtí mezi mladými lidmi (YP) ve věku 10 až 25 let v Nizozemsku. Kromě toho YP uvádí vysokou míru sebevražedných myšlenek (16 %). Zatímco sebevražedné chování je komplexní fenomén s mnoha faktory a příčinami, role sociálních médií je stále významnější, zejména pro YP. Ukázalo se, že sociální média jsou zdrojem, kde YP může najít podporu, ale je to také místo, kde je sebevražedné chování oslavováno nebo normalizováno, což může být spouštěcí nebo škodlivé pro ostatní spotřebitele sociálních médií.
Pokyny #Chatsafe byly vyvinuty společností Orygen Australia, aby lépe vybavily mladé lidi, aby mohli bezpečně komunikovat o sebevraždě na sociálních sítích. Tyto pokyny jsou podporovány kampaní na sociálních sítích, aby jim byl obsah pokynů lépe přístupný. Intervence #Chatsafe se skládá jak z pokynů, tak z kampaně na sociálních sítích. Malá australská studie proveditelnosti ukázala slibné výsledky, pokud jde o přijetí a bezpečnost kampaně a bezpečnost ohledně komunikace o sebevraždě na platformách sociálních médií. V současné době se v Austrálii testuje, do jaké míry tyto výsledky obstojí v Randomized Controlled Trial (RCT) (Robinson et al., 2023).
S financováním z nizozemské Národní agendy pro prevenci sebevražd je provedena kontextová studie replikace. Cílem této studie je zjistit, zda má intervence #Chatsafe vliv na způsob, jakým nizozemští YP online komunikují o sebevraždě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokyny #Chatsafe byly vyvinuty společností Orygen, aby lépe vybavily YP pro bezpečnou komunikaci o sebevraždě na sociálních sítích. Tyto pokyny jsou podporovány celostátní kampaní na sociálních sítích, aby byl obsah pokynů pro cílovou skupinu dostupnější. Intervence #Chatsafe se skládá jak z pokynů, tak z kampaně na sociálních sítích. Malá australská studie proveditelnosti ukázala slibné výsledky, pokud jde o přijetí a bezpečnost kampaně, stejně jako ochotu mladých lidí zasáhnout proti sebevraždě, jejich vnímanou vlastní účinnost, sebedůvěru a bezpečnost ohledně komunikace o sebevraždě na sociálních sítích. platformy. Aby se otestovalo, zda účinky vydrží v kontrolovaném prostředí, provede se Randomized Controlled Trial (RCT).
S financováním z nizozemské Národní agendy pro prevenci sebevražd, kterou zadala 113 Suicide Prevention, je kampaň #Chatsafe překládána tak, aby zapadla do nizozemského kontextu prostřednictvím procesu společného navrhování zahrnujícího koncové uživatele. Aby se zjistilo, zda má tato kampaň v Nizozemsku zamýšlený účinek, byla v kontrolovaném prostředí provedena kontextová replikační studie účinnosti ChatsafeNL (Chatsafe Netherlands). Cílem výzkumu je zjistit, zda intervence #ChatsafeNL ovlivňuje to, jak YP, jak se sebevražednými myšlenkami, tak bez nich, komunikuje online o sebevraždě. Skupina, která obdrží obsah #ChatsafeNL (intervenční skupina), bude porovnána se skupinou, která obdržela obsah o sexuálním zdraví a pohodě (kontrolní skupina).
V současné studii je účinnost intervence #ChatsafeNL testována v RCT. Podmínka intervence (intervence na sociálních sítích #ChatsafeNL) je porovnána s kontrolní intervencí (kampaň za sexuální zdraví). Intervenční fáze trvá 8 týdnů. Nábor účastníků bude probíhat po dobu 6–12 měsíců.
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili dotazník self-report ve třech různých časech, a to před intervencí (výchozí hodnota, T1), bezprostředně po 8týdenní intervenci (T2) a 4 týdny po intervenci (T3). Během období intervence dostávají účastníci obsah kampaně každý týden po dobu 8 týdnů. Je jim nabídnut krátký dotazník pro sledování bezpečnosti a posouzení vyhodnocení obsahu.
Zpočátku je kampaň vyvinuta pro Instagram. To se může později rozšířit na další platformy sociálních médií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elke Elzinga, dr
- Telefonní číslo: 020 3113883
- E-mail: e.elzinga@113.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saskia Mérelle, dr
- Telefonní číslo: 020 3113883
- E-mail: s.merelle@113.nl
Studijní místa
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holandsko, 1105 BP
- Nábor
- 113 Suicide Prevention
-
Kontakt:
- Elke Elzinga, dr
- Telefonní číslo: 020 3113883
- E-mail: e.elzinga@113.nl
-
Kontakt:
- Saskia Mérelle, dr
- Telefonní číslo: 020 3113883
- E-mail: s.merelle@113.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 16-25 let,
- žijící v Nizozemsku a mluvící holandsky,
- vidět se jako aktivní uživatel sociálních sítí,
- je ochoten sdílet mobilní telefonní číslo s výzkumným týmem.
Kritéria vyloučení:
Žádné, pokud účastníci splní kritéria pro zařazení, mohou se v zásadě zúčastnit studie; mít sebevražedné myšlenky není důvodem k vyloučení. Je vypracován rozsáhlý bezpečnostní postup, který popisuje, jak je sledována bezpečnost účastníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
#Chatsafe obsah pro prevenci sebevražd.
|
Účastníci obdrží obsah třikrát týdně; celkem 24 kusů obsahu za 8 týdnů.
Obsah může tvořit jedna nebo více fotografií nebo obrázků s popiskem (vysvětlením v textu).
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Obsah týkající se sexuálního zdraví a pohody
|
Účastníci obdrží obsah třikrát týdně; celkem 24 kusů obsahu za 8 týdnů.
Obsah může tvořit jedna nebo více fotografií nebo obrázků s popiskem (vysvětlením v textu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečná komunikace o sebevraždě online
Časové okno: Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
Toto měřítko výsledku bylo speciálně vyvinuto pro studii Chatsafe Australia, bude měřeno účelově navrženým online bezpečnostním dotazníkem #Chatsafe (Robinson et al., 2023) bezprostředně po intervenci. Vychází z upravené verze dotazníku o vnímané bezpečnosti. Skládá se ze 4 různých dílčích škál, pro každou z nich bude vypočítáno celkové skóre: obecné použití, vidění obsahu, reakce na obsah a interakce s obsahem na sociálních sítích. Celkové celkové skóre při komunikaci o sebepoškozování a sebevraždě na sociálních sítích (25 položek) se pohybuje od 25 do 100, kde vyšší skóre odráží bezpečnější komunikaci. Kromě toho budou viněty použity k výpočtu skóre týkajících se: sdílení zkušeností se sebevražedným skóre online, online reakce na někoho v ohrožení a online komunikace o sebevraždě, ke které došlo (rozsah 53–265). Zde také vyšší skóre odráží bezpečnější komunikaci. |
Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí při online komunikaci o sebevraždě
Časové okno: Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
měřeno online bezpečnostním dotazníkem #Chatsafe
|
Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
|
Ochota zasáhnout proti sebevraždě online
Časové okno: Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
měřeno prostřednictvím dotazníku o ochotě intervenovat
|
Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
|
Sebeúčinnost online
Časové okno: Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
měřeno internetovým dotazníkem vlastní účinnosti
|
Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
|
Bezpečnost materiálů #ChatsafeNL
Časové okno: Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
měřeno týdenním hodnotícím průzkumem
|
Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
|
Přijatelnost intervence #ChatsafeNL
Časové okno: Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
měřeno hodnotícími otázkami
|
Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
|
Bezpečnost zásahu #ChatsafeNL
Časové okno: Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
To se mimo jiné měří počtem (nebo nepřítomností) nežádoucích příhod během období studie, jako je odpověď na položku 9 dotazníku o zdravotním stavu pacienta, která naznačuje, že mají sebevražedné myšlenky, odpověď na týdenní dotazník ukazující, že účastníci považují obsah za znepokojivý, odpovědi na dotazník, které naznačují, že určitý obsah kampaně účastníky znepokojoval, a zda byl výzkumný tým respondenty kontaktován, aby nahlásili úzkost nebo riziko sebepoškozování nebo sebevraždy.
|
Před, bezprostředně po intervenci a po 4 týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robinson J, La Sala L, Cooper C, Spittal M, Rice S, Lamblin M, Brown E, Nolan H, Battersby-Coulter R, Rajaram G, Thorn P, Pirkis J, May-Finlay S, Silenzio V, Skehan J, Krysinska K, Bellairs-Walsh I. Testing the Impact of the #chatsafe Intervention on Young People's Ability to Communicate Safely About Suicide on Social Media: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 17;12:e44300. doi: 10.2196/44300.
- La Sala L, Pirkis J, Cooper C, Hill NTM, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Teh Z, Thorn P, Zahan R, Robinson J. Acceptability and Potential Impact of the #chatsafe Suicide Postvention Response Among Young People Who Have Been Exposed to Suicide: Pilot Study. JMIR Hum Factors. 2023 May 19;10:e44535. doi: 10.2196/44535.
- La Sala L, Teh Z, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Hill NTM, Thorn P, Krysinska K, Robinson J. Can a social media intervention improve online communication about suicide? A feasibility study examining the acceptability and potential impact of the #chatsafe campaign. PLoS One. 2021 Jun 15;16(6):e0253278. doi: 10.1371/journal.pone.0253278. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChatsafeNL
- 2023.0348 (Jiný identifikátor: Medical Ethics Committee VUmc)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kampaň na sociálních sítích
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražedné myšlenky | Osamělost | Společenská izolaceSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"DokončenoSchizofrenie | Schizo afektivní poruchaItálie
-
MedImmune LLCDokončeno