- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06364332
#Chatsafe Niederlande: eine Social-Media-Intervention zur Verbesserung der sicheren Online-Kommunikation niederländischer Jugendlicher über Selbstmord (CSNL)
Testen der Auswirkungen von #ChatsafeNL in einer randomisierten kontrollierten Studie: Verbessert eine Social-Media-Intervention die sichere Online-Kommunikation niederländischer Jugendlicher über Selbstmord?
Selbstmord ist in den Niederlanden die häufigste Todesursache bei jungen Menschen (YP) im Alter von 10 bis 25 Jahren. Darüber hinaus berichten Jugendliche von hohen Suizidgedankenraten (16 %). Während suizidales Verhalten ein komplexes Phänomen mit vielen Faktoren und Ursachen ist, spielt die Rolle sozialer Medien eine immer wichtigere Rolle, insbesondere bei Jugendlichen. Es hat sich gezeigt, dass soziale Medien eine Quelle sind, in der junge Menschen Unterstützung finden können, sie sind aber auch ein Ort, an dem suizidales Verhalten verherrlicht oder normalisiert wird, was für andere Social-Media-Konsumenten auslösend oder schädlich sein kann.
Die #Chatsafe-Richtlinien wurden von Orygen Australia entwickelt, um junge Menschen besser in die Lage zu versetzen, in sozialen Medien sicher über Selbstmord zu kommunizieren. Diese Richtlinien werden durch eine Social-Media-Kampagne unterstützt, um den Inhalt der Richtlinien für sie zugänglicher zu machen. Die #Chatsafe-Intervention besteht sowohl aus den Richtlinien als auch aus der Social-Media-Kampagne. Eine kleine australische Machbarkeitsstudie zeigte vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich der Akzeptanz und Sicherheit der Kampagne sowie der Sicherheit bei der Kommunikation über Suizid auf Social-Media-Plattformen. Derzeit wird in Australien in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) getestet, inwieweit diese Ergebnisse Bestand haben (Robinson et al., 2023).
Mit Mitteln der niederländischen Nationalen Agenda für Suizidprävention wird eine kontextualisierte Replikationsstudie durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die #Chatsafe-Intervention einen Einfluss auf die Art und Weise hat, wie niederländische Jugendliche online über Selbstmord kommunizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die #Chatsafe-Richtlinien wurden von Orygen entwickelt, um YP besser in die Lage zu versetzen, in sozialen Medien sicher über Selbstmord zu kommunizieren. Diese Leitlinien werden durch eine nationale Social-Media-Kampagne unterstützt, um den Inhalt der Leitlinien der Zielgruppe besser zugänglich zu machen. Die #Chatsafe-Intervention besteht sowohl aus den Richtlinien als auch aus einer Social-Media-Kampagne. Eine kleine australische Machbarkeitsstudie zeigte vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich der Akzeptanz und Sicherheit der Kampagne sowie der Bereitschaft junger Menschen, gegen Suizid vorzugehen, ihrer wahrgenommenen Selbstwirksamkeit, ihrem Selbstvertrauen und ihrer Sicherheit bei der Kommunikation über Suizid in sozialen Medien Plattformen. Um zu testen, ob die Wirkung in einer kontrollierten Umgebung anhält, wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt.
Mit Mitteln der niederländischen Nationalen Agenda für Suizidprävention im Auftrag von 113 Suicide Prevention wird die #Chatsafe-Kampagne durch einen Co-Design-Prozess, an dem Endbenutzer beteiligt sind, so übersetzt, dass sie in den niederländischen Kontext passt. Um zu untersuchen, ob diese Kampagne in den Niederlanden die beabsichtigte Wirkung hat, wird eine kontextualisierte Replikationsstudie zur Wirksamkeit von ChatsafeNL (Chatsafe Niederlande) in einem kontrollierten Umfeld durchgeführt. Das Ziel der Forschung besteht darin, festzustellen, ob die #ChatsafeNL-Intervention die Art und Weise beeinflusst, wie Jugendliche mit und ohne Selbstmordgedanken online über Selbstmord kommunizieren. Eine Gruppe, die #ChatsafeNL-Inhalte erhält (Interventionsgruppe), wird mit einer Gruppe verglichen, die Inhalte über sexuelle Gesundheit und Wohlbefinden erhalten hat (Kontrollgruppe).
In der aktuellen Studie wird die Wirksamkeit der #ChatsafeNL-Intervention in einer RCT getestet. Die Interventionsbedingung (#ChatsafeNL Social-Media-Intervention) wird mit einer Kontrollintervention (Kampagne zur sexuellen Gesundheit) verglichen. Die Interventionsphase dauert 8 Wochen. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über einen Zeitraum von 6-12 Monaten.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu drei verschiedenen Zeitpunkten einen Selbstberichtsfragebogen auszufüllen, nämlich vor der Intervention (Grundlinie, T1), unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention (T2) und 4 Wochen nach der Intervention (T3). Während des Interventionszeitraums erhalten die Teilnehmer 8 Wochen lang jede Woche Kampagneninhalte. Zur Überwachung der Sicherheit und zur Beurteilung der inhaltlichen Bewertung wird ihnen ein kurzer Fragebogen angeboten.
Die Kampagne wird zunächst für Instagram entwickelt. Dies kann später auf andere Social-Media-Plattformen ausgeweitet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elke Elzinga, dr
- Telefonnummer: 020 3113883
- E-Mail: e.elzinga@113.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Saskia Mérelle, dr
- Telefonnummer: 020 3113883
- E-Mail: s.merelle@113.nl
Studienorte
-
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Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Niederlande, 1105 BP
- 113 Suicide Prevention
-
Kontakt:
- Elke Elzinga, dr
- Telefonnummer: 020 3113883
- E-Mail: e.elzinga@113.nl
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Kontakt:
- Saskia Mérelle, dr
- Telefonnummer: 020 3113883
- E-Mail: s.merelle@113.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 16-25 Jahren,
- lebe in den Niederlanden und spreche Niederländisch,
- verstehen sich als aktiver Social-Media-Nutzer,
- ist bereit, die Mobiltelefonnummer mit dem Forschungsteam zu teilen.
Ausschlusskriterien:
Keine, wenn Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllen, können sie grundsätzlich an der Studie teilnehmen; Suizidgedanken sind kein Ausschlussgrund. Es wird ein umfangreiches Sicherheitsverfahren erstellt, das beschreibt, wie die Sicherheit der Teilnehmer überwacht wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
#Chatsafe-Inhalte zur Suizidprävention.
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Die Teilnehmer erhalten dreimal pro Woche Inhalte; Insgesamt 24 Inhalte in 8 Wochen.
Der Inhalt kann aus einem oder mehreren Fotos oder Bildern mit einer Bildunterschrift (Erläuterung im Text) bestehen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Inhalte zu sexueller Gesundheit und Wohlbefinden
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Die Teilnehmer erhalten dreimal pro Woche Inhalte; Insgesamt 24 Inhalte in 8 Wochen.
Der Inhalt kann aus einem oder mehreren Fotos oder Bildern mit einer Bildunterschrift (Erläuterung im Text) bestehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sichere Online-Kommunikation zum Thema Suizid
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
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Dieses Ergebnismaß wurde speziell für die Chatsafe Australia-Studie entwickelt und wird unmittelbar nach der Intervention anhand des speziell entwickelten Online-Sicherheitsfragebogens #Chatsafe (Robinson et al., 2023) gemessen. Es basiert auf einer angepassten Version des Perceived Safety Questionnaire. Sie besteht aus 4 verschiedenen Subskalen, für die jeweils ein Summenwert berechnet wird: allgemeine Nutzung, Sehen von Inhalten, Reagieren auf Inhalte und Interaktion mit Inhalten in sozialen Medien. Die Gesamtpunktzahl für die Kommunikation über Selbstverletzung und Selbstmord in sozialen Medien (25 Punkte) liegt zwischen 25 und 100, wobei höhere Werte eine sicherere Kommunikation widerspiegeln. Darüber hinaus werden Vignetten verwendet, um Punkte zu berechnen, die Folgendes betreffen: Online-Selbstmorderfahrungen teilen, online auf eine gefährdete Person reagieren und online über einen aufgetretenen Suizid kommunizieren (Bereich 53–265). Auch hier spiegeln höhere Werte eine sicherere Kommunikation wider. |
Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstvertrauen bei der Online-Kommunikation über Suizid
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
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gemessen anhand des Online-Sicherheitsfragebogens #Chatsafe
|
Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
Bereitschaft, online gegen Suizid vorzugehen
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
gemessen anhand des Fragebogens zur Interventionsbereitschaft
|
Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
Selbstwirksamkeit online
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
gemessen anhand des Internet-Selbstwirksamkeitsfragebogens
|
Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
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Sicherheit der #ChatsafeNL-Materialien
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
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gemessen durch die wöchentliche Evaluationsumfrage
|
Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
Akzeptanz der #ChatsafeNL-Intervention
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
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gemessen an den Bewertungsfragen
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Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
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Sicherheit der #ChatsafeNL-Intervention
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
Dies wird unter anderem anhand der Anzahl (oder Abwesenheit) von unerwünschten Ereignissen während des Studienzeitraums gemessen, z. B. einer Antwort auf Punkt 9 des Fragebogens zur Patientengesundheit, die darauf hinweist, dass sie Suizidgedanken haben, und einer Antwort auf den wöchentlichen Fragebogen, die darauf hinweist Die Antworten auf den Fragebogen deuten darauf hin, dass bestimmte Kampagneninhalte die Teilnehmer beunruhigt haben und ob das Forschungsteam von den Befragten kontaktiert wurde, um über Stress oder das Risiko von Selbstverletzung oder Selbstmord zu berichten.
|
Vor, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Robinson J, La Sala L, Cooper C, Spittal M, Rice S, Lamblin M, Brown E, Nolan H, Battersby-Coulter R, Rajaram G, Thorn P, Pirkis J, May-Finlay S, Silenzio V, Skehan J, Krysinska K, Bellairs-Walsh I. Testing the Impact of the #chatsafe Intervention on Young People's Ability to Communicate Safely About Suicide on Social Media: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 17;12:e44300. doi: 10.2196/44300.
- La Sala L, Pirkis J, Cooper C, Hill NTM, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Teh Z, Thorn P, Zahan R, Robinson J. Acceptability and Potential Impact of the #chatsafe Suicide Postvention Response Among Young People Who Have Been Exposed to Suicide: Pilot Study. JMIR Hum Factors. 2023 May 19;10:e44535. doi: 10.2196/44535.
- La Sala L, Teh Z, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Hill NTM, Thorn P, Krysinska K, Robinson J. Can a social media intervention improve online communication about suicide? A feasibility study examining the acceptability and potential impact of the #chatsafe campaign. PLoS One. 2021 Jun 15;16(6):e0253278. doi: 10.1371/journal.pone.0253278. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChatsafeNL
- 2023.0348 (Andere Kennung: Medical Ethics Committee VUmc)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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