- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06364332
#Chatsafe Pays-Bas : une intervention sur les réseaux sociaux pour améliorer la communication sécurisée des jeunes Néerlandais sur le suicide en ligne (CSNL)
Tester l'impact de #ChatsafeNL dans un essai contrôlé randomisé : une intervention sur les réseaux sociaux améliore-t-elle la communication en ligne sécurisée des jeunes Néerlandais sur le suicide ?
Le suicide est la principale cause de décès chez les jeunes (YP) âgés de 10 à 25 ans aux Pays-Bas. De plus, les jeunes signalent des taux élevés d'idées suicidaires (16 %). Bien que le comportement suicidaire soit un phénomène complexe comportant de nombreux facteurs et causes, le rôle des médias sociaux devient de plus en plus important, en particulier pour les jeunes. Il a été démontré que les médias sociaux sont une source où les jeunes peuvent trouver du soutien, mais c'est aussi un endroit où les comportements suicidaires sont glorifiés ou normalisés, ce qui peut être déclencheur ou nuisible pour d'autres consommateurs de médias sociaux.
Les lignes directrices #Chatsafe ont été élaborées par Orygen Australie pour mieux équiper les jeunes afin qu'ils puissent communiquer en toute sécurité sur le suicide sur les réseaux sociaux. Ces lignes directrices sont soutenues par une campagne sur les réseaux sociaux pour leur rendre le contenu des lignes directrices plus accessible. L'intervention #Chatsafe comprend à la fois les lignes directrices et la campagne sur les réseaux sociaux. Une étude de faisabilité australienne à petite échelle a montré des résultats prometteurs en termes d'acceptation et de sécurité de la campagne, ainsi que de sécurité en matière de communication sur le suicide sur les plateformes de médias sociaux. Actuellement, en Australie, on teste dans quelle mesure ces résultats sont valables dans un essai contrôlé randomisé (ECR) (Robinson et al., 2023).
Grâce au financement du Programme national néerlandais pour la prévention du suicide, une étude de réplication contextualisée est menée. Le but de cette étude est de déterminer si l'intervention #Chatsafe a un effet sur la manière dont les jeunes néerlandais communiquent en ligne sur le suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives #Chatsafe ont été élaborées par Orygen pour mieux équiper les jeunes afin qu'ils puissent communiquer en toute sécurité sur le suicide sur les réseaux sociaux. Ces lignes directrices sont soutenues par une campagne nationale sur les réseaux sociaux visant à rendre le contenu des lignes directrices plus accessible au groupe cible. L'intervention #Chatsafe comprend à la fois des lignes directrices et une campagne sur les réseaux sociaux. Une étude de faisabilité australienne à petite échelle a montré des résultats prometteurs en termes d'acceptation et de sécurité de la campagne, ainsi que la volonté des jeunes d'intervenir contre le suicide, leur auto-efficacité perçue, leur confiance et leur sécurité concernant la communication sur le suicide sur les réseaux sociaux. plates-formes. Pour tester si les effets persistent dans un environnement contrôlé, un essai contrôlé randomisé (ECR) est mené.
Grâce au financement de l'Agenda national néerlandais pour la prévention du suicide, commandé par 113 Suicide Prevention, la campagne #Chatsafe est en cours de traduction pour s'adapter au contexte néerlandais grâce à un processus de co-conception impliquant les utilisateurs finaux. Pour déterminer si cette campagne a l'effet escompté aux Pays-Bas, une étude de réplication contextualisée sur l'efficacité de ChatsafeNL (Chatsafe Pays-Bas) est menée dans un cadre contrôlé. Le but de la recherche est de déterminer si l'intervention #ChatsafeNL affecte la façon dont les jeunes, avec et sans idées suicidaires, communiquent en ligne sur le suicide. Un groupe recevant du contenu #ChatsafeNL (groupe d'intervention) sera comparé à un groupe ayant reçu du contenu sur la santé sexuelle et le bien-être (groupe témoin).
Dans la présente étude, l’efficacité de l’intervention #ChatsafeNL est testée dans le cadre d’un ECR. La condition d'intervention (intervention sur les réseaux sociaux #ChatsafeNL) est comparée à une intervention témoin (campagne de santé sexuelle). La phase d'intervention dure 8 semaines. Les participants seront recrutés sur une période de 6 à 12 mois.
Les participants sont invités à remplir un questionnaire d'auto-évaluation à trois moments différents, à savoir avant l'intervention (référence, T1), immédiatement après l'intervention de 8 semaines (T2) et 4 semaines après l'intervention (T3). Pendant la période d'intervention, les participants reçoivent le contenu de la campagne chaque semaine pendant 8 semaines. Un court questionnaire leur est proposé pour contrôler la sécurité et évaluer l'évaluation du contenu.
Initialement, la campagne est développée pour Instagram. Cela pourrait s’étendre ultérieurement à d’autres plateformes de médias sociaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elke Elzinga, dr
- Numéro de téléphone: 020 3113883
- E-mail: e.elzinga@113.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saskia Mérelle, dr
- Numéro de téléphone: 020 3113883
- E-mail: s.merelle@113.nl
Lieux d'étude
-
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Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Pays-Bas, 1105 BP
- 113 Suicide Prevention
-
Contact:
- Elke Elzinga, dr
- Numéro de téléphone: 020 3113883
- E-mail: e.elzinga@113.nl
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Contact:
- Saskia Mérelle, dr
- Numéro de téléphone: 020 3113883
- E-mail: s.merelle@113.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 16 et 25 ans,
- vivant aux Pays-Bas et parlant néerlandais,
- se considèrent comme un utilisateur actif des médias sociaux,
- est prêt à partager son numéro de téléphone portable avec l'équipe de recherche.
Critère d'exclusion:
Aucun, si les participants répondent aux critères d'inclusion, ils peuvent principalement participer à l'étude ; avoir des idées suicidaires n’est pas un motif d’exclusion. Une procédure de sécurité détaillée est élaborée, qui décrit comment la sécurité des participants est surveillée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Contenu de prévention du suicide #Chatsafe.
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Les participants reçoivent du contenu trois fois par semaine ; au total 24 éléments de contenu en 8 semaines.
Le contenu peut être constitué d’une ou plusieurs photos ou images accompagnées d’une légende (explication en texte).
|
Comparateur actif: Contrôle
Contenu sur la santé sexuelle et le bien-être
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Les participants reçoivent du contenu trois fois par semaine ; au total 24 éléments de contenu en 8 semaines.
Le contenu peut être constitué d’une ou plusieurs photos ou images accompagnées d’une légende (explication en texte).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Communication sécurisée sur le suicide en ligne
Délai: Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
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Cette mesure des résultats a été spécialement développée pour l'étude Chatsafe Australia, elle sera mesurée par le questionnaire de sécurité en ligne #Chatsafe spécialement conçu (Robinson et al., 2023) immédiatement après l'intervention. Il est basé sur une version adaptée du questionnaire de sécurité perçue. Il se compose de 4 sous-échelles différentes, pour chacune desquelles un score total sera calculé : utilisation générale, visualisation du contenu, réponse au contenu et interaction avec le contenu sur les réseaux sociaux. Le score global en matière de communication sur l'automutilation et le suicide sur les réseaux sociaux (25 éléments) varie de 25 à 100, les scores les plus élevés reflétant une communication plus sûre. De plus, des vignettes seront utilisées pour calculer les scores concernant : le partage d'expériences de suicide en ligne, la réponse en ligne à une personne à risque et la communication en ligne sur un suicide survenu (plage 53-265). Ici aussi, des scores plus élevés reflètent une communication plus sûre. |
Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Confiance lors de la communication sur le suicide en ligne
Délai: Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
|
mesuré par le questionnaire de sécurité en ligne #Chatsafe
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Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
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Volonté d'intervenir contre le suicide en ligne
Délai: Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
|
mesuré via le questionnaire sur la volonté d’intervenir
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Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
|
L'auto-efficacité en ligne
Délai: Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
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mesuré par le questionnaire d'auto-efficacité sur Internet
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Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
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Sécurité des matériaux #ChatsafeNL
Délai: Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
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mesuré par l’enquête d’évaluation hebdomadaire
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Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
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Acceptabilité de l'intervention #ChatsafeNL
Délai: Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
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mesuré par les questions d’évaluation
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Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
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Sécurité de l'intervention #ChatsafeNL
Délai: Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
|
Ceci est mesuré, entre autres, par le nombre (ou l'absence d') événements indésirables au cours de la période d'étude, comme une réponse au point 9 du questionnaire sur la santé du patient qui indique qu'il a des idées suicidaires, une réponse au questionnaire hebdomadaire indiquant que les participants trouvent le contenu dérangeant, les réponses au questionnaire indiquant que certains contenus de la campagne ont bouleversé les participants et si l'équipe de recherche a été contactée par les répondants pour signaler une détresse ou un risque d'automutilation ou de suicide.
|
Avant, immédiatement après l'intervention et après 4 semaines de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention
Publications et liens utiles
Publications générales
- Robinson J, La Sala L, Cooper C, Spittal M, Rice S, Lamblin M, Brown E, Nolan H, Battersby-Coulter R, Rajaram G, Thorn P, Pirkis J, May-Finlay S, Silenzio V, Skehan J, Krysinska K, Bellairs-Walsh I. Testing the Impact of the #chatsafe Intervention on Young People's Ability to Communicate Safely About Suicide on Social Media: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 17;12:e44300. doi: 10.2196/44300.
- La Sala L, Pirkis J, Cooper C, Hill NTM, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Teh Z, Thorn P, Zahan R, Robinson J. Acceptability and Potential Impact of the #chatsafe Suicide Postvention Response Among Young People Who Have Been Exposed to Suicide: Pilot Study. JMIR Hum Factors. 2023 May 19;10:e44535. doi: 10.2196/44535.
- La Sala L, Teh Z, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Hill NTM, Thorn P, Krysinska K, Robinson J. Can a social media intervention improve online communication about suicide? A feasibility study examining the acceptability and potential impact of the #chatsafe campaign. PLoS One. 2021 Jun 15;16(6):e0253278. doi: 10.1371/journal.pone.0253278. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChatsafeNL
- 2023.0348 (Autre identifiant: Medical Ethics Committee VUmc)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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