- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06364332
#Chatsafe Netherlands: közösségi média beavatkozás a holland fiatalok biztonságos online öngyilkossággal kapcsolatos kommunikációjának javítására (CSNL)
A #ChatsafeNL hatásának tesztelése véletlenszerű, ellenőrzött kísérletben: javítja-e a közösségi média beavatkozása a holland fiatalok biztonságos online kommunikációját az öngyilkosságról?
Az öngyilkosság a vezető halálok a 10 és 25 év közötti fiatalok körében Hollandiában. Ezen túlmenően a YP magas öngyilkossági gondolatokról számol be (16%). Míg az öngyilkos viselkedés összetett jelenség, számos tényezővel és okkal, a közösségi média szerepe egyre hangsúlyosabbá válik, különösen a YP számára. Bebizonyosodott, hogy a közösségi média olyan forrás, ahol az YP támogatást találhat, de ez egy olyan hely is, ahol az öngyilkos viselkedést dicsőítik vagy normalizálják, ami kiváltó vagy káros lehet más közösségi média fogyasztókra nézve.
A #Chatsafe irányelveket az Orygen Australia fejlesztette ki, hogy jobban felkészítse a fiatalokat az öngyilkosságról szóló biztonságos kommunikációra a közösségi médiában. Ezeket az irányelveket közösségi médiakampány támogatja, hogy az irányelvek tartalma elérhetőbbé váljon számukra. A #Chatsafe beavatkozás mind az irányelvekből, mind a közösségi média kampányból áll. Egy kisméretű ausztrál megvalósíthatósági tanulmány ígéretes eredményeket mutatott a kampány elfogadottsága és biztonsága, valamint az öngyilkosságról szóló közösségi médiaplatformokon történő kommunikáció biztonsága tekintetében. Jelenleg Ausztráliában tesztelik, hogy ezek az eredmények mennyire helytállóak egy Randomized Controlled Trial (RCT) során (Robinson et al., 2023).
A Holland Nemzeti Öngyilkosság-megelőzési Agenda finanszírozásával kontextusba ágyazott replikációs tanulmány készül. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a #Chatsafe beavatkozás hatással van-e arra, ahogyan a holland YP online kommunikál az öngyilkosságról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A #Chatsafe irányelveket az Orygen fejlesztette ki, hogy jobban felkészítse az YP-t az öngyilkosságról szóló biztonságos kommunikációra a közösségi médiában. Ezeket az irányelveket országos közösségi médiakampány támogatja, hogy az irányelvek tartalma elérhetőbbé váljon a célcsoport számára. A #Chatsafe beavatkozás mind az irányelvekből, mind a közösségi média kampányból áll. Egy kisméretű ausztrál megvalósíthatósági tanulmány ígéretes eredményeket mutatott a kampány elfogadottsága és biztonsága, valamint a fiatalok öngyilkosság elleni beavatkozási hajlandósága, észlelt önhatékonysága, magabiztossága és biztonsága tekintetében az öngyilkossággal kapcsolatos közösségi médiában való kommunikáció terén. platformok. Annak tesztelésére, hogy az effektusok kitartanak-e ellenőrzött környezetben, egy Randomized Controlled Trial (RCT) kerül végrehajtásra.
A 113 Suicide Prevention megbízásából a Holland Nemzeti Öngyilkosság-megelőzési Agenda finanszírozásával a #Chatsafe kampányt úgy fordítják le, hogy a végfelhasználók bevonásával a holland környezetbe illeszkedjen. Annak kiderítésére, hogy ez a kampány elérte-e a kívánt hatást Hollandiában, kontextusba ágyazott replikációs vizsgálatot végeznek a ChatsafeNL (Chatsafe Netherlands) hatékonyságáról ellenőrzött környezetben. A kutatás célja annak meghatározása, hogy a #ChatsafeNL beavatkozás befolyásolja-e azt, hogy a YP öngyilkossági gondolatokkal és anélkül is kommunikál az interneten az öngyilkosságról. A #ChatsafeNL tartalmat kapó csoportot (beavatkozási csoport) összehasonlítjuk azzal a csoporttal, amely szexuális egészséggel és jóléttel kapcsolatos tartalmat kapott (kontrollcsoport).
A jelenlegi tanulmányban a #ChatsafeNL beavatkozás hatékonyságát RCT-n tesztelik. A beavatkozási feltételt (#ChatsafeNL közösségi média intervenció) összehasonlítják egy kontrollintervencióval (szexuális egészségügyi kampány). A beavatkozási szakasz 8 hétig tart. A résztvevők toborzása 6-12 hónapos időszak alatt történik.
A résztvevőket arra kérik, hogy három különböző időpontban töltsenek ki egy önbeszámoló kérdőívet, mégpedig a beavatkozás előtt (alapállapot, T1), közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után (T2) és 4 héttel a beavatkozás után (T3). A beavatkozási időszakban a résztvevők 8 héten keresztül minden héten kapnak kampánytartalmat. Rövid kérdőívet kínálnak számukra a biztonság ellenőrzéséhez és a tartalom értékelésének értékeléséhez.
A kampány kezdetben az Instagram számára készült. Ez később más közösségi média platformokra is kiterjedhet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elke Elzinga, dr
- Telefonszám: 020 3113883
- E-mail: e.elzinga@113.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Saskia Mérelle, dr
- Telefonszám: 020 3113883
- E-mail: s.merelle@113.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1105 BP
- 113 Suicide Prevention
-
Kapcsolatba lépni:
- Elke Elzinga, dr
- Telefonszám: 020 3113883
- E-mail: e.elzinga@113.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Saskia Mérelle, dr
- Telefonszám: 020 3113883
- E-mail: s.merelle@113.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 16-25 év között,
- Hollandiában él és hollandul beszél,
- aktív közösségimédia-felhasználónak tekintik magukat,
- hajlandó megosztani mobiltelefonszámát a kutatócsoporttal.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem, ha a résztvevők megfelelnek a felvételi kritériumoknak, akkor elsősorban részt vehetnek a vizsgálatban; az öngyilkossági gondolatok nem kizáró ok. Kiterjedt biztonsági eljárást dolgoznak ki, amely leírja a résztvevők biztonságának felügyeletét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
#Chatsafe öngyilkosság-megelőzési tartalom.
|
A résztvevők hetente háromszor kapnak tartalmat; összesen 24 darab tartalom 8 hét alatt.
A tartalom egy vagy több fotóból vagy képből állhat felirattal (magyarázat szövegben).
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Szexuális egészséggel és jóléttel kapcsolatos tartalom
|
A résztvevők hetente háromszor kapnak tartalmat; összesen 24 darab tartalom 8 hét alatt.
A tartalom egy vagy több fotóból vagy képből állhat felirattal (magyarázat szövegben).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biztonságos kommunikáció az öngyilkosságról az interneten
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
Ezt a kimeneti mérőszámot kifejezetten a Chatsafe Australia tanulmányhoz fejlesztették ki, és közvetlenül a beavatkozás után a #Chatsafe online biztonsági kérdőívvel (Robinson et al., 2023) fogják mérni. Az észlelt biztonsági kérdőív adaptált változatán alapul. 4 különböző alskálából áll, amelyek mindegyikére összegző pontszámot számítanak ki: általános használat, tartalom megtekintése, tartalomra való reagálás és interakció a közösségi médiában. Az önsértésről és öngyilkosságról a közösségi médiában folytatott kommunikáció összpontszáma (25 elem) 25 és 100 között mozog, ahol a magasabb pontszámok a biztonságosabb kommunikációt tükrözik. Ezen túlmenően, matricákat használnak a következő pontok kiszámítására: az öngyilkosság online pontszámával kapcsolatos tapasztalatok megosztása, online válaszadás egy veszélyeztetett személynek és online kommunikáció egy megtörtént öngyilkossággal kapcsolatban (53-265 tartomány). A magasabb pontszámok itt is biztonságosabb kommunikációt tükröznek. |
A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magabiztosság az öngyilkosságról szóló online kommunikáció során
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
a #Chatsafe online biztonsági kérdőív segítségével mérve
|
A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
Az öngyilkosság elleni online beavatkozási hajlandóság
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
a Beavatkozási hajlandóság kérdőív segítségével mérve
|
A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
Önhatékonyság online
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
az Internet Self-Efficacy Questionnaire mérésével
|
A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
A #ChatsafeNL anyagok biztonsága
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
a heti értékelő felmérés méri
|
A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
A #ChatsafeNL beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
az értékelő kérdésekkel mérve
|
A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
A #ChatsafeNL beavatkozás biztonsága
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
Ezt többek között a nemkívánatos események számával (vagy hiányával) mérik a vizsgálati időszak során, mint például a Betegegészségügyi Kérdőív 9. pontjára adott válasz, amely jelzi, hogy öngyilkossági gondolatokat tapasztal, a heti kérdőívre adott válasz, amely azt jelzi, hogy a résztvevők zavarónak találják a tartalmat, a kérdőívre adott válaszok azt jelzik, hogy bizonyos kampánytartalmak szorongatták a résztvevőket, és hogy a válaszadók felvették-e a kapcsolatot a kutatócsoporttal, hogy jelentsenek-e szorongást, önsértés vagy öngyilkosság kockázatát.
|
A beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Robinson J, La Sala L, Cooper C, Spittal M, Rice S, Lamblin M, Brown E, Nolan H, Battersby-Coulter R, Rajaram G, Thorn P, Pirkis J, May-Finlay S, Silenzio V, Skehan J, Krysinska K, Bellairs-Walsh I. Testing the Impact of the #chatsafe Intervention on Young People's Ability to Communicate Safely About Suicide on Social Media: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 17;12:e44300. doi: 10.2196/44300.
- La Sala L, Pirkis J, Cooper C, Hill NTM, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Teh Z, Thorn P, Zahan R, Robinson J. Acceptability and Potential Impact of the #chatsafe Suicide Postvention Response Among Young People Who Have Been Exposed to Suicide: Pilot Study. JMIR Hum Factors. 2023 May 19;10:e44535. doi: 10.2196/44535.
- La Sala L, Teh Z, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Hill NTM, Thorn P, Krysinska K, Robinson J. Can a social media intervention improve online communication about suicide? A feasibility study examining the acceptability and potential impact of the #chatsafe campaign. PLoS One. 2021 Jun 15;16(6):e0253278. doi: 10.1371/journal.pone.0253278. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChatsafeNL
- 2023.0348 (Egyéb azonosító: Medical Ethics Committee VUmc)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közösségi média kampány
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveÖregedés | Enyhe kognitív károsodás | Öregedés jólEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
Rambam Health Care CampusBefejezve
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve