- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06364332
#Chatsafe Países Bajos: una intervención en las redes sociales para mejorar la comunicación segura de los jóvenes holandeses sobre el suicidio en línea (CSNL)
Probando el impacto de #ChatsafeNL en un ensayo controlado aleatorio: ¿Mejora una intervención en las redes sociales la comunicación segura en línea de los jóvenes holandeses sobre el suicidio?
El suicidio es la principal causa de muerte entre los jóvenes (YP) de 10 a 25 años en los Países Bajos. Además, los YP informan altas tasas de ideación suicida (16%). Si bien el comportamiento suicida es un fenómeno complejo con muchos factores y causas, el papel de las redes sociales se está volviendo más prominente, especialmente para los jóvenes jóvenes. Se ha demostrado que las redes sociales son una fuente donde YP puede encontrar apoyo, pero también es un lugar donde se glorifica o normaliza el comportamiento suicida, lo que puede ser desencadenante o perjudicial para otros consumidores de las redes sociales.
Las directrices #Chatsafe fueron desarrolladas por Orygen Australia para equipar mejor a los jóvenes para que puedan comunicarse de forma segura sobre el suicidio en las redes sociales. Estas directrices están respaldadas por una campaña en las redes sociales para que su contenido sea más accesible para ellos. La intervención #Chatsafe consta tanto de las directrices como de la campaña en las redes sociales. Un estudio de viabilidad australiano a pequeña escala mostró resultados prometedores en términos de aceptación y seguridad de la campaña, y de seguridad con respecto a la comunicación sobre el suicidio en las plataformas de redes sociales. Actualmente, en Australia se está probando hasta qué punto estos resultados se mantienen en un Ensayo Controlado Aleatorio (ECA) (Robinson et al., 2023).
Con financiación de la Agenda Nacional Holandesa para la Prevención del Suicidio, se lleva a cabo un estudio de replicación contextualizado. El objetivo de este estudio es determinar si la intervención #Chatsafe tiene un efecto en la forma en que los jóvenes holandeses se comunican en línea sobre el suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Orygen desarrolló las pautas #Chatsafe para equipar mejor a YP para que pueda comunicarse de manera segura sobre el suicidio en las redes sociales. Estas directrices cuentan con el apoyo de una campaña nacional en las redes sociales para hacer que el contenido de las directrices sea más accesible para el grupo objetivo. La intervención #Chatsafe consta tanto de directrices como de una campaña en las redes sociales. Un estudio de viabilidad australiano a pequeña escala mostró resultados prometedores en términos de aceptación y seguridad de la campaña, así como la voluntad de los jóvenes de intervenir contra el suicidio, su percepción de autoeficacia, confianza y seguridad al comunicar sobre el suicidio en las redes sociales. plataformas. Para comprobar si los efectos se mantienen en un entorno controlado, se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA).
Con financiación de la Agenda Nacional Holandesa para la Prevención del Suicidio, encargada por 113 Suicide Prevention, la campaña #Chatsafe se está traduciendo para adaptarse al contexto holandés a través de un proceso de codiseño que involucra a los usuarios finales. Para investigar si esta campaña tiene el efecto deseado en los Países Bajos, se lleva a cabo un estudio de replicación contextualizado sobre la eficacia de ChatsafeNL (Chatsafe Países Bajos) en un entorno controlado. El objetivo de la investigación es determinar si la intervención #ChatsafeNL afecta la forma en que los jóvenes, tanto con como sin ideación suicida, se comunican en línea sobre el suicidio. Un grupo que recibió contenido #ChatsafeNL (grupo de intervención) se comparará con un grupo que recibió contenido sobre salud y bienestar sexual (grupo de control).
En el estudio actual, la eficacia de la intervención #ChatsafeNL se prueba en un ECA. La condición de intervención (intervención en redes sociales #ChatsafeNL) se compara con una intervención de control (campaña de salud sexual). La fase de intervención dura 8 semanas. Los participantes serán reclutados durante un período de 6 a 12 meses.
Se pide a los participantes que completen un cuestionario de autoinforme en tres momentos diferentes, es decir, antes de la intervención (línea de base, T1), inmediatamente después de la intervención de 8 semanas (T2) y 4 semanas después de la intervención (T3). Durante el período de intervención, los participantes reciben contenido de la campaña cada semana durante 8 semanas. Se les ofrece un breve cuestionario para controlar la seguridad y valorar la evaluación del contenido.
Inicialmente, la campaña se desarrolla para Instagram. Esto puede expandirse a otras plataformas de redes sociales más adelante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elke Elzinga, dr
- Número de teléfono: 020 3113883
- Correo electrónico: e.elzinga@113.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saskia Mérelle, dr
- Número de teléfono: 020 3113883
- Correo electrónico: s.merelle@113.nl
Ubicaciones de estudio
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Países Bajos, 1105 BP
- Reclutamiento
- 113 Suicide Prevention
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Contacto:
- Elke Elzinga, dr
- Número de teléfono: 020 3113883
- Correo electrónico: e.elzinga@113.nl
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Contacto:
- Saskia Mérelle, dr
- Número de teléfono: 020 3113883
- Correo electrónico: s.merelle@113.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 16-25 años,
- vivir en los Países Bajos y hablar holandés,
- verse a sí mismos como usuarios activos de las redes sociales,
- está dispuesto a compartir el número de teléfono móvil con el equipo de investigación.
Criterio de exclusión:
Ninguno, si los participantes cumplen con los criterios de inclusión pueden participar principalmente en el estudio; tener ideación suicida no es motivo de exclusión. Se elabora un extenso procedimiento de seguridad que describe cómo se controla la seguridad de los participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
#Chatsafe contenido de prevención del suicidio.
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Los participantes reciben contenido tres veces por semana; en total 24 contenidos en 8 semanas.
El contenido puede consistir en una o más fotografías o imágenes con un título (explicación en texto).
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Comparador activo: Control
Contenido sobre salud y bienestar sexual.
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Los participantes reciben contenido tres veces por semana; en total 24 contenidos en 8 semanas.
El contenido puede consistir en una o más fotografías o imágenes con un título (explicación en texto).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comunicación segura sobre el suicidio en línea
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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Esta medida de resultado se desarrolló especialmente para el estudio Chatsafe Australia y se medirá mediante el cuestionario de seguridad en línea #Chatsafe diseñado específicamente (Robinson et al., 2023) inmediatamente después de la intervención. Se basa en una versión adaptada del Cuestionario de seguridad percibida. Consta de 4 subescalas diferentes, para cada una de las cuales se calculará una puntuación suma: uso general, ver contenido, responder al contenido e interactuar con el contenido en las redes sociales. La puntuación total general sobre la comunicación sobre autolesiones y suicidio en las redes sociales (25 ítems) oscila entre 25 y 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una comunicación más segura. Además, se utilizarán viñetas para calcular puntuaciones relativas a: compartir experiencias de suicidio en línea, responder en línea a alguien en riesgo y comunicación en línea sobre un suicidio que ha ocurrido (rango 53-265). Aquí también las puntuaciones más altas reflejan una comunicación más segura. |
Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confianza al comunicar sobre el suicidio en línea
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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medido por el cuestionario de seguridad en línea #Chatsafe
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Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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Voluntad de intervenir contra el suicidio en línea
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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medido a través del Cuestionario de Voluntad de Intervenir
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Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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Autoeficacia en línea
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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medido por el Cuestionario de Autoeficacia en Internet
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Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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Seguridad de los materiales #ChatsafeNL
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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medido por la encuesta de evaluación semanal
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Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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Aceptabilidad de la intervención #ChatsafeNL
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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medido por las preguntas de evaluación
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Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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Seguridad de la intervención #ChatsafeNL
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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Esto se mide, entre otras cosas, por el número (o ausencia de) eventos adversos durante el período de estudio, como una respuesta al ítem 9 del Cuestionario de Salud del Paciente que indica que experimenta ideación suicida, una respuesta al cuestionario semanal que indica que los participantes encuentran el contenido inquietante, las respuestas al cuestionario que indican que cierto contenido de la campaña angustió a los participantes y si los encuestados se comunicaron con el equipo de investigación para informar angustia o riesgo de autolesión o suicidio.
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Antes, inmediatamente después de la intervención y a las 4 semanas de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Robinson J, La Sala L, Cooper C, Spittal M, Rice S, Lamblin M, Brown E, Nolan H, Battersby-Coulter R, Rajaram G, Thorn P, Pirkis J, May-Finlay S, Silenzio V, Skehan J, Krysinska K, Bellairs-Walsh I. Testing the Impact of the #chatsafe Intervention on Young People's Ability to Communicate Safely About Suicide on Social Media: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 17;12:e44300. doi: 10.2196/44300.
- La Sala L, Pirkis J, Cooper C, Hill NTM, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Teh Z, Thorn P, Zahan R, Robinson J. Acceptability and Potential Impact of the #chatsafe Suicide Postvention Response Among Young People Who Have Been Exposed to Suicide: Pilot Study. JMIR Hum Factors. 2023 May 19;10:e44535. doi: 10.2196/44535.
- La Sala L, Teh Z, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Hill NTM, Thorn P, Krysinska K, Robinson J. Can a social media intervention improve online communication about suicide? A feasibility study examining the acceptability and potential impact of the #chatsafe campaign. PLoS One. 2021 Jun 15;16(6):e0253278. doi: 10.1371/journal.pone.0253278. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChatsafeNL
- 2023.0348 (Otro identificador: Medical Ethics Committee VUmc)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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