Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

#Chatsafe Nederland: en intervensjon på sosiale medier for å forbedre nederlandske unges trygge kommunikasjon om selvmord på nettet (CSNL)

30. april 2024 oppdatert av: 113 Suicide Prevention

Testing av virkningen av #ChatsafeNL i en randomisert kontrollert prøvelse: Forbedrer en intervensjon på sosiale medier nederlandske unges trygge nettbaserte kommunikasjon om selvmord?

Selvmord er den ledende dødsårsaken blant unge mennesker (YP) i alderen 10 til 25 år i Nederland. I tillegg rapporterer YP høye forekomster av selvmordstanker (16%). Mens selvmordsatferd er et komplekst fenomen med mange faktorer og årsaker, blir sosiale mediers rolle mer fremtredende, spesielt for YP. Sosiale medier har vist seg å være en kilde hvor YP kan finne støtte, men det er også et sted hvor selvmordsatferd glorifiseres eller normaliseres, noe som kan være utløsende eller skadelig for andre sosiale medier-forbrukere.

#Chatsafe-retningslinjene ble utviklet av Orygen Australia for å bedre utruste unge mennesker til å kommunisere trygt om selvmord på sosiale medier. Disse retningslinjene støttes av en kampanje i sosiale medier for å gjøre innholdet i retningslinjene mer tilgjengelig for dem. #Chatsafe-intervensjonen består av både retningslinjene og kampanjen for sosiale medier. En liten australsk mulighetsstudie viste lovende resultater når det gjelder aksept og sikkerhet for kampanjen, og sikkerhet når det gjelder å kommunisere om selvmord på sosiale medieplattformer. For tiden testes det i Australia i hvilken grad disse resultatene holder stand i en Randomized Controlled Trial (RCT) (Robinson et al., 2023).

Med finansiering fra den nederlandske nasjonale agendaen for selvmordsforebygging, gjennomføres en kontekstualisert replikasjonsstudie. Målet med denne studien er å finne ut om #Chatsafe-intervensjonen har en effekt på måten nederlandske YP kommuniserer på nett om selvmord.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

#Chatsafe-retningslinjene ble utviklet av Orygen for å gjøre YP bedre i stand til å kommunisere trygt om selvmord på sosiale medier. Disse retningslinjene er støttet av en nasjonal kampanje i sosiale medier for å gjøre innholdet i retningslinjene mer tilgjengelig for målgruppen. #Chatsafe-intervensjonen består av både retningslinjene og en kampanje i sosiale medier. En liten australsk mulighetsstudie viste lovende resultater når det gjelder aksept og sikkerhet for kampanjen, samt unges vilje til å gripe inn mot selvmord, deres opplevde selvtillit, selvtillit og sikkerhet når det gjelder kommunikasjon om selvmord på sosiale medier plattformer. For å teste om effektene holder seg i en kontrollert setting, gjennomføres en Randomized Controlled Trial (RCT).

Med finansiering fra den nederlandske nasjonale agendaen for selvmordsforebygging, bestilt av 113 Suicide Prevention, blir #Chatsafe-kampanjen oversatt for å passe den nederlandske konteksten gjennom en co-designprosess som involverer sluttbrukere. For å undersøke om denne kampanjen har den tiltenkte effekten i Nederland, gjennomføres en kontekstualisert replikasjonsstudie av effekten av ChatsafeNL (Chatsafe Nederland) i en kontrollert setting. Målet med forskningen er å finne ut om #ChatsafeNL-intervensjonen påvirker hvordan YP, både med og uten selvmordstanker, kommuniserer på nett om selvmord. En gruppe som mottar #ChatsafeNL-innhold (intervensjonsgruppe) vil bli sammenlignet med en gruppe som mottok innhold om seksuell helse og velvære (kontrollgruppe).

I den nåværende studien blir effekten av #ChatsafeNL-intervensjonen testet i en RCT. Intervensjonsbetingelsen (#ChatsafeNL sosiale medier intervensjon) sammenlignes med en kontrollintervensjon (seksuell helsekampanje). Intervensjonsfasen varer i 8 uker. Deltakerne vil bli rekruttert over en periode på 6-12 måneder.

Deltakerne blir bedt om å fylle ut et selvrapporteringsskjema på tre forskjellige tidspunkter, nemlig før intervensjonen (baseline, T1), umiddelbart etter 8-ukers intervensjon (T2) og 4 uker etter intervensjonen (T3). I intervensjonsperioden får deltakerne kampanjeinnhold hver uke i 8 uker. De får tilbud om et kort spørreskjema for å overvåke sikkerheten og vurdere evalueringen av innholdet.

I første omgang er kampanjen utviklet for Instagram. Dette kan utvides til andre sosiale medieplattformer senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1105 BP
        • Rekruttering
        • 113 Suicide Prevention
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 16-25 år,
  • bor i Nederland og snakker nederlandsk,
  • ser på seg selv som en aktiv bruker av sosiale medier,
  • er villig til å dele mobilnummer med forskerteamet.

Ekskluderingskriterier:

Ingen, hvis deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene, kan de i hovedsak delta i studien; å ha selvmordstanker er ikke en grunn til ekskludering. Det utarbeides en omfattende sikkerhetsprosedyre som beskriver hvordan sikkerheten til deltakerne overvåkes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
#Chatsafe selvmordsforebyggende innhold.
Atferdsmessig: Sosiale medier kampanje
Deltakerne får innhold tre ganger i uken; totalt 24 innholdsdeler på 8 uker. Innholdet kan bestå av ett eller flere bilder eller bilder med bildetekst (forklaring i tekst).
Aktiv komparator: Kontroll
Innhold med seksuell helse og velvære
Atferdsmessig: Sosiale medier kampanje
Deltakerne får innhold tre ganger i uken; totalt 24 innholdsdeler på 8 uker. Innholdet kan bestå av ett eller flere bilder eller bilder med bildetekst (forklaring i tekst).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trygg kommunikasjon om selvmord på nett
Tidsramme: Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging

Dette utfallsmålet ble spesielt utviklet for Chatsafe Australia-studien, det vil bli målt ved hjelp av det spesialdesignede #Chatsafe online sikkerhetsspørreskjemaet (Robinson et al., 2023) umiddelbart etter intervensjon. Den er basert på en tilpasset versjon av Perceived Safety Questionnaire.

Den består av 4 ulike underskalaer, for hver av disse vil det beregnes en sumscore: generell bruk, se innhold, svare på innhold og samhandle med innhold på sosiale medier. Samlet sumscore på kommunikasjon om selvskading og selvmord på sosiale medier (25 elementer) varierer fra 25-100, der høyere skår gjenspeiler tryggere kommunikasjon.

I tillegg vil vignetter bli brukt til å beregne skårer angående: deling av erfaringer med selvmord på nettet, svare på nett til noen i fare og kommunikasjon på nettet om et selvmord som har skjedd (område 53-265). Også her reflekterer høyere skårer sikrere kommunikasjon.
Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillit når du kommuniserer om selvmord på nettet
Tidsramme: Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging
målt ved #Chatsafe online sikkerhetsspørreskjema
Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging
Vilje til å gripe inn mot selvmord på nett
Tidsramme: Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging
målt via spørreskjemaet vilje til å gripe inn
Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging
Self-efficacy på nett
Tidsramme: Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging
målt ved Internet Self-Efficacy Questionnaire
Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging
Sikkerheten til #ChatsafeNL-materialene
Tidsramme: Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging
målt ved den ukentlige evalueringsundersøkelsen
Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging
Akseptabilitet av #ChatsafeNL-intervensjonen
Tidsramme: Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging
målt ved evalueringsspørsmålene
Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging
Sikkerheten ved #ChatsafeNL-intervensjonen
Tidsramme: Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging
Dette måles blant annet ved antall (eller fravær av) uønskede hendelser i løpet av studieperioden, for eksempel et svar på punkt 9 i pasienthelsespørreskjemaet som indikerer at de opplever selvmordstanker, et svar på det ukentlige spørreskjemaet som indikerer at deltakerne synes innholdet er urovekkende, svar på spørreskjemaet som indikerer at bestemt kampanjeinnhold bekymret deltakerne og om forskningsteamet ble kontaktet av respondenter for å rapportere nød eller risiko for selvskading eller selvmord.
Før, umiddelbart etter intervensjon og ved 4 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

113 Suicide Prevention

Samarbeidspartnere

Orygen
Mind

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChatsafeNL
  • 2023.0348 (Annen identifikator: Medical Ethics Committee VUmc)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjon

Kliniske studier på Sosiale medier kampanje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere