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#Chatsafe Paesi Bassi: un intervento sui social media per migliorare la comunicazione sicura dei giovani olandesi sul suicidio online (CSNL)

9 aprile 2024 aggiornato da: 113 Suicide Prevention

Testare l'impatto di #ChatsafeNL in uno studio randomizzato e controllato: un intervento sui social media migliora la comunicazione online sicura sul suicidio dei giovani olandesi?

Il suicidio è la principale causa di morte tra i giovani (YP) di età compresa tra 10 e 25 anni nei Paesi Bassi. Inoltre, gli YP riportano alti tassi di ideazione suicidaria (16%). Sebbene il comportamento suicidario sia un fenomeno complesso con molti fattori e cause, il ruolo dei social media sta diventando sempre più importante, soprattutto per YP. È stato dimostrato che i social media sono una fonte in cui YP può trovare supporto, ma sono anche un luogo in cui il comportamento suicidario viene glorificato o normalizzato, il che può essere scatenante o dannoso per altri consumatori di social media.

Le linee guida #Chatsafe sono state sviluppate da Orygen Australia per consentire ai giovani di comunicare in modo sicuro sul suicidio sui social media. Queste linee guida sono supportate da una campagna sui social media per renderne il contenuto più accessibile. L’intervento #Chatsafe si compone sia delle linee guida che della campagna sui social media. Uno studio di fattibilità australiano su piccola scala ha mostrato risultati promettenti in termini di accettazione e sicurezza della campagna e di sicurezza per quanto riguarda la comunicazione del suicidio sulle piattaforme di social media. Attualmente, in Australia si sta testando fino a che punto questi risultati reggono in uno studio randomizzato e controllato (RCT) (Robinson et al., 2023).

Con il finanziamento dell’Agenda nazionale olandese per la prevenzione del suicidio, viene condotto uno studio di replica contestualizzato. Lo scopo di questo studio è determinare se l'intervento #Chatsafe ha un effetto sul modo in cui gli YP olandesi comunicano online in merito al suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida #Chatsafe sono state sviluppate da Orygen per consentire a YP di comunicare in modo sicuro sul suicidio sui social media. Queste linee guida sono supportate da una campagna nazionale sui social media per rendere il contenuto delle linee guida più accessibile al gruppo target. L'intervento #Chatsafe consiste sia nelle linee guida che in una campagna sui social media. Uno studio di fattibilità australiano su piccola scala ha mostrato risultati promettenti in termini di accettazione e sicurezza della campagna, nonché di volontà dei giovani di intervenire contro il suicidio, di autoefficacia percepita, fiducia e sicurezza riguardo alla comunicazione del suicidio sui social media piattaforme. Per verificare se gli effetti resistono in un ambiente controllato, viene condotto uno studio randomizzato e controllato (RCT).

Con il finanziamento dell'Agenda nazionale olandese per la prevenzione del suicidio, commissionata da 113 Suicide Prevention, la campagna #Chatsafe è stata tradotta per adattarsi al contesto olandese attraverso un processo di co-progettazione che coinvolge gli utenti finali. Per verificare se questa campagna abbia l'effetto previsto nei Paesi Bassi, è stato condotto uno studio di replica contestualizzato sull'efficacia di ChatsafeNL (Chatsafe Netherlands) in un ambiente controllato. Lo scopo della ricerca è determinare se l'intervento #ChatsafeNL influisce sul modo in cui YP, con e senza idea suicidaria, comunica online riguardo al suicidio. Un gruppo che riceve contenuti #ChatsafeNL (gruppo di intervento) verrà confrontato con un gruppo che ha ricevuto contenuti sulla salute e il benessere sessuale (gruppo di controllo).

Nel presente studio, l'efficacia dell'intervento #ChatsafeNL è testata in un RCT. La condizione di intervento (intervento sui social media #ChatsafeNL) viene confrontata con un intervento di controllo (campagna sulla salute sessuale). La fase di intervento dura 8 settimane. I partecipanti verranno reclutati in un periodo di 6-12 mesi.

Ai partecipanti viene chiesto di completare un questionario self-report in tre momenti diversi, vale a dire prima dell'intervento (baseline, T1), immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane (T2) e 4 settimane dopo l'intervento (T3). Durante il periodo di intervento, i partecipanti ricevono i contenuti della campagna ogni settimana per 8 settimane. Viene proposto loro un breve questionario per monitorare la sicurezza e valutare la valutazione del contenuto.

Inizialmente la campagna è sviluppata per Instagram. Ciò potrebbe espandersi in seguito ad altre piattaforme di social media.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elke Elzinga, dr
  • Numero di telefono: 020 3113883
  • Email: e.elzinga@113.nl

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Saskia Mérelle, dr
  • Numero di telefono: 020 3113883
  • Email: s.merelle@113.nl

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Olanda, 1105 BP
        • 113 Suicide Prevention
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 16 e 25 anni,
  • vivere nei Paesi Bassi e parlare olandese,
  • si vedono come utenti attivi dei social media,
  • è disposto a condividere il numero di cellulare con il gruppo di ricerca.

Criteri di esclusione:

Nessuno, se i partecipanti soddisfano i criteri di inclusione, possono partecipare principalmente allo studio; avere idee suicide non è motivo di esclusione. Viene redatta un'ampia procedura di sicurezza che descrive come viene monitorata la sicurezza dei partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Contenuti sulla prevenzione del suicidio #Chatsafe.
Comportamentale: Campagna sui social media
I partecipanti ricevono contenuti tre volte a settimana; in totale 24 contenuti in 8 settimane. Il contenuto può essere costituito da una o più foto o immagini con didascalia (spiegazione nel testo).
Comparatore attivo: Controllo
Contenuti sulla salute e il benessere sessuale
Comportamentale: Campagna sui social media
I partecipanti ricevono contenuti tre volte a settimana; in totale 24 contenuti in 8 settimane. Il contenuto può essere costituito da una o più foto o immagini con didascalia (spiegazione nel testo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione sicura sul suicidio online
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane

Questa misura di risultato è stata sviluppata appositamente per lo studio Chatsafe Australia e sarà misurata mediante il questionario sulla sicurezza online #Chatsafe appositamente progettato (Robinson et al., 2023) immediatamente dopo l'intervento. Si basa su una versione adattata del questionario sulla sicurezza percepita.

Si compone di 4 diverse sottoscale, per ognuna delle quali verrà calcolato un punteggio somma: uso generale, vedere contenuti, rispondere ai contenuti e interagire con i contenuti sui social media. Il punteggio complessivo sulla comunicazione di autolesionismo e suicidio sui social media (25 elementi) varia da 25 a 100, dove i punteggi più alti riflettono una comunicazione più sicura.

Inoltre, le vignette verranno utilizzate per calcolare i punteggi riguardanti: condivisione online di esperienze di suicidio, risposta online a qualcuno a rischio e comunicazione online su un suicidio avvenuto (intervallo 53-265). Anche in questo caso i punteggi più alti riflettono una comunicazione più sicura.
Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia quando si comunica sul suicidio online
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane
misurato dal questionario sulla sicurezza online #Chatsafe
Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane
Disponibilità a intervenire contro il suicidio online
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane
misurata tramite il questionario sulla disponibilità a intervenire
Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane
Autoefficacia in rete
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane
misurato dal questionario sull’autoefficacia su Internet
Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane
Sicurezza dei materiali #ChatsafeNL
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane
misurato dal sondaggio di valutazione settimanale
Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane
Accettabilità dell'intervento #ChatsafeNL
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane
misurato dalle domande di valutazione
Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane
Sicurezza dell'intervento #ChatsafeNL
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane
Ciò viene misurato, tra le altre cose, dal numero (o dall'assenza di) eventi avversi durante il periodo di studio, come una risposta al punto 9 del Patient Health Questionnaire che indica che hanno avuto ideazione suicidaria, una risposta al questionario settimanale che indica che i partecipanti trovano il contenuto inquietante, le risposte al questionario indicano che alcuni contenuti della campagna hanno angosciato i partecipanti e se il gruppo di ricerca è stato contattato dagli intervistati per segnalare disagio o rischio di autolesionismo o suicidio.
Prima, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

113 Suicide Prevention

Collaboratori

Orygen
Mind

Investigatori

  • Investigatore principale: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChatsafeNL
  • 2023.0348 (Altro identificatore: Medical Ethics Committee VUmc)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili previa ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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