- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06364332
#Chatsafe Нидерланды: вмешательство в социальных сетях для улучшения безопасного общения голландской молодежи о самоубийстве в Интернете (CSNL)
Тестирование влияния #ChatsafeNL в рандомизированном контролируемом исследовании: улучшает ли вмешательство в социальных сетях безопасное онлайн-общение голландской молодежи о самоубийстве?
Самоубийство является основной причиной смерти среди молодых людей (YP) в возрасте от 10 до 25 лет в Нидерландах. Кроме того, YP сообщают о высоком уровне суицидальных мыслей (16%). Хотя суицидальное поведение представляет собой сложное явление, имеющее множество факторов и причин, роль социальных сетей становится все более заметной, особенно для молодежи. Было доказано, что социальные сети являются источником, где YP могут найти поддержку, но это также место, где суицидальное поведение прославляется или нормализуется, что может спровоцировать или нанести вред другим потребителям социальных сетей.
Руководство #Chatsafe было разработано австралийской компанией Orygen, чтобы лучше подготовить молодых людей к безопасному общению о самоубийстве в социальных сетях. Эти рекомендации поддерживаются кампанией в социальных сетях, направленной на то, чтобы сделать их содержание более доступным для них. Мероприятие #Chatsafe включает в себя как рекомендации, так и кампанию в социальных сетях. Небольшое австралийское технико-экономическое обоснование показало многообещающие результаты с точки зрения принятия и безопасности кампании, а также безопасности сообщения о самоубийстве в социальных сетях. В настоящее время в Австралии проверяется, насколько эти результаты соответствуют действительности, в ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) (Robinson et al., 2023).
При финансовой поддержке Национальной программы Нидерландов по предотвращению самоубийств проводится контекстуализированное повторное исследование. Цель этого исследования — определить, влияет ли вмешательство #Chatsafe на то, как голландские молодые люди общаются в Интернете по поводу самоубийств.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Руководство #Chatsafe было разработано компанией Orygen, чтобы лучше подготовить YP к безопасному сообщению о самоубийстве в социальных сетях. Эти руководящие принципы поддерживаются национальной кампанией в социальных сетях, направленной на то, чтобы сделать содержание руководящих принципов более доступным для целевой группы. Мероприятие #Chatsafe включает в себя как рекомендации, так и кампанию в социальных сетях. Небольшое австралийское технико-экономическое обоснование показало многообещающие результаты с точки зрения принятия и безопасности кампании, а также готовности молодых людей вмешиваться в борьбу с самоубийствами, их воспринимаемой самоэффективности, уверенности и безопасности в отношении сообщения о самоубийстве в социальных сетях. платформы. Чтобы проверить, сохраняется ли эффект в контролируемых условиях, проводится рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).
При финансовой поддержке Национальной программы по предотвращению самоубийств Нидерландов, созданной по заказу организации 113 Suicide Prevention, кампания #Chatsafe переводится в соответствии с нидерландским контекстом посредством процесса совместной разработки с участием конечных пользователей. Чтобы выяснить, имеет ли эта кампания желаемый эффект в Нидерландах, в контролируемых условиях проводится контекстуальное исследование эффективности ChatsafeNL (Chatsafe Нидерланды). Цель исследования — определить, влияет ли вмешательство #ChatsafeNL на то, как YP, как с суицидальными мыслями, так и без них, общаются в Интернете о самоубийстве. Группу, получающую контент #ChatsafeNL (группа вмешательства), будут сравнивать с группой, получающей контент о сексуальном здоровье и благополучии (контрольная группа).
В текущем исследовании эффективность вмешательства #ChatsafeNL проверяется в ходе РКИ. Условия вмешательства (вмешательство #ChatsafeNL в социальных сетях) сравнивают с контрольным вмешательством (кампанией по охране сексуального здоровья). Фаза вмешательства длится 8 недель. Участники будут набираться в течение 6-12 месяцев.
Участников просят заполнить анкету для самоотчета в три разных раза, а именно: до вмешательства (исходный уровень, Т1), сразу после 8-недельного вмешательства (Т2) и через 4 недели после вмешательства (Т3). В течение периода вмешательства участники получают контент кампании каждую неделю в течение 8 недель. Им предлагается короткая анкета для контроля безопасности и оценки содержания.
Изначально кампания разрабатывается для Instagram. Позже это может распространиться на другие платформы социальных сетей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elke Elzinga, dr
- Номер телефона: 020 3113883
- Электронная почта: e.elzinga@113.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saskia Mérelle, dr
- Номер телефона: 020 3113883
- Электронная почта: s.merelle@113.nl
Места учебы
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Нидерланды, 1105 BP
- Рекрутинг
- 113 Suicide Prevention
-
Контакт:
- Elke Elzinga, dr
- Номер телефона: 020 3113883
- Электронная почта: e.elzinga@113.nl
-
Контакт:
- Saskia Mérelle, dr
- Номер телефона: 020 3113883
- Электронная почта: s.merelle@113.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 16-25 лет,
- живу в Нидерландах и говорю по-голландски,
- считают себя активным пользователем социальных сетей,
- готов поделиться номером мобильного телефона с исследовательской группой.
Критерий исключения:
Нет, если участники соответствуют критериям включения, они могут принципиально участвовать в исследовании; наличие суицидальных мыслей не является основанием для исключения. Составляется обширная процедура безопасности, в которой описывается, как контролируется безопасность участников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Контент по предотвращению самоубийств #Chatsafe.
|
Участники получают контент три раза в неделю; всего 24 контента за 8 недель.
Контент может состоять из одной или нескольких фотографий или изображений с подписью (текстовым пояснением).
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контент о сексуальном здоровье и благополучии
|
Участники получают контент три раза в неделю; всего 24 контента за 8 недель.
Контент может состоять из одной или нескольких фотографий или изображений с подписью (текстовым пояснением).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасное общение о самоубийстве в Интернете
Временное ограничение: До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
Этот показатель результата был специально разработан для исследования Chatsafe Australia. Он будет измеряться с помощью специально разработанного онлайн-опросника безопасности #Chatsafe (Robinson et al., 2023) сразу после вмешательства. Он основан на адаптированной версии Анкеты по воспринимаемой безопасности. Он состоит из 4 различных подшкал, по каждой из которых будет рассчитываться сумма баллов: общее использование, просмотр контента, реакция на контент и взаимодействие с контентом в социальных сетях. Общий суммарный балл за информирование о членовредительстве и самоубийстве в социальных сетях (25 пунктов) варьируется от 25 до 100, где более высокие баллы отражают более безопасное общение. Кроме того, эпизоды будут использоваться для расчета баллов, касающихся: онлайн-оценки обмена опытом самоубийств, онлайн-ответов лицам, находящимся в группе риска, и онлайн-коммуникации о произошедшем самоубийстве (диапазон 53–265). Здесь также более высокие баллы отражают более безопасное общение. |
До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность при общении о самоубийстве в Интернете
Временное ограничение: До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
измеряется с помощью онлайн-анкеты безопасности #Chatsafe
|
До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
|
Готовность вмешаться в борьбу с самоубийствами в Интернете
Временное ограничение: До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
измеряется с помощью анкеты готовности вмешаться
|
До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
|
Самоэффективность онлайн
Временное ограничение: До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
измеряется с помощью опросника самоэффективности Интернета
|
До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
|
Безопасность материалов #ChatsafeNL
Временное ограничение: До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
измеряется еженедельным оценочным опросом
|
До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
|
Приемлемость вмешательства #ChatsafeNL
Временное ограничение: До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
измеряется оценочными вопросами
|
До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
|
Безопасность вмешательства #ChatsafeNL
Временное ограничение: До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
Это измеряется, среди прочего, количеством (или отсутствием) нежелательных явлений в течение периода исследования, например, ответом на пункт 9 анкеты о состоянии здоровья пациентов, который указывает на то, что у них возникают суицидальные мысли, ответом на еженедельный опросник, указывающим, что участники находят контент тревожным, ответы на анкету указывают на то, что определенный контент кампании вызвал у участников беспокойство, а также обращались ли респонденты к исследовательской группе, чтобы сообщить о стрессе или риске членовредительства или самоубийства.
|
До, сразу после вмешательства и через 4 недели наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Robinson J, La Sala L, Cooper C, Spittal M, Rice S, Lamblin M, Brown E, Nolan H, Battersby-Coulter R, Rajaram G, Thorn P, Pirkis J, May-Finlay S, Silenzio V, Skehan J, Krysinska K, Bellairs-Walsh I. Testing the Impact of the #chatsafe Intervention on Young People's Ability to Communicate Safely About Suicide on Social Media: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 17;12:e44300. doi: 10.2196/44300.
- La Sala L, Pirkis J, Cooper C, Hill NTM, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Teh Z, Thorn P, Zahan R, Robinson J. Acceptability and Potential Impact of the #chatsafe Suicide Postvention Response Among Young People Who Have Been Exposed to Suicide: Pilot Study. JMIR Hum Factors. 2023 May 19;10:e44535. doi: 10.2196/44535.
- La Sala L, Teh Z, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Hill NTM, Thorn P, Krysinska K, Robinson J. Can a social media intervention improve online communication about suicide? A feasibility study examining the acceptability and potential impact of the #chatsafe campaign. PLoS One. 2021 Jun 15;16(6):e0253278. doi: 10.1371/journal.pone.0253278. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChatsafeNL
- 2023.0348 (Другой идентификатор: Medical Ethics Committee VUmc)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .