- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06364332
#Chatsafe Netherlands: sosiaalisen median interventio parantaa hollantilaisten nuorten turvallista viestintää itsemurhasta verkossa (CSNL)
#ChatsafeNL:n vaikutuksen testaaminen satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa: Parantaako sosiaalisen median interventio hollantilaisten nuorten turvallista verkkoviestintää itsemurhasta?
Itsemurha on 10–25-vuotiaiden nuorten (YP) yleisin kuolinsyy Alankomaissa. Lisäksi YP raportoi korkeasta itsemurha-ajatuksista (16 %). Vaikka itsemurhakäyttäytyminen on monimutkainen ilmiö, johon liittyy monia tekijöitä ja syitä, sosiaalisen median rooli on tulossa näkyvämmäksi, erityisesti YP:lle. Sosiaalisen median on osoitettu olevan lähde, josta YP voi löytää tukea, mutta se on myös paikka, jossa itsemurhakäyttäytymistä ylistetään tai normalisoidaan, mikä voi laukaista tai haitata muita sosiaalisen median kuluttajia.
Orygen Australia on kehittänyt #Chatsafe-ohjeet auttaakseen nuoria viestimään turvallisesti itsemurhasta sosiaalisessa mediassa. Näitä ohjeita tuetaan sosiaalisen median kampanjalla, jonka tarkoituksena on tehdä ohjeiden sisällöstä paremmin heidän ulottuvillaan. #Chatsafe-interventio koostuu sekä ohjeista että sosiaalisen median kampanjasta. Pienimuotoinen australialainen toteutettavuustutkimus osoitti lupaavia tuloksia kampanjan hyväksynnän ja turvallisuuden sekä itsemurhaviestinnän turvallisuuden suhteen sosiaalisen median alustoilla. Tällä hetkellä Australiassa testataan, missä määrin nämä tulokset pitävät paikkansa Randomised Controlled Trial (RCT) -tutkimuksessa (Robinson et al., 2023).
Alankomaiden kansallisen itsemurhien ehkäisyohjelman rahoituksella tehdään kontekstuaalinen replikaatiotutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko #Chatsafe-interventiolla vaikutusta tapaan, jolla hollantilainen YP kommunikoi verkossa itsemurha-asioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Orygen on kehittänyt #Chatsafe-ohjeet auttaakseen YP:tä viestimään turvallisesti itsemurhasta sosiaalisessa mediassa. Näitä ohjeita tukee valtakunnallinen sosiaalisen median kampanja, jolla ohjeiden sisältö saataisiin paremmin kohderyhmän ulottuville. #Chatsafe-interventio koostuu sekä ohjeista että sosiaalisen median kampanjasta. Pienen mittakaavan australialainen toteutettavuustutkimus osoitti lupaavia tuloksia kampanjan hyväksynnän ja turvallisuuden suhteen sekä nuorten halukkuudesta puuttua itsemurhia vastaan, heidän kokemaansa itsetehokkuuteen, luottamukseen ja turvallisuuteen itsemurhaviestinnässä sosiaalisessa mediassa. alustat. Sen testaamiseksi, kestävätkö tehosteet kontrolloidussa ympäristössä, suoritetaan Randomized Controlled Trial (RCT).
113 Suicide Preventionin tilaaman Alankomaiden kansallisen itsemurhien ehkäisyohjelman rahoituksella #Chatsafe-kampanja käännetään sopimaan hollantilaiseen kontekstiin yhteissuunnitteluprosessin kautta, johon loppukäyttäjät osallistuvat. Sen tutkimiseksi, onko tällä kampanjalla toivottua vaikutusta Alankomaissa, ChatsafeNL:n (Chatsafe Netherlands) tehokkuudesta tehdään kontekstuaalinen replikaatiotutkimus kontrolloidussa ympäristössä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako #ChatsafeNL-interventio siihen, miten YP, sekä itsemurha-ajatuksineen että ilman, kommunikoi verkossa itsemurha-asioista. #ChatsafeNL-sisältöä vastaanottavaa ryhmää (interventioryhmä) verrataan ryhmään, joka sai seksuaalista terveyttä ja hyvinvointia käsittelevää sisältöä (verrokkiryhmä).
Tässä tutkimuksessa #ChatsafeNL-intervention tehokkuutta testataan RCT:ssä. Interventioehtoa (#ChatsafeNL sosiaalisen median interventio) verrataan kontrolliinterventioon (seksuaaliterveyskampanja). Interventiovaihe kestää 8 viikkoa. Osallistujat rekrytoidaan 6-12 kuukauden ajanjaksolla.
Osallistujia pyydetään täyttämään itseään koskeva kyselylomake kolmeen eri aikaan, nimittäin ennen interventiota (perustaso, T1), välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen (T2) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T3). Interventiojakson aikana osallistujat saavat kampanjasisältöä joka viikko 8 viikon ajan. Heille tarjotaan lyhyt kyselylomake turvallisuuden seuraamiseksi ja sisällön arvioinnin arvioimiseksi.
Aluksi kampanja on kehitetty Instagramia varten. Tämä saattaa myöhemmin laajentua muille sosiaalisen median alustoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elke Elzinga, dr
- Puhelinnumero: 020 3113883
- Sähköposti: e.elzinga@113.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saskia Mérelle, dr
- Puhelinnumero: 020 3113883
- Sähköposti: s.merelle@113.nl
Opiskelupaikat
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1105 BP
- Rekrytointi
- 113 Suicide Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Elke Elzinga, dr
- Puhelinnumero: 020 3113883
- Sähköposti: e.elzinga@113.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Saskia Mérelle, dr
- Puhelinnumero: 020 3113883
- Sähköposti: s.merelle@113.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 16-25 vuotta,
- asuu Alankomaissa ja puhuu hollantia,
- nähdä itsensä aktiivisena sosiaalisen median käyttäjänä,
- on valmis jakamaan matkapuhelinnumeron tutkimusryhmän kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään. Jos osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit, he voivat pääasiassa osallistua tutkimukseen; itsemurha-ajatukset eivät ole poissulkemisen syy. Laaditaan kattava turvallisuusmenettely, jossa kuvataan, miten osallistujien turvallisuutta valvotaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
#Chatsafe-itsemurhien ehkäisysisältö.
|
Osallistujat saavat sisältöä kolme kertaa viikossa; yhteensä 24 sisältöä 8 viikossa.
Sisältö voi koostua yhdestä tai useammasta valokuvasta tai kuvasta, joissa on kuvateksti (selitys tekstissä).
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Seksuaalista terveyttä ja hyvinvointia käsittelevä sisältö
|
Osallistujat saavat sisältöä kolme kertaa viikossa; yhteensä 24 sisältöä 8 viikossa.
Sisältö voi koostua yhdestä tai useammasta valokuvasta tai kuvasta, joissa on kuvateksti (selitys tekstissä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallinen viestintä itsemurhasta verkossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
Tämä tulosmitta on kehitetty erityisesti Chatsafe Australia -tutkimusta varten, ja sitä mitataan tarkoitukseen suunnitellulla #Chatsafe-verkkoturvallisuuskyselylomakkeella (Robinson et al., 2023) välittömästi intervention jälkeen. Se perustuu Perceived Safety Questionnairen mukautettuun versioon. Se koostuu 4 eri ala-asteikosta, joista jokaiselle lasketaan summapisteet: yleinen käyttö, sisällön näkeminen, sisältöön vastaaminen ja vuorovaikutus sosiaalisessa mediassa. Kokonaispistemäärä itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta sosiaalisessa mediassa viestimisessä (25 kohdetta) vaihtelee välillä 25-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat turvallisempaa viestintää. Lisäksi vinjeteillä lasketaan pisteitä liittyen: kokemusten jakaminen itsemurhasta online-pisteissä, online-vastaaminen jollekin vaarassa olevalle henkilölle ja online-viestintä tapahtuneesta itsemurhasta (vaihteluväli 53-265). Täällä myös korkeammat pisteet heijastavat turvallisempaa viestintää. |
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus itsemurhasta verkossa kommunikoinnissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
mitattu #Chatsafe-verkkoturvallisuuskyselyllä
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
|
Halukkuus puuttua itsemurhiin verkossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
mitataan Interventiohalu-kyselylomakkeella
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
|
Omatehokkuus verkossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
mitataan Internet Self-Efficacy Questionnaire -kyselyllä
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
|
#ChatsafeNL-materiaalien turvallisuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
mitataan viikoittaisella arviointitutkimuksella
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
|
#ChatsafeNL-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
arviointikysymyksillä mitattuna
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
|
#ChatsafeNL-intervention turvallisuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
Tätä mitataan muun muassa haittatapahtumien lukumäärällä (tai puuttumisella) tutkimusjakson aikana, kuten vastaus Potilaan terveyskyselyn kohtaan 9, joka osoittaa, että heillä on itsemurha-ajatuksia, vastaus viikoittaiseen kyselyyn, joka osoittaa, että osallistujat pitävät sisältöä häiritsevänä, kyselyyn saadut vastaukset osoittavat, että tietty kampanjan sisältö ahdisti osallistujia ja olivatko vastaajat ottaneet yhteyttä tutkimusryhmään ilmoittaakseen ahdistuksesta tai itsensä vahingoittamisen tai itsemurhan riskistä.
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluttua seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robinson J, La Sala L, Cooper C, Spittal M, Rice S, Lamblin M, Brown E, Nolan H, Battersby-Coulter R, Rajaram G, Thorn P, Pirkis J, May-Finlay S, Silenzio V, Skehan J, Krysinska K, Bellairs-Walsh I. Testing the Impact of the #chatsafe Intervention on Young People's Ability to Communicate Safely About Suicide on Social Media: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 17;12:e44300. doi: 10.2196/44300.
- La Sala L, Pirkis J, Cooper C, Hill NTM, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Teh Z, Thorn P, Zahan R, Robinson J. Acceptability and Potential Impact of the #chatsafe Suicide Postvention Response Among Young People Who Have Been Exposed to Suicide: Pilot Study. JMIR Hum Factors. 2023 May 19;10:e44535. doi: 10.2196/44535.
- La Sala L, Teh Z, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Hill NTM, Thorn P, Krysinska K, Robinson J. Can a social media intervention improve online communication about suicide? A feasibility study examining the acceptability and potential impact of the #chatsafe campaign. PLoS One. 2021 Jun 15;16(6):e0253278. doi: 10.1371/journal.pone.0253278. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChatsafeNL
- 2023.0348 (Muu tunniste: Medical Ethics Committee VUmc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .