- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06364332
#Chatsafe Holland: en social medieintervention for at forbedre hollandske unges sikre kommunikation om selvmord online (CSNL)
Test af virkningen af #ChatsafeNL i et randomiseret kontrolleret forsøg: Forbedrer en social medieintervention hollandske unges sikre onlinekommunikation om selvmord?
Selvmord er den største dødsårsag blandt unge (YP) i alderen 10 til 25 år i Holland. YP rapporterer desuden høje forekomster af selvmordstanker (16%). Mens selvmordsadfærd er et komplekst fænomen med mange faktorer og årsager, bliver sociale mediers rolle mere fremtrædende, især for YP. Sociale medier har vist sig at være en kilde, hvor YP kan finde støtte, men det er også et sted, hvor selvmordsadfærd glorificeres eller normaliseres, hvilket kan være udløsende eller skadeligt for andre sociale medieforbrugere.
#Chatsafe-retningslinjerne er udviklet af Orygen Australia for bedre at klæde unge mennesker på til at kommunikere sikkert om selvmord på sociale medier. Disse retningslinjer er understøttet af en kampagne på sociale medier for at gøre indholdet af retningslinjerne mere tilgængeligt for dem. #Chatsafe-interventionen består af både retningslinjerne og kampagnen på de sociale medier. En lille australsk feasibility-undersøgelse viste lovende resultater med hensyn til accept og sikkerhed af kampagnen og sikkerhed i forhold til at kommunikere om selvmord på sociale medieplatforme. I øjeblikket testes det i Australien, i hvor høj grad disse resultater holder i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) (Robinson et al., 2023).
Med finansiering fra den hollandske nationale dagsorden for selvmordsforebyggelse udføres en kontekstualiseret replikationsundersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om #Chatsafe-interventionen har en effekt på den måde, hvorpå hollandske YP kommunikerer online om selvmord.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
#Chatsafe-retningslinjerne er udviklet af Orygen for bedre at ruste YP til at kommunikere sikkert om selvmord på sociale medier. Disse retningslinjer er understøttet af en national kampagne på sociale medier for at gøre indholdet af retningslinjerne mere tilgængeligt for målgruppen. #Chatsafe-interventionen består af både retningslinjerne og en kampagne på sociale medier. En lille australsk feasibility-undersøgelse viste lovende resultater med hensyn til accept og sikkerhed af kampagnen, samt unges vilje til at gribe ind over for selvmord, deres opfattede self-efficacy, selvtillid og sikkerhed med hensyn til at kommunikere om selvmord på sociale medier platforme. For at teste, om effekterne holder i en kontrolleret indstilling, udføres et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Med finansiering fra den hollandske nationale dagsorden for selvmordsforebyggelse, bestilt af 113 Suicide Prevention, bliver #Chatsafe-kampagnen oversat, så den passer til den hollandske kontekst gennem en co-designproces, der involverer slutbrugere. For at undersøge om denne kampagne har den tilsigtede effekt i Holland, udføres en kontekstualiseret replikationsundersøgelse af effekten af ChatsafeNL (Chatsafe Holland) i en kontrolleret setting. Formålet med forskningen er at afgøre, om #ChatsafeNL-interventionen påvirker, hvordan YP, både med og uden selvmordstanker, kommunikerer online om selvmord. En gruppe, der modtager #ChatsafeNL-indhold (interventionsgruppe), vil blive sammenlignet med en gruppe, der modtog indhold om seksuel sundhed og velvære (kontrolgruppe).
I det aktuelle studie testes effektiviteten af #ChatsafeNL-interventionen i en RCT. Interventionsbetingelsen (#ChatsafeNL social media intervention) sammenlignes med en kontrolintervention (seksuel sundhedskampagne). Interventionsfasen varer 8 uger. Deltagerne vil blive rekrutteret over en periode på 6-12 måneder.
Deltagerne bliver bedt om at udfylde et selvrapporterende spørgeskema på tre forskellige tidspunkter, nemlig før interventionen (baseline, T1), umiddelbart efter 8 ugers interventionen (T2) og 4 uger efter interventionen (T3). I interventionsperioden modtager deltagerne kampagneindhold hver uge i 8 uger. De får tilbudt et kort spørgeskema for at overvåge sikkerheden og vurdere evalueringen af indholdet.
I første omgang er kampagnen udviklet til Instagram. Dette kan udvides til andre sociale medieplatforme senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elke Elzinga, dr
- Telefonnummer: 020 3113883
- E-mail: e.elzinga@113.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Saskia Mérelle, dr
- Telefonnummer: 020 3113883
- E-mail: s.merelle@113.nl
Studiesteder
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holland, 1105 BP
- 113 Suicide Prevention
-
Kontakt:
- Elke Elzinga, dr
- Telefonnummer: 020 3113883
- E-mail: e.elzinga@113.nl
-
Kontakt:
- Saskia Mérelle, dr
- Telefonnummer: 020 3113883
- E-mail: s.merelle@113.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 16-25 år,
- bor i Holland og taler hollandsk,
- ser sig selv som en aktiv bruger af sociale medier,
- er villig til at dele mobiltelefonnummer med forskerholdet.
Ekskluderingskriterier:
Ingen, hvis deltagerne opfylder inklusionskriterierne, kan de principielt deltage i undersøgelsen; at have selvmordstanker er ikke en grund til udelukkelse. Der udarbejdes en omfattende sikkerhedsprocedure, som beskriver, hvordan deltagernes sikkerhed overvåges.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
#Chatsafe selvmordsforebyggende indhold.
|
Deltagerne modtager indhold tre gange om ugen; i alt 24 stykker indhold på 8 uger.
Indholdet kan bestå af et eller flere fotos eller billeder med en billedtekst (forklaring i tekst).
|
Aktiv komparator: Styring
Indhold med seksuel sundhed og velvære
|
Deltagerne modtager indhold tre gange om ugen; i alt 24 stykker indhold på 8 uger.
Indholdet kan bestå af et eller flere fotos eller billeder med en billedtekst (forklaring i tekst).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikker kommunikation om selvmord online
Tidsramme: Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Dette resultatmål blev specielt udviklet til Chatsafe Australia-studiet, det vil blive målt ved hjælp af det specialdesignede #Chatsafe online sikkerhedsspørgeskema (Robinson et al., 2023) umiddelbart efter intervention. Det er baseret på en tilpasset version af Perceived Safety Questionnaire. Den består af 4 forskellige underskalaer, for hver af dem vil der blive udregnet en sumscore: generel brug, se indhold, reagere på indhold og interagere med indhold på sociale medier. Samlet sumscore på at kommunikere om selvskade og selvmord på sociale medier (25 genstande) varierer fra 25-100, hvor højere score afspejler mere sikker kommunikation. Derudover vil vignetter blive brugt til at beregne scorer vedrørende: deling af erfaringer med selvmord online score, at reagere online på en person i fare og kommunikation online om et selvmord, der har fundet sted (interval 53-265). Også her afspejler højere score mere sikker kommunikation. |
Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tillid, når du kommunikerer om selvmord online
Tidsramme: Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
målt ved #Chatsafe online sikkerhedsspørgeskema
|
Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Vilje til at gribe ind mod selvmord online
Tidsramme: Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
målt via spørgeskemaet om villighed til at gribe ind
|
Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Self-efficacy online
Tidsramme: Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
målt ved Internet Self-Efficacy Questionnaire
|
Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Sikkerheden af #ChatsafeNL-materialerne
Tidsramme: Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
målt ved den ugentlige evalueringsundersøgelse
|
Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Acceptabiliteten af #ChatsafeNL-interventionen
Tidsramme: Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
målt ved evalueringsspørgsmålene
|
Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Sikkerheden ved #ChatsafeNL-interventionen
Tidsramme: Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Dette måles blandt andet ved antallet (eller fraværet af) uønskede hændelser i løbet af undersøgelsesperioden, såsom et svar på punkt 9 i Patient Health Questionnaire, der angiver, at de oplever selvmordstanker, et svar på det ugentlige spørgeskema, der angiver, at deltagerne finder indholdet foruroligende, svar på spørgeskemaet, der indikerer, at bestemt kampagneindhold bekymrede deltagerne, og om forskerholdet blev kontaktet af respondenter for at rapportere nød eller risiko for selvskade eller selvmord.
|
Før, umiddelbart efter intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Robinson J, La Sala L, Cooper C, Spittal M, Rice S, Lamblin M, Brown E, Nolan H, Battersby-Coulter R, Rajaram G, Thorn P, Pirkis J, May-Finlay S, Silenzio V, Skehan J, Krysinska K, Bellairs-Walsh I. Testing the Impact of the #chatsafe Intervention on Young People's Ability to Communicate Safely About Suicide on Social Media: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 17;12:e44300. doi: 10.2196/44300.
- La Sala L, Pirkis J, Cooper C, Hill NTM, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Teh Z, Thorn P, Zahan R, Robinson J. Acceptability and Potential Impact of the #chatsafe Suicide Postvention Response Among Young People Who Have Been Exposed to Suicide: Pilot Study. JMIR Hum Factors. 2023 May 19;10:e44535. doi: 10.2196/44535.
- La Sala L, Teh Z, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Hill NTM, Thorn P, Krysinska K, Robinson J. Can a social media intervention improve online communication about suicide? A feasibility study examining the acceptability and potential impact of the #chatsafe campaign. PLoS One. 2021 Jun 15;16(6):e0253278. doi: 10.1371/journal.pone.0253278. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChatsafeNL
- 2023.0348 (Anden identifikator: Medical Ethics Committee VUmc)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Social Media kampagne
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDiabetes, fedmeForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of New MexicoRekrutteringUfrivillig vandladning | Urgeinkontinens | Stressinkontinens, kvindeForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeAstma hos børnForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autismeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetLivskvalitet | Mentalt helbred | DemensplejereHong Kong
-
Cedars-Sinai Medical CenterWalter Reed National Military Medical CenterAfsluttetSarkom | Neoplasmer | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Leukæmi | Kræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | Glioblastom | Myelomatose | Kolorektal cancer | Hodgkin lymfom | Lungekræft | Knoglekræft | Prostatakræft | Hjernekræft | Hudkræft | Bugspytkirtelkræft | Gastrointestinal kræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Cancer MetastatiskForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFødselsdepression | Forældre-barn relationer | ForældreskabForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFødselsdepression | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udviklingForenede Stater