- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06364332
#Chatsafe Nederländerna: en social media-intervention för att förbättra holländska ungdomars säkra kommunikation om självmord online (CSNL)
Testa effekten av #ChatsafeNL i en randomiserad kontrollerad studie: Förbättrar en intervention på sociala medier holländska ungdomars säkra onlinekommunikation om självmord?
Självmord är den vanligaste dödsorsaken bland unga (YP) i åldrarna 10 till 25 år i Nederländerna. Dessutom rapporterar YP höga frekvenser av självmordstankar (16%). Medan självmordsbeteende är ett komplext fenomen med många faktorer och orsaker, blir sociala mediers roll mer framträdande, särskilt för YP. Sociala medier har visat sig vara en källa där YP kan hitta stöd, men det är också en plats där självmordsbeteende glorifieras eller normaliseras, vilket kan vara triggande eller skadligt för andra sociala mediekonsumenter.
#Chatsafe-riktlinjerna har utvecklats av Orygen Australia för att bättre utrusta unga människor att kommunicera säkert om självmord på sociala medier. Dessa riktlinjer stöds av en social media-kampanj för att göra innehållet i riktlinjerna mer tillgängligt för dem. #Chatsafe-interventionen består av både riktlinjerna och kampanjen i sociala medier. En småskalig australiensisk förstudie visade lovande resultat när det gäller acceptans och säkerhet för kampanjen, och säkerhet när det gäller att kommunicera om självmord på sociala medieplattformar. För närvarande testas det i Australien i vilken utsträckning dessa resultat håller i ett randomiserat kontrollerat försök (RCT) (Robinson et al., 2023).
Med finansiering från den holländska nationella agendan för suicidprevention genomförs en kontextualiserad replikeringsstudie. Syftet med denna studie är att avgöra om #Chatsafe-interventionen har en effekt på hur holländska YP kommunicerar online om självmord.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
#Chatsafe-riktlinjerna har utvecklats av Orygen för att bättre utrusta YP att kommunicera säkert om självmord på sociala medier. Dessa riktlinjer stöds av en nationell kampanj i sociala medier för att göra innehållet i riktlinjerna mer tillgängligt för målgruppen. #Chatsafe-interventionen består av både riktlinjerna och en kampanj i sociala medier. En småskalig australiensisk förstudie visade lovande resultat när det gäller acceptans och säkerhet för kampanjen, samt ungas vilja att ingripa mot självmord, deras upplevda självförtroende, och säkerhet när det gäller att kommunicera om självmord på sociala medier plattformar. För att testa om effekterna håller i sig i en kontrollerad miljö genomförs en Randomized Controlled Trial (RCT).
Med finansiering från den holländska nationella agendan för självmordsprevention, på uppdrag av 113 Suicide Prevention, översätts #Chatsafe-kampanjen för att passa den holländska kontexten genom en samdesignprocess som involverar slutanvändare. För att undersöka om denna kampanj har den avsedda effekten i Nederländerna, genomförs en kontextualiserad replikeringsstudie av effekten av ChatsafeNL (Chatsafe Netherlands) i en kontrollerad miljö. Syftet med forskningen är att avgöra om interventionen #ChatsafeNL påverkar hur YP, både med och utan självmordstankar, kommunicerar online om självmord. En grupp som får #ChatsafeNL-innehåll (interventionsgrupp) kommer att jämföras med en grupp som fått innehåll om sexuell hälsa och välbefinnande (kontrollgrupp).
I den aktuella studien testas effekten av #ChatsafeNL-interventionen i en RCT. Interventionstillståndet (#ChatsafeNL social media intervention) jämförs med en kontrollintervention (sexuell hälsokampanj). Interventionsfasen varar i 8 veckor. Deltagare kommer att rekryteras under en period av 6-12 månader.
Deltagarna uppmanas att fylla i ett självrapporteringsformulär vid tre olika tidpunkter, nämligen före interventionen (baslinje, T1), omedelbart efter 8 veckors interventionen (T2) och 4 veckor efter interventionen (T3). Under interventionsperioden får deltagarna kampanjinnehåll varje vecka i 8 veckor. De erbjuds ett kort frågeformulär för att övervaka säkerheten och bedöma utvärderingen av innehållet.
Inledningsvis är kampanjen utvecklad för Instagram. Detta kan utökas till andra sociala medieplattformar senare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elke Elzinga, dr
- Telefonnummer: 020 3113883
- E-post: e.elzinga@113.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Saskia Mérelle, dr
- Telefonnummer: 020 3113883
- E-post: s.merelle@113.nl
Studieorter
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederländerna, 1105 BP
- 113 Suicide Prevention
-
Kontakt:
- Elke Elzinga, dr
- Telefonnummer: 020 3113883
- E-post: e.elzinga@113.nl
-
Kontakt:
- Saskia Mérelle, dr
- Telefonnummer: 020 3113883
- E-post: s.merelle@113.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 16-25 år,
- bor i Nederländerna och talar holländska,
- ser sig själva som en aktiv användare av sociala medier,
- är villig att dela mobilnummer med forskargruppen.
Exklusions kriterier:
Inga, om deltagarna uppfyller inklusionskriterierna kan de i princip delta i studien; att ha självmordstankar är inte ett skäl till uteslutning. En omfattande säkerhetsrutin upprättas som beskriver hur säkerheten för deltagarna följs upp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
#Chatsafe självmordsförebyggande innehåll.
|
Deltagarna får innehåll tre gånger i veckan; totalt 24 delar av innehåll på 8 veckor.
Innehållet kan bestå av ett eller flera foton eller bilder med en bildtext (förklaring i text).
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Sexuell hälsa och välbefinnande innehåll
|
Deltagarna får innehåll tre gånger i veckan; totalt 24 delar av innehåll på 8 veckor.
Innehållet kan bestå av ett eller flera foton eller bilder med en bildtext (förklaring i text).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Säker kommunikation om självmord online
Tidsram: Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Detta utfallsmått är speciellt utvecklat för Chatsafe Australia-studien, det kommer att mätas med det specialdesignade #Chatsafe onlinesäkerhetsformuläret (Robinson et al., 2023) omedelbart efter intervention. Den är baserad på en anpassad version av Perceived Safety Questionnaire. Den består av 4 olika underskalor, för var och en av dessa kommer ett summapoäng att beräknas: allmän användning, se innehåll, svara på innehåll och interagera med innehåll på sociala medier. Totalsumman för att kommunicera om självskada och självmord på sociala medier (25 objekt) varierar från 25-100, där högre poäng återspeglar säkrare kommunikation. Dessutom kommer vinjetter att användas för att beräkna poäng gällande: dela erfarenheter av självmord online, svara online till någon i riskzonen och kommunikation online om ett självmord som har inträffat (intervall 53-265). Även här speglar högre poäng en säkrare kommunikation. |
Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självförtroende när du kommunicerar om självmord online
Tidsram: Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
mätt med #Chatsafe online säkerhetsenkät
|
Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Vilja att ingripa mot självmord på nätet
Tidsram: Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
mätt via frågeformuläret om villighet att ingripa
|
Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Self-efficacy online
Tidsram: Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
mätt med Internet Self-Efficacy Questionnaire
|
Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Säkerheten för #ChatsafeNL-materialen
Tidsram: Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
mätt med den veckovisa utvärderingsundersökningen
|
Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Acceptansen av #ChatsafeNL-interventionen
Tidsram: Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
mätt med utvärderingsfrågorna
|
Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Säkerheten för #ChatsafeNL-interventionen
Tidsram: Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Detta mäts bland annat genom antalet (eller frånvaron av) biverkningar under studieperioden, såsom ett svar på punkt 9 i Patient Health Questionnaire som indikerar att de upplever självmordstankar, ett svar på det veckovisa frågeformuläret som indikerar att deltagarna tycker att innehållet är störande, svar på frågeformuläret som indikerar att visst kampanjinnehåll oroade deltagarna och om forskargruppen kontaktades av respondenterna för att rapportera nöd eller risk för självskada eller självmord.
|
Före, omedelbart efter intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Robinson J, La Sala L, Cooper C, Spittal M, Rice S, Lamblin M, Brown E, Nolan H, Battersby-Coulter R, Rajaram G, Thorn P, Pirkis J, May-Finlay S, Silenzio V, Skehan J, Krysinska K, Bellairs-Walsh I. Testing the Impact of the #chatsafe Intervention on Young People's Ability to Communicate Safely About Suicide on Social Media: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 17;12:e44300. doi: 10.2196/44300.
- La Sala L, Pirkis J, Cooper C, Hill NTM, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Teh Z, Thorn P, Zahan R, Robinson J. Acceptability and Potential Impact of the #chatsafe Suicide Postvention Response Among Young People Who Have Been Exposed to Suicide: Pilot Study. JMIR Hum Factors. 2023 May 19;10:e44535. doi: 10.2196/44535.
- La Sala L, Teh Z, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Hill NTM, Thorn P, Krysinska K, Robinson J. Can a social media intervention improve online communication about suicide? A feasibility study examining the acceptability and potential impact of the #chatsafe campaign. PLoS One. 2021 Jun 15;16(6):e0253278. doi: 10.1371/journal.pone.0253278. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChatsafeNL
- 2023.0348 (Annan identifierare: Medical Ethics Committee VUmc)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kommunikation
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadBeteendeförändringar | Pediatrisk intensivvårdsavdelning | Closed Loop Communication | Simulering på platsSchweiz
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Kampanj för sociala medier
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadDiabetes, fetmaFörenta staterna
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; University of Toronto; Dalhousie University; IWK Health... och andra samarbetspartnersRekryteringAutismspektrumstörning | Social kommunikationsstörning | Autismrelaterad talfördröjning | Autismspektrumstörning med nedsatt funktionellt språk | Autism eller autistiska dragKanada
-
Karolinska InstitutetMarcus och Amalia Wallenbergs minnesfondAvslutadDepression | Ångest | Autismspektrumstörning | Attention Deficit Hyperactivity DisorderSverige
-
MedImmune LLCAvslutadCancer | Graft-versus-värdsjukdomFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadLymfom | Leukemi | CancerFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringDepression | Ensamhet | IsoleringFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthAvslutad
-
MedImmune LLCAvslutad
-
MedImmune LLCAvslutadLupus erythematosus, systemiskFörenta staterna, Korea, Republiken av, Mexiko, Peru, Ungern, Ukraina, Tjeckien, Bulgarien, Colombia, Brasilien, Polen, Rumänien, Taiwan