Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

#Chatsafe Holanda: uma intervenção nas redes sociais para melhorar a comunicação segura dos jovens holandeses sobre o suicídio online (CSNL)

30 de abril de 2024 atualizado por: 113 Suicide Prevention

Testando o impacto do #ChatsafeNL em um ensaio clínico randomizado: uma intervenção nas redes sociais melhora a comunicação on-line segura dos jovens holandeses sobre o suicídio?

O suicídio é a principal causa de morte entre jovens (YP) com idade entre 10 e 25 anos na Holanda. Além disso, os YP relatam altas taxas de ideação suicida (16%). Embora o comportamento suicida seja um fenómeno complexo com muitos factores e causas, o papel das redes sociais está a tornar-se mais proeminente, especialmente para o YP. A mídia social tem demonstrado ser uma fonte onde o YP pode encontrar apoio, mas também é um lugar onde o comportamento suicida é glorificado ou normalizado, o que pode ser desencadeador ou prejudicial para outros consumidores de mídia social.

As diretrizes #Chatsafe foram desenvolvidas pela Orygen Austrália para melhor equipar os jovens para se comunicarem com segurança sobre o suicídio nas redes sociais. Estas diretrizes são apoiadas por uma campanha nas redes sociais para tornar o conteúdo das diretrizes mais acessível para eles. A intervenção #Chatsafe consiste tanto nas diretrizes quanto na campanha nas redes sociais. Um estudo de viabilidade australiano em pequena escala mostrou resultados promissores em termos de aceitação e segurança da campanha, e segurança na comunicação sobre suicídio em plataformas de redes sociais. Atualmente, na Austrália está sendo testado até que ponto esses resultados se sustentam em um ensaio clínico randomizado (ECR) (Robinson et al., 2023).

Com financiamento da Agenda Nacional Holandesa para a Prevenção do Suicídio, é realizado um estudo de replicação contextualizado. O objetivo deste estudo é determinar se a intervenção #Chatsafe tem efeito na forma como os YP holandeses se comunicam online sobre o suicídio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As diretrizes #Chatsafe foram desenvolvidas pela Orygen para melhor equipar YP para se comunicar com segurança sobre suicídio nas redes sociais. Estas directrizes são apoiadas por uma campanha nacional nos meios de comunicação social para tornar o conteúdo das directrizes mais acessível ao grupo-alvo. A intervenção #Chatsafe consiste nas diretrizes e em uma campanha nas redes sociais. Um estudo de viabilidade australiano em pequena escala mostrou resultados promissores em termos de aceitação e segurança da campanha, bem como a vontade dos jovens de intervir contra o suicídio, a sua percepção de autoeficácia, confiança e segurança em relação à comunicação sobre o suicídio nas redes sociais plataformas. Para testar se os efeitos se mantêm em um ambiente controlado, um ensaio clínico randomizado (RCT) é conduzido.

Com financiamento da Agenda Nacional Holandesa para a Prevenção do Suicídio, encomendada pela 113 Suicide Prevention, a campanha #Chatsafe está a ser traduzida para se adequar ao contexto holandês através de um processo de co-design envolvendo utilizadores finais. Para investigar se esta campanha tem o efeito pretendido nos Países Baixos, é realizado um estudo de replicação contextualizado sobre a eficácia do ChatsafeNL (Chatsafe Holanda) num ambiente controlado. O objetivo da pesquisa é determinar se a intervenção #ChatsafeNL afeta a forma como YP, com e sem ideação suicida, se comunica online sobre o suicídio. Um grupo que receberá conteúdo #ChatsafeNL (grupo de intervenção) será comparado com um grupo que recebeu conteúdo sobre saúde sexual e bem-estar (grupo de controle).

No presente estudo, a eficácia da intervenção #ChatsafeNL é testada num ECR. A condição de intervenção (intervenção de mídia social #ChatsafeNL) é comparada com uma intervenção de controle (campanha de saúde sexual). A fase de intervenção dura 8 semanas. Os participantes serão recrutados durante um período de 6 a 12 meses.

Os participantes são solicitados a preencher um questionário de autorrelato em três momentos diferentes, nomeadamente antes da intervenção (linha de base, T1), imediatamente após a intervenção de 8 semanas (T2) e 4 semanas pós-intervenção (T3). Durante o período de intervenção, os participantes recebem o conteúdo da campanha todas as semanas durante 8 semanas. É oferecido a eles um pequeno questionário para monitorar a segurança e avaliar a avaliação do conteúdo.

Inicialmente, a campanha é desenvolvida para Instagram. Isso pode se expandir para outras plataformas de mídia social posteriormente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Elke Elzinga, dr
  • Número de telefone: 020 3113883
  • E-mail: e.elzinga@113.nl

Estude backup de contato

  • Nome: Saskia Mérelle, dr
  • Número de telefone: 020 3113883
  • E-mail: s.merelle@113.nl

Locais de estudo

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1105 BP
        • Recrutamento
        • 113 Suicide Prevention
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 16-25 anos,
  • morando na Holanda e falando holandês,
  • se veem como usuários ativos de mídia social,
  • está disposto a compartilhar o número do celular com a equipe de pesquisa.

Critério de exclusão:

Nenhum, se os participantes atenderem aos critérios de inclusão, poderão participar principalmente do estudo; ter ideação suicida não é motivo de exclusão. É elaborado um extenso procedimento de segurança, que descreve como a segurança dos participantes é monitorada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Conteúdo de prevenção de suicídio #Chatsafe.
Os participantes recebem conteúdo três vezes por semana; no total, 24 peças de conteúdo em 8 semanas. O conteúdo pode ser composto por uma ou mais fotos ou imagens com legenda (explicação em texto).
Comparador Ativo: Ao controle
Conteúdo sobre saúde sexual e bem-estar
Os participantes recebem conteúdo três vezes por semana; no total, 24 peças de conteúdo em 8 semanas. O conteúdo pode ser composto por uma ou mais fotos ou imagens com legenda (explicação em texto).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação segura sobre suicídio online
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas

Esta medida de resultado foi desenvolvida especialmente para o estudo Chatsafe Australia e será medida pelo questionário de segurança online #Chatsafe especialmente desenvolvido (Robinson et al., 2023) imediatamente após a intervenção. Baseia-se numa versão adaptada do Questionário de Segurança Percebida.

É composto por 4 subescalas diferentes, para cada uma das quais será calculada uma pontuação total: uso geral, visualização de conteúdo, resposta ao conteúdo e interação com conteúdo nas redes sociais. A pontuação geral na comunicação sobre automutilação e suicídio nas redes sociais (25 itens) varia de 25 a 100, onde pontuações mais altas refletem uma comunicação mais segura.

Além disso, vinhetas serão usadas para calcular pontuações relativas: compartilhamento de experiências de suicídio, pontuação online, resposta online a alguém em risco e comunicação online sobre um suicídio ocorrido (variação 53-265). Aqui também pontuações mais altas refletem uma comunicação mais segura.

Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança ao comunicar sobre suicídio online
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
medido pelo questionário de segurança online #Chatsafe
Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
Disposição para intervir contra o suicídio online
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
medido através do Questionário de Disposição para Intervir
Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
Autoeficácia on-line
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
medido pelo Questionário de Autoeficácia na Internet
Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
Segurança dos materiais #ChatsafeNL
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
medido pela pesquisa de avaliação semanal
Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
Aceitabilidade da intervenção #ChatsafeNL
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
medido pelas questões de avaliação
Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
Segurança da intervenção #ChatsafeNL
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
Isto é medido, entre outras coisas, pelo número (ou ausência de) eventos adversos durante o período do estudo, como uma resposta ao item 9 do Questionário de Saúde do Paciente que indica que eles experimentam ideação suicida, uma resposta ao questionário semanal indicando que os participantes consideram o conteúdo perturbador, as respostas ao questionário que indicam que determinado conteúdo da campanha angustiou os participantes e se a equipe de pesquisa foi contatada pelos entrevistados para relatar sofrimento ou risco de automutilação ou suicídio.
Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ChatsafeNL
  • 2023.0348 (Outro identificador: Medical Ethics Committee VUmc)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever