- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06364332
#Chatsafe Holanda: uma intervenção nas redes sociais para melhorar a comunicação segura dos jovens holandeses sobre o suicídio online (CSNL)
Testando o impacto do #ChatsafeNL em um ensaio clínico randomizado: uma intervenção nas redes sociais melhora a comunicação on-line segura dos jovens holandeses sobre o suicídio?
O suicídio é a principal causa de morte entre jovens (YP) com idade entre 10 e 25 anos na Holanda. Além disso, os YP relatam altas taxas de ideação suicida (16%). Embora o comportamento suicida seja um fenómeno complexo com muitos factores e causas, o papel das redes sociais está a tornar-se mais proeminente, especialmente para o YP. A mídia social tem demonstrado ser uma fonte onde o YP pode encontrar apoio, mas também é um lugar onde o comportamento suicida é glorificado ou normalizado, o que pode ser desencadeador ou prejudicial para outros consumidores de mídia social.
As diretrizes #Chatsafe foram desenvolvidas pela Orygen Austrália para melhor equipar os jovens para se comunicarem com segurança sobre o suicídio nas redes sociais. Estas diretrizes são apoiadas por uma campanha nas redes sociais para tornar o conteúdo das diretrizes mais acessível para eles. A intervenção #Chatsafe consiste tanto nas diretrizes quanto na campanha nas redes sociais. Um estudo de viabilidade australiano em pequena escala mostrou resultados promissores em termos de aceitação e segurança da campanha, e segurança na comunicação sobre suicídio em plataformas de redes sociais. Atualmente, na Austrália está sendo testado até que ponto esses resultados se sustentam em um ensaio clínico randomizado (ECR) (Robinson et al., 2023).
Com financiamento da Agenda Nacional Holandesa para a Prevenção do Suicídio, é realizado um estudo de replicação contextualizado. O objetivo deste estudo é determinar se a intervenção #Chatsafe tem efeito na forma como os YP holandeses se comunicam online sobre o suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes #Chatsafe foram desenvolvidas pela Orygen para melhor equipar YP para se comunicar com segurança sobre suicídio nas redes sociais. Estas directrizes são apoiadas por uma campanha nacional nos meios de comunicação social para tornar o conteúdo das directrizes mais acessível ao grupo-alvo. A intervenção #Chatsafe consiste nas diretrizes e em uma campanha nas redes sociais. Um estudo de viabilidade australiano em pequena escala mostrou resultados promissores em termos de aceitação e segurança da campanha, bem como a vontade dos jovens de intervir contra o suicídio, a sua percepção de autoeficácia, confiança e segurança em relação à comunicação sobre o suicídio nas redes sociais plataformas. Para testar se os efeitos se mantêm em um ambiente controlado, um ensaio clínico randomizado (RCT) é conduzido.
Com financiamento da Agenda Nacional Holandesa para a Prevenção do Suicídio, encomendada pela 113 Suicide Prevention, a campanha #Chatsafe está a ser traduzida para se adequar ao contexto holandês através de um processo de co-design envolvendo utilizadores finais. Para investigar se esta campanha tem o efeito pretendido nos Países Baixos, é realizado um estudo de replicação contextualizado sobre a eficácia do ChatsafeNL (Chatsafe Holanda) num ambiente controlado. O objetivo da pesquisa é determinar se a intervenção #ChatsafeNL afeta a forma como YP, com e sem ideação suicida, se comunica online sobre o suicídio. Um grupo que receberá conteúdo #ChatsafeNL (grupo de intervenção) será comparado com um grupo que recebeu conteúdo sobre saúde sexual e bem-estar (grupo de controle).
No presente estudo, a eficácia da intervenção #ChatsafeNL é testada num ECR. A condição de intervenção (intervenção de mídia social #ChatsafeNL) é comparada com uma intervenção de controle (campanha de saúde sexual). A fase de intervenção dura 8 semanas. Os participantes serão recrutados durante um período de 6 a 12 meses.
Os participantes são solicitados a preencher um questionário de autorrelato em três momentos diferentes, nomeadamente antes da intervenção (linha de base, T1), imediatamente após a intervenção de 8 semanas (T2) e 4 semanas pós-intervenção (T3). Durante o período de intervenção, os participantes recebem o conteúdo da campanha todas as semanas durante 8 semanas. É oferecido a eles um pequeno questionário para monitorar a segurança e avaliar a avaliação do conteúdo.
Inicialmente, a campanha é desenvolvida para Instagram. Isso pode se expandir para outras plataformas de mídia social posteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elke Elzinga, dr
- Número de telefone: 020 3113883
- E-mail: e.elzinga@113.nl
Estude backup de contato
- Nome: Saskia Mérelle, dr
- Número de telefone: 020 3113883
- E-mail: s.merelle@113.nl
Locais de estudo
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1105 BP
- Recrutamento
- 113 Suicide Prevention
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Contato:
- Elke Elzinga, dr
- Número de telefone: 020 3113883
- E-mail: e.elzinga@113.nl
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Contato:
- Saskia Mérelle, dr
- Número de telefone: 020 3113883
- E-mail: s.merelle@113.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 16-25 anos,
- morando na Holanda e falando holandês,
- se veem como usuários ativos de mídia social,
- está disposto a compartilhar o número do celular com a equipe de pesquisa.
Critério de exclusão:
Nenhum, se os participantes atenderem aos critérios de inclusão, poderão participar principalmente do estudo; ter ideação suicida não é motivo de exclusão. É elaborado um extenso procedimento de segurança, que descreve como a segurança dos participantes é monitorada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Conteúdo de prevenção de suicídio #Chatsafe.
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Os participantes recebem conteúdo três vezes por semana; no total, 24 peças de conteúdo em 8 semanas.
O conteúdo pode ser composto por uma ou mais fotos ou imagens com legenda (explicação em texto).
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Comparador Ativo: Ao controle
Conteúdo sobre saúde sexual e bem-estar
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Os participantes recebem conteúdo três vezes por semana; no total, 24 peças de conteúdo em 8 semanas.
O conteúdo pode ser composto por uma ou mais fotos ou imagens com legenda (explicação em texto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comunicação segura sobre suicídio online
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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Esta medida de resultado foi desenvolvida especialmente para o estudo Chatsafe Australia e será medida pelo questionário de segurança online #Chatsafe especialmente desenvolvido (Robinson et al., 2023) imediatamente após a intervenção. Baseia-se numa versão adaptada do Questionário de Segurança Percebida. É composto por 4 subescalas diferentes, para cada uma das quais será calculada uma pontuação total: uso geral, visualização de conteúdo, resposta ao conteúdo e interação com conteúdo nas redes sociais. A pontuação geral na comunicação sobre automutilação e suicídio nas redes sociais (25 itens) varia de 25 a 100, onde pontuações mais altas refletem uma comunicação mais segura. Além disso, vinhetas serão usadas para calcular pontuações relativas: compartilhamento de experiências de suicídio, pontuação online, resposta online a alguém em risco e comunicação online sobre um suicídio ocorrido (variação 53-265). Aqui também pontuações mais altas refletem uma comunicação mais segura. |
Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança ao comunicar sobre suicídio online
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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medido pelo questionário de segurança online #Chatsafe
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Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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Disposição para intervir contra o suicídio online
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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medido através do Questionário de Disposição para Intervir
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Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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Autoeficácia on-line
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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medido pelo Questionário de Autoeficácia na Internet
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Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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Segurança dos materiais #ChatsafeNL
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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medido pela pesquisa de avaliação semanal
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Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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Aceitabilidade da intervenção #ChatsafeNL
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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medido pelas questões de avaliação
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Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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Segurança da intervenção #ChatsafeNL
Prazo: Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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Isto é medido, entre outras coisas, pelo número (ou ausência de) eventos adversos durante o período do estudo, como uma resposta ao item 9 do Questionário de Saúde do Paciente que indica que eles experimentam ideação suicida, uma resposta ao questionário semanal indicando que os participantes consideram o conteúdo perturbador, as respostas ao questionário que indicam que determinado conteúdo da campanha angustiou os participantes e se a equipe de pesquisa foi contatada pelos entrevistados para relatar sofrimento ou risco de automutilação ou suicídio.
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Antes, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia Mérelle, dr, 113 Suicide Prevention
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Robinson J, La Sala L, Cooper C, Spittal M, Rice S, Lamblin M, Brown E, Nolan H, Battersby-Coulter R, Rajaram G, Thorn P, Pirkis J, May-Finlay S, Silenzio V, Skehan J, Krysinska K, Bellairs-Walsh I. Testing the Impact of the #chatsafe Intervention on Young People's Ability to Communicate Safely About Suicide on Social Media: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Feb 17;12:e44300. doi: 10.2196/44300.
- La Sala L, Pirkis J, Cooper C, Hill NTM, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Teh Z, Thorn P, Zahan R, Robinson J. Acceptability and Potential Impact of the #chatsafe Suicide Postvention Response Among Young People Who Have Been Exposed to Suicide: Pilot Study. JMIR Hum Factors. 2023 May 19;10:e44535. doi: 10.2196/44535.
- La Sala L, Teh Z, Lamblin M, Rajaram G, Rice S, Hill NTM, Thorn P, Krysinska K, Robinson J. Can a social media intervention improve online communication about suicide? A feasibility study examining the acceptability and potential impact of the #chatsafe campaign. PLoS One. 2021 Jun 15;16(6):e0253278. doi: 10.1371/journal.pone.0253278. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChatsafeNL
- 2023.0348 (Outro identificador: Medical Ethics Committee VUmc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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