- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06366607
Správa vysoce poplachové administrace léků a chyb
13. dubna 2024 aktualizováno: Nagah Abd El-Fattah Mohamed Aly, Matrouh University
Klima bezpečnosti léků: Řízení podávání léků s vysokou pohotovostí a chyb mezi sestrami na jednotkách intenzivní a kritické péče
Vysoce varovné léky jsou léky, které mohou vést k vážnému poškození, pokud jsou nesprávně podávány pacientům.
Bezpečné podávání léků je klíčovou úlohou ošetřujícího personálu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoce varovné léky jsou léky, které mohou vést k vážnému poškození, pokud jsou nesprávně podávány pacientům.
Bezpečné podávání léků je klíčovou úlohou ošetřujícího personálu.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztahy mezi klimatem bezpečnosti léků a znalostmi sester o vysoce opatrných lécích s řízením jejich podávání a chybami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersa Matruh, Egypt, 002
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do aktuální studie byl zařazen vzorek 300 sester.
Sestry byly ochotny se studie zúčastnit a poskytly svůj souhlas informovaným souhlasem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravotní sestry
- ochoten se studie zúčastnit
- práce na chirurgických jednotkách intenzivní a intenzivní péče
- Podepište souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní sestry
- Práce na ambulantních a jiných odděleních
- Nepodepsal souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravotní sestry
Sestry pracovaly na chirurgických jednotkách intenzivní a intenzivní péče
|
vysoce ostražité podávání léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník k měření znalostí sester o podávání léků s vysokou pohotovostí
Časové okno: jeden měsíc
|
Znalosti sester o podávání léků s vysokou pohotovostí jako hodnocená binární škála.
|
jeden měsíc
|
|
Dotazník k měření klimatu bezpečnosti léků
Časové okno: jeden měsíc
|
Klima bezpečnosti léků hodnocené pomocí pětibodové Likertovy škály v rozsahu od zcela nesouhlasím (1 bod) po silně souhlasím (5 bodů).
|
jeden měsíc
|
|
Dotazník k měření kompetence sester
Časové okno: jeden měsíc
|
Kompetence sester při podávání léků s vysokou pohotovostí hodnocená pomocí pěti Likertových škál ((0 = vůbec nevhodné při podávání léků s vysokou pohotovostí až do 4 = velmi často vhodné při podávání léků s vysokou pohotovostí)
|
jeden měsíc
|
|
observační kontrolní seznam pro měření praxe sester při podávání vysoce pohotovostních léků
Časové okno: jeden měsíc
|
Pozorování praxe sester při podávání léků s vysokou pohotovostí hodnocená pomocí pěti Likertových škál (0=nevhodná praxe až 4=vhodná praxe)
|
jeden měsíc
|
|
Dotazník k měření chyb spojených s podáváním léků s vysokou pohotovostí
Časové okno: jeden měsíc
|
Chyby spojené s podáváním léků s vysokou pohotovostí hodnocené pomocí binární stupnice (Ano=1, Ne=0)
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wael M. Lotfy, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Nagah Abd El-Fattah Mohamed Aly, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University, Egypt
- Studijní židle: Safaa M. El-Shanawany, Ph.D, Forensic Medicine and Clinical Toxicology, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Studijní židle: Maha Ghanem, Ph.D, Forensic Medicine and Clinical Toxicology, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Hanaa Abbass, Ph.D, Psychatric Nursing and Mental health , Faculty of Nursing, Alexandria University, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Maysa Elbiaa, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University , Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0306066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .