- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06366607
Gestion de l'administration et des erreurs de médicaments en état d'alerte élevée
13 avril 2024 mis à jour par: Nagah Abd El-Fattah Mohamed Aly, Matrouh University
Climat de sécurité des médicaments : gestion de l'administration de médicaments en état d'alerte élevée et des erreurs parmi les infirmières des unités de soins intensifs et critiques
Les médicaments d'alerte élevée sont des médicaments qui peuvent entraîner de graves dommages s'ils sont mal administrés aux patients.
L’administration sécuritaire des médicaments est le rôle crucial du personnel infirmier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les médicaments d'alerte élevée sont des médicaments qui peuvent entraîner de graves dommages s'ils sont mal administrés aux patients.
L’administration sécuritaire des médicaments est le rôle crucial du personnel infirmier.
Cette étude vise à étudier les relations entre le climat de sécurité des médicaments et les connaissances des infirmières sur les médicaments de haute alerte avec la gestion de leur administration et de leurs erreurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mersa Matruh, Egypte, 002
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un échantillon de 300 infirmières a été inscrit dans la présente étude.
Les infirmières étaient disposées à participer à l’étude et ont donné leur accord par consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
Infirmières
- disposé à participer à l'étude
- travailler dans des unités de soins chirurgicaux intensifs et critiques
- Signer un consentement
Critère d'exclusion:
- Infirmières
- Travailler dans des unités de soins ambulatoires et autres unités
- N'a pas signé de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
infirmières
Les infirmières travaillaient dans des unités de soins chirurgicaux intensifs et critiques
|
administration de médicaments de haute alerte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire pour mesurer les connaissances des infirmières sur l'administration de médicaments de haute alerte
Délai: un mois
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Connaissances des infirmières sur l'administration de médicaments d'alerte élevée selon une échelle binaire évaluée.
|
un mois
|
|
Questionnaire pour mesurer le climat de sécurité des médicaments
Délai: un mois
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Climat de sécurité des médicaments évalué à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points allant de fortement en désaccord (1 point) à tout à fait d'accord (5 points).
|
un mois
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Questionnaire pour mesurer la compétence des infirmières
Délai: un mois
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Compétence des infirmières lors de l'administration de médicaments de haute alerte, évaluée à l'aide de cinq échelles de Likert ((0 = pas du tout approprié pour administrer des médicaments de haute alerte jusqu'à 4 = très souvent approprié pour administrer des médicaments de haute alerte)
|
un mois
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liste de contrôle d'observation pour mesurer la pratique des infirmières lors de l'administration de médicaments d'alerte élevée
Délai: un mois
|
Observer la pratique des infirmières lors de l'administration de médicaments d'alerte élevée, évaluée à l'aide de cinq échelles de Likert (0 = pratique inappropriée jusqu'à 4 = pratique appropriée)
|
un mois
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Questionnaire pour mesurer les erreurs associées à l'administration de médicaments de haute alerte
Délai: un mois
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Erreurs associées à l'administration de médicaments de niveau d'alerte élevé, évaluées à l'aide d'une échelle binaire (Oui=1, Non=0)
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wael M. Lotfy, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University, Egypt
- Chercheur principal: Nagah Abd El-Fattah Mohamed Aly, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University, Egypt
- Chaise d'étude: Safaa M. El-Shanawany, Ph.D, Forensic Medicine and Clinical Toxicology, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Chaise d'étude: Maha Ghanem, Ph.D, Forensic Medicine and Clinical Toxicology, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Chercheur principal: Hanaa Abbass, Ph.D, Psychatric Nursing and Mental health , Faculty of Nursing, Alexandria University, Egypt
- Chercheur principal: Maysa Elbiaa, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University , Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0306066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .