- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06366607
Gestione della somministrazione e degli errori dei farmaci ad alto livello di allerta
13 aprile 2024 aggiornato da: Nagah Abd El-Fattah Mohamed Aly, Matrouh University
Clima di sicurezza dei farmaci: gestione della somministrazione di farmaci ad alto livello di allerta e degli errori tra gli infermieri nelle unità di terapia intensiva e critica
I farmaci ad alto rischio sono farmaci che possono causare gravi danni se somministrati in modo errato ai pazienti.
La somministrazione sicura dei farmaci è il ruolo cruciale del personale infermieristico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I farmaci ad alto rischio sono farmaci che possono causare gravi danni se somministrati in modo errato ai pazienti.
La somministrazione sicura dei farmaci è il ruolo cruciale del personale infermieristico.
Questo studio mira a indagare le relazioni tra il clima di sicurezza dei farmaci e la conoscenza degli infermieri sui farmaci ad alto rischio con la gestione della loro somministrazione e degli errori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Mersa Matruh, Egitto, 002
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel presente studio è stato arruolato un campione di 300 infermieri.
Gli infermieri erano disposti a partecipare allo studio e hanno fornito il loro consenso tramite consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Infermieri
- disposto a partecipare allo studio
- lavoro nelle unità di terapia intensiva e di terapia intensiva chirurgica
- Firmare un consenso
Criteri di esclusione:
- Infermieri
- Lavorare in unità ambulatoriali e altre unità
- Non ho firmato un consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
infermieri
Gli infermieri lavoravano nelle unità chirurgiche di terapia intensiva e di terapia intensiva
|
somministrazione di farmaci ad alto livello di allerta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario per misurare la conoscenza degli infermieri sulla somministrazione di farmaci ad alto rischio
Lasso di tempo: un mese
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Conoscenza degli infermieri sulla somministrazione di farmaci ad alto rischio come scala binaria valutata.
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un mese
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Questionario per misurare il clima di sicurezza dei farmaci
Lasso di tempo: un mese
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Clima di sicurezza dei farmaci valutato utilizzando la scala Likert a cinque punti che va da fortemente in disaccordo (1 punto) a fortemente d’accordo (5 punti).
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un mese
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Questionario per misurare la competenza degli infermieri
Lasso di tempo: un mese
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Competenza degli infermieri durante la somministrazione di farmaci ad alto rischio valutata utilizzando le scale Likert a cinque ((0 = per niente appropriato nella somministrazione di farmaci ad alto rischio fino a 4 = molto spesso appropriato nella somministrazione di farmaci ad alto rischio)
|
un mese
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lista di controllo osservazionale per misurare la pratica degli infermieri durante la somministrazione di farmaci ad alto rischio
Lasso di tempo: un mese
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Osservazione della pratica degli infermieri durante la somministrazione di farmaci ad alto rischio valutata utilizzando cinque scale Likert (0=pratica inappropriata fino a 4=pratica appropriata)
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un mese
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Questionario per misurare gli errori associati alla somministrazione di farmaci ad alto rischio
Lasso di tempo: un mese
|
Errori associati alla somministrazione di farmaci ad alto rischio valutati utilizzando una scala binaria (Sì=1, No=0)
|
un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wael M. Lotfy, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University, Egypt
- Investigatore principale: Nagah Abd El-Fattah Mohamed Aly, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University, Egypt
- Cattedra di studio: Safaa M. El-Shanawany, Ph.D, Forensic Medicine and Clinical Toxicology, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Cattedra di studio: Maha Ghanem, Ph.D, Forensic Medicine and Clinical Toxicology, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Investigatore principale: Hanaa Abbass, Ph.D, Psychatric Nursing and Mental health , Faculty of Nursing, Alexandria University, Egypt
- Investigatore principale: Maysa Elbiaa, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University , Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0306066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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