- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06366607
Korkean hälytystason lääkehallinnon ja virheiden hallinta
lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nagah Abd El-Fattah Mohamed Aly, Matrouh University
Lääketurvallisuusilmasto: Valvovan lääkityksen hallinta ja sairaanhoitajien virheet teho- ja tehohoitoyksiköissä
Valmiit lääkkeet ovat lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa vakavaa haittaa, jos niitä annetaan väärin potilaille.
Turvallinen lääkkeiden antaminen on hoitohenkilökunnan keskeinen rooli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valmiit lääkkeet ovat lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa vakavaa haittaa, jos niitä annetaan väärin potilaille.
Turvallinen lääkkeiden antaminen on hoitohenkilökunnan keskeinen rooli.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lääkitysturvallisuusilmapiirin ja sairaanhoitajien tietoisuuden välisiä yhteyksiä korkeavalmiuslääkkeistä niiden annostelun ja virheiden hallintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersa Matruh, Egypti, 002
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nykyiseen tutkimukseen otettiin mukaan 300 sairaanhoitajaa.
Sairaanhoitajat olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja antoivat suostumuksensa tietoisella suostumuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaanhoitajat
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- työskennellä kirurgisissa teho- ja tehohoidon yksiköissä
- Allekirjoita suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat
- Työskentele avohoitoyksiköissä ja muissa yksiköissä
- Ei allekirjoittanut suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sairaanhoitajat
Sairaanhoitajat työskentelivät kirurgisissa teho- ja tehohoidon yksiköissä
|
korkean hälytystason lääkkeiden antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake, jolla mitataan sairaanhoitajien tietämystä korkean tason lääkkeiden antamisesta
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Sairaanhoitajien tieto korkeavalmiuslääkkeiden antamisesta arvioituna binääriasteikolla.
|
yksi kuukausi
|
|
Kyselylomake lääkityksen turvallisuusilmaston mittaamiseksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Lääkitysturvallisuusilmapiiri on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1 piste) täysin samaa mieltä (5 pistettä).
|
yksi kuukausi
|
|
Kyselylomake sairaanhoitajien pätevyyden mittaamiseksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Sairaanhoitajien pätevyys korkean tason lääkkeiden annon aikana arvioituna viiden Likert-asteikon avulla ((0 = ei ollenkaan sopiva korkean hälytystason lääkkeiden antamisessa, enintään 4 = erittäin usein soveltuva korkean hälytystason lääkkeiden antamiseen)
|
yksi kuukausi
|
|
havainnollinen tarkistuslista, jolla mitataan sairaanhoitajien käytäntöä korkean toimintavalmiuden lääkkeiden annon aikana
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Sairaanhoitajien käytäntöjen tarkkailu korkeavalmiiden lääkkeiden annon aikana arvioituna viidellä Likert-asteikolla (0 = sopimaton käytäntö jopa 4 = sopiva käytäntö)
|
yksi kuukausi
|
|
Kyselylomake korkean hälytystason lääkkeiden antamiseen liittyvien virheiden mittaamiseksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Virheet, jotka liittyvät erittäin valppaiden lääkkeiden antamiseen binääriasteikolla arvioituna (Kyllä=1, Ei=0)
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wael M. Lotfy, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University, Egypt
- Päätutkija: Nagah Abd El-Fattah Mohamed Aly, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Safaa M. El-Shanawany, Ph.D, Forensic Medicine and Clinical Toxicology, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Maha Ghanem, Ph.D, Forensic Medicine and Clinical Toxicology, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Päätutkija: Hanaa Abbass, Ph.D, Psychatric Nursing and Mental health , Faculty of Nursing, Alexandria University, Egypt
- Päätutkija: Maysa Elbiaa, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University , Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0306066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .