- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06366607
Gestión de errores y administración de medicamentos de alerta máxima
13 de abril de 2024 actualizado por: Nagah Abd El-Fattah Mohamed Aly, Matrouh University
Clima de seguridad de los medicamentos: gestión de la administración de medicamentos de alerta máxima y los errores entre enfermeras en unidades de cuidados intensivos y críticos
Los medicamentos de alto riesgo son fármacos que pueden provocar daños graves cuando se administran incorrectamente a los pacientes.
La administración segura de medicamentos es el papel crucial del personal de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los medicamentos de alto riesgo son fármacos que pueden provocar daños graves cuando se administran incorrectamente a los pacientes.
La administración segura de medicamentos es el papel crucial del personal de enfermería.
Este estudio tiene como objetivo investigar las relaciones entre el clima de seguridad de los medicamentos y el conocimiento de las enfermeras sobre los medicamentos de alto alerta con la gestión de su administración y errores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mersa Matruh, Egipto, 002
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el estudio actual se inscribió una muestra de 300 enfermeras.
Las enfermeras estuvieron dispuestas a participar en el estudio y brindaron su acuerdo mediante consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
enfermeras
- dispuesto a participar en el estudio
- Trabajar en unidades quirúrgicas de cuidados intensivos y críticos.
- Firmar un consentimiento
Criterio de exclusión:
- enfermeras
- Trabajar en unidades ambulatorias y otras unidades.
- No firmó un consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
enfermeras
Las enfermeras trabajaron en unidades quirúrgicas de cuidados intensivos y críticos.
|
administración de medicamentos de alerta alta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario para medir el conocimiento de las enfermeras sobre la administración de medicamentos de alto nivel de alerta
Periodo de tiempo: un mes
|
Conocimiento de las enfermeras sobre la administración de medicamentos de alto nivel de alerta según una escala binaria evaluada.
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un mes
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Cuestionario para medir el clima de seguridad de los medicamentos.
Periodo de tiempo: un mes
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Clima de seguridad de los medicamentos evaluado mediante una escala Likert de cinco puntos que va desde totalmente en desacuerdo (1 punto) hasta totalmente de acuerdo (5 puntos).
|
un mes
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Cuestionario para medir la competencia de las enfermeras.
Periodo de tiempo: un mes
|
Competencia de las enfermeras durante la administración de medicamentos de alto alerta evaluada mediante escalas Likert de cinco ((0 = nada apropiado en la administración de medicamentos de alto alerta hasta 4 = muy a menudo apropiado en la administración de medicamentos de alto alerta)
|
un mes
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lista de verificación observacional para medir la práctica de las enfermeras durante la administración de medicamentos de alto alerta
Periodo de tiempo: un mes
|
Observar la práctica de las enfermeras durante la administración de medicamentos de alerta máxima, evaluada mediante cinco escalas Likert (0=práctica inapropiada hasta 4=práctica apropiada)
|
un mes
|
|
Cuestionario para medir errores asociados con la administración de medicamentos de alto alerta
Periodo de tiempo: un mes
|
Errores asociados con la administración de medicamentos de alto riesgo evaluados mediante una escala binaria (Sí=1, No=0)
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wael M. Lotfy, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University, Egypt
- Investigador principal: Nagah Abd El-Fattah Mohamed Aly, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University, Egypt
- Silla de estudio: Safaa M. El-Shanawany, Ph.D, Forensic Medicine and Clinical Toxicology, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Silla de estudio: Maha Ghanem, Ph.D, Forensic Medicine and Clinical Toxicology, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Hanaa Abbass, Ph.D, Psychatric Nursing and Mental health , Faculty of Nursing, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Maysa Elbiaa, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University , Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0306066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .