- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06366607
Magas figyelmeztető jelzésű gyógyszeradminisztráció és hibák kezelése
2024. április 13. frissítette: Nagah Abd El-Fattah Mohamed Aly, Matrouh University
Gyógyszerbiztonsági klíma: A fokozott éberségi gyógyszeres kezelés és az ápolónők hibái az intenzív és a kritikus osztályokon
A fokozott érzékenységű gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyek súlyos károkat okozhatnak, ha helytelenül adják be őket a betegeknek.
A biztonságos gyógyszeradagolás az ápolószemélyzet döntő szerepe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fokozott érzékenységű gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyek súlyos károkat okozhatnak, ha helytelenül adják be őket a betegeknek.
A biztonságos gyógyszeradagolás az ápolószemélyzet döntő szerepe.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az összefüggéseket a gyógyszerbiztonsági klíma és az ápolók tudása között a fokozottan éber gyógyszerekkel kapcsolatban, valamint azok beadása és hibáinak kezelése között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersa Matruh, Egyiptom, 002
- Faculty of Nursing, Matrouh University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jelenlegi vizsgálatba 300 nővérből álló mintát vontak be.
Az ápolónők hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban, és beleegyezését adtak tájékozott beleegyezéssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ápolók
- hajlandó részt venni a vizsgálatban
- munka sebészeti intenzív és kritikus osztályokon
- Írja alá a hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Ápolók
- Munka járóbeteg osztályokon és egyéb egységeken
- Nem írt alá beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
nővérek
A nővérek a sebészeti intenzív és kritikus osztályokon dolgoztak
|
fokozott éberségi gyógyszerbeadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kérdőív, amely méri az ápolók tudását a fokozott éberségi gyógyszeradással kapcsolatban
Időkeret: egy hónap
|
Az ápolónők tudása a fokozott éberségi gyógyszeradagolásról, értékelt bináris skálán.
|
egy hónap
|
Kérdőív a gyógyszerbiztonsági klíma mérésére
Időkeret: egy hónap
|
A gyógyszerbiztonsági klímát ötfokú Likert-skála alapján értékelték, amely a határozottan nem értek egyet (1 pont) a teljesen egyetértésig (5 pont) terjed.
|
egy hónap
|
Kérdőív az ápolók kompetenciájának mérésére
Időkeret: egy hónap
|
Az ápolók kompetenciája a fokozott éberségi fokú gyógyszerek beadása során, az ötös Likert-skálával értékelve ((0 = egyáltalán nem megfelelő magas érzékenységű gyógyszerek beadásakor 4-ig = nagyon gyakran megfelelő a fokozott éberségi fokú gyógyszerek beadásakor)
|
egy hónap
|
megfigyelési ellenőrző lista az ápolónők gyakorlatának mérésére a fokozott érzékenységű gyógyszerek alkalmazása során
Időkeret: egy hónap
|
A nővérek gyakorlatának megfigyelése a fokozott éberségi gyógyszerek beadása során, öt Likert-skála segítségével értékelve (0 = nem megfelelő gyakorlat legfeljebb 4 = megfelelő gyakorlat)
|
egy hónap
|
Kérdőív a magas érzékenységű gyógyszerek beadásával kapcsolatos hibák mérésére
Időkeret: egy hónap
|
A fokozottan érzékeny gyógyszerek beadásával kapcsolatos hibák bináris skála alapján (Igen=1, Nem=0)
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wael M. Lotfy, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University, Egypt
- Kutatásvezető: Nagah Abd El-Fattah Mohamed Aly, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University, Egypt
- Tanulmányi szék: Safaa M. El-Shanawany, Ph.D, Forensic Medicine and Clinical Toxicology, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Tanulmányi szék: Maha Ghanem, Ph.D, Forensic Medicine and Clinical Toxicology, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- Kutatásvezető: Hanaa Abbass, Ph.D, Psychatric Nursing and Mental health , Faculty of Nursing, Alexandria University, Egypt
- Kutatásvezető: Maysa Elbiaa, Ph.D, Faculty of Nursing, Matrouh University , Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0306066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .