- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06367231
SCG jako zástupce pro určování kognitivního stavu starších dospělých
Vážné počítačové hry jako zástupce pro určování kognitivního stavu starších dospělých
Včasná detekce problémů s pamětí je zásadní pro léčbu stavů, jako je mírná kognitivní porucha (MCI), která často vede k demenci. V současné době lékaři používají testy na klinikách ke kontrole těchto problémů. Stále však roste potřeba lepších metod pro sledování našich kognitivních schopností v průběhu času. Počítačové hry se ukazují jako nákladově efektivní řešení pro hodnocení mozkových funkcí starších dospělých.
V naší studii zkoumáme potenciál počítačových her odrážet kognitivní dovednosti starších dospělých. Vyvinuli jsme platformu VibrantMinds, která obsahuje pět her: Whack-a-Mole, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Word Search a Memory Game. Hodnotili jsme tyto hry z hlediska snadnosti použití, zábavy a jejich vlivu na mozkové funkce. Nyní je naším cílem zjistit, zda tyto hry mohou nabídnout cenné poznatky o kognitivních dovednostech starších dospělých.
Shromažďujeme demografické údaje, údaje o hraní her a výsledky kognitivních testů. Naše analýza určí korelaci mezi herními daty, výsledky kognitivních testů a demografickými informacemi. Kromě toho posoudíme jak vnímané, tak pozorované zapojení starších dospělých při hraní her.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2J3
- Alzheimer Society of Alberta and Northwest Territories
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- CapitalCare Corporate Services
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Edmonton Life Long Learners
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Institute for Continuing Care Education and Research
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Shepherd's Care Foundation
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- St. Michael's Long Term Care Centre,
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada
- Sherwood Care
-
Tofield, Alberta, Kanada
- Tofield Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlet v Calgary a/nebo Edmontonu, Alberta, Kanada
- dostatečné znalosti angličtiny pro konverzaci v angličtině s výzkumnými pracovníky
Kritéria vyloučení:
- Střední nebo závažná omezení v ovládání nebo pohybu horní končetiny (např. těžká artritida, amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza)
- Poruchy zraku a sluchu
- Nedostatek pozornosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vážný zásah do počítačové hry
Starší dospělí (zdraví), Starší dospělí s MCI, starší dospělí s demencí Každý účastník absolvuje tři sezení s odstupem jednoho týdne. Tato setkání se budou konat buď na místech, která podporují aktivity výzkumného týmu, nebo v domácnostech účastníků, což nabízí flexibilitu přizpůsobení individuálním okolnostem. Formát těchto sezení se může lišit, může být buď skupinový, nebo individuální. Každá lekce je navržena tak, aby trvala přibližně jednu hodinu, s maximální délkou 90 minut, aby byla zajištěna důkladnost bez zahlcení účastníků. |
Zkoumáme potenciál počítačových her k odhalení vhledů do kognitivních schopností starších dospělých.
Vyvinuli jsme platformu VibrantMinds (https://vibrant-minds.org/vibrantminds2/start), která obsahuje pět her: Whack-a-Mole, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Word Search a Memory Game.
Naše hodnocení se zaměřilo na použitelnost těchto her, jejich přitažlivost pro uživatele a jejich účinnost při posilování kognitivních funkcí.
Další fáze naší studie si klade za cíl zjistit, zda tyto hry mohou nabídnout smysluplná data o kognitivních dovednostech starších dospělých.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání – Globální
Časové okno: Při každém sezení (celkem 3 sezení, jednou týdně, jeden týden od sebe)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký 30bodový test používaný ke screeningu kognitivní dysfunkce v oblastech včetně paměti, jazyka, vizuoprostorových dovedností, výkonných funkcí, pozornosti, koncentrace a orientace.
Skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální.
Nižší skóre naznačuje potenciální kognitivní poruchu.
|
Při každém sezení (celkem 3 sezení, jednou týdně, jeden týden od sebe)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání – Globální
Časové okno: Při každém sezení (celkem 3 sezení, jednou týdně, jeden týden od sebe)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je široce používaný 30bodový dotazník, který hodnotí kognitivní funkce, včetně orientace, zapamatování, pozornosti, výpočtu, jazyka a základních motorických dovedností.
Skóre 24 nebo vyšší obvykle indikuje normální kognitivní funkce, zatímco nižší skóre naznačuje možné poškození.
|
Při každém sezení (celkem 3 sezení, jednou týdně, jeden týden od sebe)
|
|
Poznání – výkonná funkce
Časové okno: Při každém sezení (celkem 3 sezení, jednou týdně, jeden týden od sebe)
|
Test tvorby stezek, část A a B. Normy a průměrné časy dokončení pro části A a B testu tvorby stezky (TMT) se mohou výrazně lišit v závislosti na věku, vzdělání a konkrétní testované populaci. Obecné pokyny však mohou poskytnout určité informace: TMT Část A: Průměrná doba dokončení pro dospělé se může pohybovat od 20 do 40 sekund. Mladší dospělí a lidé s vyšším vzděláním mají tendenci dokončit část A rychleji. Časy dokončení se zvyšují s věkem. Část B TMT: Tato část je složitější a její dokončení obvykle trvá déle, přičemž průměrná doba se pohybuje od 50 do 120 sekund. |
Při každém sezení (celkem 3 sezení, jednou týdně, jeden týden od sebe)
|
|
Herní výkon
Časové okno: Získané během každé hry (hra hraná v každé relaci, jednou týdně, s týdenním odstupem)
|
Úroveň, přesnost, čas
|
Získané během každé hry (hra hraná v každé relaci, jednou týdně, s týdenním odstupem)
|
|
Zapojení do hry
Časové okno: Při každém sezení (celkem 3 sezení, jednou týdně, jeden týden od sebe)
|
Vlastní dotazník o zapojení a indikátorech zapojení
|
Při každém sezení (celkem 3 sezení, jednou týdně, jeden týden od sebe)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00134554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VibrantMinds
-
University of AlbertaAlberta Health services; CapitalCareDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Stárnutí | Mírná kognitivní poruchaKanada