- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06367231
SCG'er som en fuldmagt til at bestemme ældre voksnes kognitive status
Seriøse computerspil som en fuldmagt til at bestemme ældre voksnes kognitive status
At opdage hukommelsesproblemer tidligt er afgørende for behandling af tilstande som mild kognitiv svækkelse (MCI), som ofte fører til demens. I øjeblikket bruger læger tests i klinikker til at kontrollere disse problemer. Der er dog et stigende behov for bedre metoder til at overvåge vores kognitive færdigheder over tid. Computerspil opstår som en omkostningseffektiv løsning til vurdering af ældre voksnes hjernefunktioner.
I vores undersøgelse undersøger vi computerspils potentiale for at afspejle ældre voksnes kognitive færdigheder. Vi udviklede VibrantMinds-platformen, der byder på fem spil: Whack-a-Mole, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Word Search og Memory Game. Vi har evalueret disse spil for brugervenlighed, nydelse og deres indvirkning på hjernens funktioner. Nu er vores mål at afgøre, om disse spil kan tilbyde værdifuld indsigt i ældre voksnes kognitive færdigheder.
Vi indsamler demografiske data, spildata og kognitive testresultater. Vores analyse vil bestemme sammenhængen mellem spildata, kognitive testresultater og demografiske oplysninger. Derudover vil vi vurdere både det oplevede og observerede engagement hos ældre voksne, mens de spiller spillene.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2J3
- Alzheimer Society of Alberta and Northwest Territories
-
Edmonton, Alberta, Canada
- CapitalCare Corporate Services
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Edmonton Life Long Learners
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Institute for Continuing Care Education and Research
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Shepherd's Care Foundation
-
Edmonton, Alberta, Canada
- St. Michael's Long Term Care Centre,
-
Sherwood Park, Alberta, Canada
- Sherwood Care
-
Tofield, Alberta, Canada
- Tofield Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Calgary og/eller Edmonton, Alberta, Canada
- tilstrækkelige engelskkundskaber til at tale engelsk med forskningspersonale
Ekskluderingskriterier:
- Moderate eller svære begrænsninger i kontrollen eller bevægelsen af den øvre ekstremitet (f.eks. svær arthritis, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose)
- Syns- og hørenedsættelser
- Opmærksomhedsunderskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Seriøs indgriben i computerspil
Ældre voksne (raske), Ældre voksne med MCI, ældre voksne med demens Hver deltager vil gennemgå tre sessioner med en uges mellemrum. Disse sessioner vil finde sted enten på steder, der understøtter forskerholdets aktiviteter, eller i deltagernes hjem, hvilket giver fleksibilitet til at imødekomme individuelle forhold. Formatet af disse sessioner kan variere, enten være gruppebaserede eller individuelle. Hver session er designet til at vare cirka en time med en maksimal varighed på 90 minutter for at sikre grundighed uden at overvælde deltagerne. |
Vi udforsker computerspils potentiale for at afsløre indsigt i ældre voksnes kognitive evner.
Vi udviklede platformen VibrantMinds (https://vibrant-minds.org/vibrantminds2/start) med fem spil: Whack-a-Mole, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Word Search og Memory Game.
Vores evaluering fokuserede på anvendeligheden af disse spil, deres appel til brugerne og deres effektivitet med hensyn til at forbedre kognitive funktioner.
Den næste fase af vores undersøgelse har til formål at afgøre, om disse spil kan tilbyde meningsfulde data om ældre voksnes kognitive færdigheder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognition - Global
Tidsramme: Ved hver session (3 sessioner i alt, en gang om ugen, med en uges mellemrum)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort 30-punkts test, der bruges til at screene for kognitiv dysfunktion på områder, herunder hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og orientering.
En score på 26 eller derover betragtes som normal.
Lavere score tyder på potentiel kognitiv svækkelse.
|
Ved hver session (3 sessioner i alt, en gang om ugen, med en uges mellemrum)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognition - Global
Tidsramme: Ved hver session (3 sessioner i alt, en gang om ugen, med en uges mellemrum)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et meget brugt 30-punkts spørgeskema, der vurderer kognitiv funktion, herunder orientering, genkaldelse, opmærksomhed, beregning, sprog og grundlæggende motoriske færdigheder.
En score på 24 eller derover indikerer typisk normal kognitiv funktion, mens lavere score tyder på mulig svækkelse.
|
Ved hver session (3 sessioner i alt, en gang om ugen, med en uges mellemrum)
|
|
Kognition - Eksekutiv funktion
Tidsramme: Ved hver session (3 sessioner i alt, en gang om ugen, med en uges mellemrum)
|
Trail Making Test, Del A og B. Normerne og de gennemsnitlige gennemførelsestider for Trail Making Test (TMT) Del A og B kan variere betydeligt baseret på alder, uddannelse og den specifikke population, der testes. Men generelle retningslinjer kan give en vis indsigt: TMT del A: Gennemsnitlige færdiggørelsestider for voksne kan variere fra 20 til 40 sekunder. Yngre voksne og dem med et højere uddannelsesniveau har en tendens til at gennemføre del A hurtigere. Gennemførelsestiderne stiger med alderen. TMT del B: Denne del er mere kompleks og tager typisk længere tid at fuldføre, med gennemsnitlige tider fra 50 til 120 sekunder. |
Ved hver session (3 sessioner i alt, en gang om ugen, med en uges mellemrum)
|
|
Spilydelse
Tidsramme: Opnået under hvert spil (spil spillet ved hver session, en gang om ugen, med en uges mellemrum)
|
Niveau, nøjagtighed, tid
|
Opnået under hvert spil (spil spillet ved hver session, en gang om ugen, med en uges mellemrum)
|
|
Spilengagement
Tidsramme: Ved hver session (3 sessioner i alt, en gang om ugen, med en uges mellemrum)
|
Selvrapporteret spørgeskema over engagement og engagement indikatorer
|
Ved hver session (3 sessioner i alt, en gang om ugen, med en uges mellemrum)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00134554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien