- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06367231
SCG's als proxy voor het bepalen van de cognitieve status van oudere volwassenen
Serieuze computerspellen als proxy voor het bepalen van de cognitieve status van oudere volwassenen
Het vroegtijdig opsporen van geheugenproblemen is van cruciaal belang voor de behandeling van aandoeningen zoals milde cognitieve stoornissen (MCI), die vaak tot dementie leiden. Momenteel gebruiken artsen tests in klinieken om deze problemen op te sporen. Er is echter een groeiende behoefte aan betere methoden om onze cognitieve vaardigheden in de loop van de tijd te monitoren. Computerspellen komen naar voren als een kosteneffectieve oplossing voor het beoordelen van de hersenfuncties van oudere volwassenen.
In onze studie onderzoeken we het potentieel van computerspellen om de cognitieve vaardigheden van oudere volwassenen te weerspiegelen. We hebben het VibrantMinds-platform ontwikkeld, met vijf spellen: Whack-a-Mole, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Word Search en Memory Game. We hebben deze spellen geëvalueerd op gebruiksgemak, plezier en hun impact op hersenfuncties. Ons doel is nu om te bepalen of deze games waardevolle inzichten kunnen bieden in de cognitieve vaardigheden van oudere volwassenen.
We verzamelen demografische gegevens, gamegegevens en cognitieve testresultaten. Onze analyse zal de correlatie bepalen tussen gamegegevens, cognitieve testresultaten en demografische informatie. Daarnaast zullen we zowel de waargenomen als de waargenomen betrokkenheid van oudere volwassenen bij het spelen van de games beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2J3
- Alzheimer Society of Alberta and Northwest Territories
-
Edmonton, Alberta, Canada
- CapitalCare Corporate Services
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Edmonton Life Long Learners
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Institute for Continuing Care Education and Research
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Shepherd's Care Foundation
-
Edmonton, Alberta, Canada
- St. Michael's Long Term Care Centre,
-
Sherwood Park, Alberta, Canada
- Sherwood Care
-
Tofield, Alberta, Canada
- Tofield Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in Calgary en/of Edmonton, Alberta, Canada
- voldoende Engelse taalvaardigheid om in het Engels met onderzoekspersoneel te kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Matige of ernstige beperkingen in de controle of beweging van de bovenste extremiteit (bijv. ernstige artritis, amyotrofische laterale sclerose, multiple sclerose)
- Visuele en auditieve beperkingen
- Aandacht tekort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Serieuze computerspelinterventie
Oudere volwassenen (gezond), oudere volwassenen met MCI, oudere volwassenen met dementie Elke deelnemer ondergaat drie sessies, met een tussenpoos van een week. Deze sessies vinden plaats op locaties die de activiteiten van het onderzoeksteam ondersteunen of bij de deelnemers thuis, waardoor flexibiliteit wordt geboden om aan individuele omstandigheden tegemoet te komen. Het format van deze sessies kan variëren, zowel in groepsverband als individueel. Elke sessie is ontworpen om ongeveer een uur te duren, met een maximale duur van 90 minuten om grondigheid te garanderen zonder de deelnemers te overweldigen. |
We onderzoeken het potentieel van computerspellen om inzichten te verschaffen in de cognitieve vaardigheden van oudere volwassenen.
We hebben het VibrantMinds-platform (https://vibrant-minds.org/vibrantminds2/start) ontwikkeld, met vijf spellen: Whack-a-Mole, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Word Search en Memory Game.
Onze evaluatie richtte zich op de bruikbaarheid van deze games, hun aantrekkingskracht op gebruikers en hun effectiviteit bij het verbeteren van cognitieve functies.
De volgende fase van ons onderzoek is bedoeld om te bepalen of deze games betekenisvolle gegevens kunnen bieden over de cognitieve vaardigheden van oudere volwassenen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitie - Mondiaal
Tijdsspanne: Bij elke sessie (in totaal 3 sessies, één keer per week, één week ertussen)
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte test van 30 punten die wordt gebruikt om te screenen op cognitieve stoornissen op gebieden als geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, executieve functies, aandacht, concentratie en oriëntatie.
Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
Lagere scores duiden op mogelijke cognitieve stoornissen.
|
Bij elke sessie (in totaal 3 sessies, één keer per week, één week ertussen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitie - Mondiaal
Tijdsspanne: Bij elke sessie (in totaal 3 sessies, één keer per week, één week ertussen)
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) is een veelgebruikte vragenlijst van 30 punten die de cognitieve functie beoordeelt, waaronder oriëntatie, herinnering, aandacht, berekening, taal en basismotorische vaardigheden.
Een score van 24 of hoger duidt doorgaans op een normale cognitieve functie, terwijl lagere scores wijzen op een mogelijke beperking.
|
Bij elke sessie (in totaal 3 sessies, één keer per week, één week ertussen)
|
|
Cognitie - uitvoerende functie
Tijdsspanne: Bij elke sessie (in totaal 3 sessies, één keer per week, één week ertussen)
|
Trail Making Test, deel A en B. De normen en gemiddelde doorlooptijden voor de Trail Making Test (TMT) delen A en B kunnen aanzienlijk variëren, afhankelijk van leeftijd, opleiding en de specifieke populatie die wordt getest. Algemene richtlijnen kunnen echter enig inzicht bieden: TMT Deel A: De gemiddelde doorlooptijd voor volwassenen kan variëren van 20 tot 40 seconden. Jongere volwassenen en mensen met een hoger opleidingsniveau voltooien deel A doorgaans sneller. De voltooiingstijden nemen toe met de leeftijd. TMT Deel B: Dit deel is complexer en duurt doorgaans langer om te voltooien, met gemiddelde tijden variërend van 50 tot 120 seconden. |
Bij elke sessie (in totaal 3 sessies, één keer per week, één week ertussen)
|
|
Spelprestaties
Tijdsspanne: Verkregen tijdens elk spel (spel gespeeld tijdens elke sessie, één keer per week, met een tussenpoos van één week)
|
Niveau, nauwkeurigheid, tijd
|
Verkregen tijdens elk spel (spel gespeeld tijdens elke sessie, één keer per week, met een tussenpoos van één week)
|
|
Spelbetrokkenheid
Tijdsspanne: Bij elke sessie (in totaal 3 sessies, één keer per week, één week ertussen)
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst over betrokkenheid en betrokkenheidsindicatoren
|
Bij elke sessie (in totaal 3 sessies, één keer per week, één week ertussen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00134554
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije