- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06367231
Az SCG-k mint proxy az idősebb felnőttek kognitív állapotának meghatározásához
Komoly számítógépes játékok, mint az idősebb felnőttek kognitív állapotának meghatározására szolgáló proxy
A memóriaproblémák korai felismerése kulcsfontosságú az olyan állapotok kezelésében, mint az enyhe kognitív károsodás (MCI), amely gyakran vezet demenciához. Jelenleg az orvosok teszteket használnak a klinikákon, hogy ellenőrizzék ezeket a problémákat. Mindazonáltal egyre nagyobb szükség van jobb módszerekre a kognitív készségeink idővel történő nyomon követésére. A számítógépes játékok költséghatékony megoldásként jelennek meg az idősebb felnőttek agyi funkcióinak felmérésére.
Tanulmányunkban a számítógépes játékokban rejlő lehetőségeket vizsgáljuk az idősebb felnőttek kognitív képességeinek tükrözésére. Kifejlesztettük a VibrantMinds platformot, amely öt játékot tartalmaz: Whack-a-Mole, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Word Search és Memory Game. Ezeket a játékokat a könnyű használat, az élvezet és az agyi funkciókra gyakorolt hatásuk szempontjából értékeltük. Most az a célunk, hogy meghatározzuk, vajon ezek a játékok értékes betekintést nyújthatnak-e az idősebb felnőttek kognitív készségeibe.
Demográfiai adatokat, játékadatokat és kognitív teszteredményeket gyűjtünk. Elemzésünk meghatározza a játékadatok, a kognitív tesztek eredményei és a demográfiai információk közötti összefüggést. Ezenkívül felmérjük az idősebb felnőttek játék közben észlelt és megfigyelt elkötelezettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2J3
- Alzheimer Society of Alberta and Northwest Territories
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- CapitalCare Corporate Services
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Edmonton Life Long Learners
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Institute for Continuing Care Education and Research
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Shepherd's Care Foundation
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- St. Michael's Long Term Care Centre,
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada
- Sherwood Care
-
Tofield, Alberta, Kanada
- Tofield Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lakhelye Calgary és/vagy Edmonton, Alberta, Kanada
- elegendő angol nyelvtudás ahhoz, hogy angolul tudjon társalogni a kutatókkal
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt vagy súlyos korlátozások a felső végtag szabályozásában vagy mozgásában (pl. súlyos ízületi gyulladás, amiotrófiás laterális szklerózis, sclerosis multiplex)
- Látás- és halláskárosodás
- Figyelem hiány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Komoly számítógépes játékbeavatkozás
Idősebb felnőttek (egészséges), idősebb felnőttek MCI-vel, idősebb felnőttek demenciában Minden résztvevő három ülésen vesz részt, egy hét különbséggel. Ezekre az ülésekre vagy a kutatócsoport tevékenységét támogató helyszíneken, vagy a résztvevők otthonában kerül sor, rugalmasságot biztosítva az egyéni körülményekhez. Ezeknek a foglalkozásoknak a formátuma változó lehet, lehet csoportos vagy egyéni. Az egyes foglalkozások körülbelül egyórás időtartamra készültek, maximum 90 perces időtartammal, hogy biztosítsák az alaposságot a résztvevők túlterheltsége nélkül. |
A számítógépes játékokban rejlő lehetőségeket kutatjuk, hogy betekintést nyerjünk az idősebb felnőttek kognitív képességeibe.
Kifejlesztettük a VibrantMinds (https://vibrant-minds.org/vibrantminds2/start) platformot, amely öt játékot tartalmaz: Whack-a-Mole, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Word Search és Memory Game.
Értékelésünk középpontjában ezeknek a játékoknak a használhatósága, a felhasználók vonzereje és a kognitív funkciók javításában nyújtott hatékonyságuk volt.
Vizsgálatunk következő szakaszának célja annak meghatározása, hogy ezek a játékok képesek-e értelmes adatokat adni az idősebb felnőttek kognitív készségeiről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kogníció – Globális
Időkeret: Minden foglalkozáson (összesen 3 alkalom, hetente egyszer, egy hét különbséggel)
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy rövid, 30 pontos teszt, amelyet a kognitív diszfunkciók szűrésére használnak olyan területeken, mint a memória, a nyelv, a térbeli készség, a végrehajtó funkciók, a figyelem, a koncentráció és a tájékozódás.
A 26 vagy afeletti pontszám normálisnak tekinthető.
Az alacsonyabb pontszámok potenciális kognitív károsodásra utalnak.
|
Minden foglalkozáson (összesen 3 alkalom, hetente egyszer, egy hét különbséggel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kogníció – Globális
Időkeret: Minden foglalkozáson (összesen 3 alkalom, hetente egyszer, egy hét különbséggel)
|
A Mini-Mental State Examination (MMSE) egy széles körben használt 30 pontos kérdőív, amely felméri a kognitív funkciókat, beleértve a tájékozódást, a felidézést, a figyelmet, a számítást, a nyelvet és az alapvető motoros készségeket.
A 24 vagy afeletti pontszám általában normális kognitív funkciót jelez, míg az alacsonyabb pontszámok lehetséges károsodásra utalnak.
|
Minden foglalkozáson (összesen 3 alkalom, hetente egyszer, egy hét különbséggel)
|
|
Kogníció – végrehajtó funkció
Időkeret: Minden foglalkozáson (összesen 3 alkalom, hetente egyszer, egy hét különbséggel)
|
Nyomkövetési teszt, A és B rész. A nyomkövetési teszt (TMT) A és B részének normái és átlagos teljesítési ideje jelentősen eltérhet az életkortól, az iskolai végzettségtől és a vizsgált populációtól függően. Az általános irányelvek azonban betekintést nyújthatnak: TMT A rész: Az átlagos befejezési idő felnőtteknél 20 és 40 másodperc között lehet. A fiatalabb felnőttek és a magasabb iskolai végzettségűek általában gyorsabban teljesítik az A részt. A befejezési idő az életkorral nő. TMT B rész: Ez a rész bonyolultabb, és általában hosszabb időt vesz igénybe, átlagosan 50-120 másodpercig tart. |
Minden foglalkozáson (összesen 3 alkalom, hetente egyszer, egy hét különbséggel)
|
|
Játékteljesítmény
Időkeret: Minden játék során beszerezhető (minden ülésen lejátszott játék, hetente egyszer, egy hét különbséggel)
|
Szint, pontosság, idő
|
Minden játék során beszerezhető (minden ülésen lejátszott játék, hetente egyszer, egy hét különbséggel)
|
|
Game Engagement
Időkeret: Minden foglalkozáson (összesen 3 alkalom, hetente egyszer, egy hét különbséggel)
|
Elköteleződési és elkötelezettségi mutatók önkitöltős kérdőíve
|
Minden foglalkozáson (összesen 3 alkalom, hetente egyszer, egy hét különbséggel)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00134554
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .