- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06367231
SCG jako wskaźnik określający status poznawczy osób starszych
Poważne gry komputerowe jako wskaźnik określający status poznawczy osób starszych
Wczesne wykrywanie problemów z pamięcią ma kluczowe znaczenie w leczeniu takich schorzeń, jak łagodne zaburzenia poznawcze (MCI), które często prowadzą do demencji. Obecnie lekarze korzystają z testów w klinikach, aby sprawdzić, czy nie występują te problemy. Jednakże istnieje rosnące zapotrzebowanie na lepsze metody monitorowania naszych umiejętności poznawczych w miarę upływu czasu. Gry komputerowe okazują się opłacalnym rozwiązaniem do oceny funkcji mózgu osób starszych.
W naszym badaniu badamy potencjał gier komputerowych w zakresie odzwierciedlania umiejętności poznawczych osób starszych. Opracowaliśmy platformę VibrantMinds zawierającą pięć gier: Whack-a-Mole, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Word Search i Memory Game. Oceniliśmy te gry pod kątem łatwości użytkowania, przyjemności i ich wpływu na funkcje mózgu. Naszym celem jest teraz ustalenie, czy te gry mogą zapewnić cenny wgląd w umiejętności poznawcze osób starszych.
Gromadzimy dane demograficzne, dane dotyczące gier i wyniki testów poznawczych. Nasza analiza określi korelację między danymi z gry, wynikami testów poznawczych i informacjami demograficznymi. Dodatkowo ocenimy zarówno postrzegane, jak i obserwowane zaangażowanie osób starszych podczas grania w gry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2J3
- Alzheimer Society of Alberta and Northwest Territories
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- CapitalCare Corporate Services
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Edmonton Life Long Learners
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Institute for Continuing Care Education and Research
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Shepherd's Care Foundation
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- St. Michael's Long Term Care Centre,
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada
- Sherwood Care
-
Tofield, Alberta, Kanada
- Tofield Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w Calgary i/lub Edmonton, Alberta, Kanada
- wystarczającą znajomość języka angielskiego, aby móc rozmawiać po angielsku z personelem badawczym
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane lub poważne ograniczenia kontroli lub ruchu kończyny górnej (np. ciężkie zapalenie stawów, stwardnienie zanikowe boczne, stwardnienie rozsiane)
- Zaburzenia wzroku i słuchu
- Utrata uwagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poważna interwencja w grę komputerową
Osoby starsze (zdrowe), osoby starsze z MCI, osoby starsze z demencją Każdy uczestnik odbędzie trzy sesje w odstępie tygodnia. Sesje te będą odbywać się w lokalizacjach wspierających działania zespołu badawczego lub w domach uczestników, co zapewnia elastyczność w dostosowaniu się do indywidualnych okoliczności. Format tych sesji może być różny – grupowy lub indywidualny. Każda sesja ma trwać około godziny, a maksymalny czas trwania wynosi 90 minut, aby zapewnić dokładność i nie przytłaczać uczestników. |
Badamy potencjał gier komputerowych w zakresie odkrywania możliwości poznawczych osób starszych.
Opracowaliśmy platformę VibrantMinds (https://vibrant-minds.org/vibrantminds2/start), zawierającą pięć gier: Whack-a-Mole, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Word Search i Memory Game.
Nasza ocena skupiała się na użyteczności tych gier, ich atrakcyjności dla użytkowników i ich skuteczności we wzmacnianiu funkcji poznawczych.
Następna faza naszego badania ma na celu ustalenie, czy gry te mogą dostarczyć znaczących danych na temat umiejętności poznawczych osób starszych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznanie - globalne
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji (łącznie 3 sesje, raz w tygodniu, w odstępie tygodnia)
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to krótki, 30-punktowy test stosowany do wykrywania dysfunkcji poznawczych w takich obszarach, jak pamięć, język, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja i orientacja.
Wynik 26 lub wyższy jest uważany za normalny.
Niższe wyniki sugerują potencjalne upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Podczas każdej sesji (łącznie 3 sesje, raz w tygodniu, w odstępie tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznanie - globalne
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji (łącznie 3 sesje, raz w tygodniu, w odstępie tygodnia)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) to szeroko stosowany 30-punktowy kwestionariusz oceniający funkcje poznawcze, w tym orientację, zapamiętywanie, uwagę, obliczenia, język i podstawowe zdolności motoryczne.
Wynik 24 lub wyższy zazwyczaj wskazuje na prawidłowe funkcje poznawcze, podczas gdy niższe wyniki sugerują możliwe upośledzenie.
|
Podczas każdej sesji (łącznie 3 sesje, raz w tygodniu, w odstępie tygodnia)
|
|
Poznanie - funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji (łącznie 3 sesje, raz w tygodniu, w odstępie tygodnia)
|
Test przemierzania szlaku, część A i B. Normy i średni czas ukończenia testu przemierzania szlaku (TMT), części A i B, mogą się znacznie różnić w zależności od wieku, wykształcenia i konkretnej badanej populacji. Ogólne wytyczne mogą jednak dostarczyć pewnych informacji: TMT Część A: Średni czas ukończenia dla dorosłych może wynosić od 20 do 40 sekund. Młodsi dorośli i osoby z wyższym poziomem wykształcenia zazwyczaj szybciej wypełniają Część A. Czas ukończenia wydłuża się wraz z wiekiem. TMT Część B: Ta część jest bardziej złożona i zazwyczaj trwa dłużej, a średni czas wynosi od 50 do 120 sekund. |
Podczas każdej sesji (łącznie 3 sesje, raz w tygodniu, w odstępie tygodnia)
|
|
Wydajność gry
Ramy czasowe: Zdobywane podczas każdej gry (gra rozgrywana podczas każdej sesji, raz w tygodniu, w odstępie tygodnia)
|
Poziom, dokładność, czas
|
Zdobywane podczas każdej gry (gra rozgrywana podczas każdej sesji, raz w tygodniu, w odstępie tygodnia)
|
|
Zaangażowanie w grę
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji (łącznie 3 sesje, raz w tygodniu, w odstępie tygodnia)
|
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz dotyczący zaangażowania i wskaźników zaangażowania
|
Podczas każdej sesji (łącznie 3 sesje, raz w tygodniu, w odstępie tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00134554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .