- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06367231
SCGs som en proxy for å bestemme den kognitive statusen til eldre voksne
Seriøse dataspill som en proxy for å bestemme den kognitive statusen til eldre voksne
Å oppdage hukommelsesproblemer tidlig er avgjørende for å behandle tilstander som mild kognitiv svikt (MCI), som ofte fører til demens. For tiden bruker leger tester i klinikker for å se etter disse problemene. Imidlertid er det et økende behov for bedre metoder for å overvåke våre kognitive ferdigheter over tid. Dataspill fremstår som en kostnadseffektiv løsning for å vurdere hjernefunksjonene til eldre voksne.
I vår studie undersøker vi potensialet til dataspill for å reflektere de kognitive ferdighetene til eldre voksne. Vi utviklet VibrantMinds-plattformen, med fem spill: Whack-a-Mole, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Word Search og Memory Game. Vi har evaluert disse spillene for brukervennlighet, nytelse og deres innvirkning på hjernens funksjoner. Nå er målet vårt å finne ut om disse spillene kan tilby verdifull innsikt i de kognitive ferdighetene til eldre voksne.
Vi samler inn demografiske data, spilldata og kognitive testresultater. Analysen vår vil bestemme sammenhengen mellom spilldata, kognitive testresultater og demografisk informasjon. I tillegg vil vi vurdere både det opplevde og observerte engasjementet til eldre voksne mens de spiller spillene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2J3
- Alzheimer Society of Alberta and Northwest Territories
-
Edmonton, Alberta, Canada
- CapitalCare Corporate Services
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Edmonton Life Long Learners
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Institute for Continuing Care Education and Research
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Shepherd's Care Foundation
-
Edmonton, Alberta, Canada
- St. Michael's Long Term Care Centre,
-
Sherwood Park, Alberta, Canada
- Sherwood Care
-
Tofield, Alberta, Canada
- Tofield Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Calgary og/eller Edmonton, Alberta, Canada
- tilstrekkelig engelskkunnskaper til å snakke på engelsk med forskningspersonell
Ekskluderingskriterier:
- Moderate eller alvorlige begrensninger i kontrollen eller bevegelsen av den øvre ekstremitet (f.eks. alvorlig leddgikt, amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose)
- Syns- og hørselshemninger
- Oppmerksomhetssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Seriøs dataspillintervensjon
Eldre voksne (friske), Eldre voksne med MCI, eldre voksne med demens Hver deltaker vil gjennomgå tre økter med en ukes mellomrom. Disse øktene vil finne sted enten på steder som støtter forskerteamets aktiviteter eller hjemme hos deltakerne, noe som gir fleksibilitet for å imøtekomme individuelle omstendigheter. Formatet på disse øktene kan variere, enten de er gruppebaserte eller individuelle. Hver økt er designet for å vare omtrent en time, med en maksimal varighet på 90 minutter for å sikre grundighet uten å overvelde deltakerne. |
Vi utforsker potensialet til dataspill for å avdekke innsikt i de kognitive evnene til eldre voksne.
Vi utviklet VibrantMinds (https://vibrant-minds.org/vibrantminds2/start)-plattformen, med fem spill: Whack-a-Mole, Bejeweled, Mahjong Solitaire, Word Search og Memory Game.
Vår evaluering fokuserte på brukervennligheten til disse spillene, deres appell til brukere og deres effektivitet i å forbedre kognitive funksjoner.
Den neste fasen av studien vår tar sikte på å finne ut om disse spillene kan tilby meningsfulle data om kognitive ferdigheter til eldre voksne.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjon - Global
Tidsramme: Ved hver økt (totalt 3 økter, en gang i uken, med en ukes mellomrom)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort 30-punkts test som brukes til å screene for kognitiv dysfunksjon på områder som hukommelse, språk, visuospatiale ferdigheter, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon og orientering.
En poengsum på 26 eller høyere regnes som normal.
Lavere skår tyder på potensiell kognitiv svikt.
|
Ved hver økt (totalt 3 økter, en gang i uken, med en ukes mellomrom)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjon - Global
Tidsramme: Ved hver økt (totalt 3 økter, en gang i uken, med en ukes mellomrom)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et mye brukt 30-punkts spørreskjema som vurderer kognitiv funksjon, inkludert orientering, tilbakekalling, oppmerksomhet, beregning, språk og grunnleggende motoriske ferdigheter.
En skår på 24 eller høyere indikerer vanligvis normal kognitiv funksjon, mens lavere skår tyder på mulig svekkelse.
|
Ved hver økt (totalt 3 økter, en gang i uken, med en ukes mellomrom)
|
|
Kognisjon - Utøvende funksjon
Tidsramme: Ved hver økt (totalt 3 økter, en gang i uken, med en ukes mellomrom)
|
Trail Making Test, Del A og B. Normer og gjennomsnittlig gjennomføringstid for Trail Making Test (TMT) Del A og B kan variere betydelig basert på alder, utdanning og den spesifikke populasjonen som testes. Imidlertid kan generelle retningslinjer gi litt innsikt: TMT del A: Gjennomsnittlig gjennomføringstid for voksne kan variere fra 20 til 40 sekunder. Yngre voksne og de med høyere utdanning har en tendens til å fullføre del A raskere. Gjennomføringstiden øker med alderen. TMT del B: Denne delen er mer kompleks og tar vanligvis lengre tid å fullføre, med gjennomsnittlige tider fra 50 til 120 sekunder. |
Ved hver økt (totalt 3 økter, en gang i uken, med en ukes mellomrom)
|
|
Spillytelse
Tidsramme: Oppnådd i løpet av hvert spill (spillet spilles ved hver økt, en gang i uken, med en ukes mellomrom)
|
Nivå, nøyaktighet, tid
|
Oppnådd i løpet av hvert spill (spillet spilles ved hver økt, en gang i uken, med en ukes mellomrom)
|
|
Spillengasjement
Tidsramme: Ved hver økt (totalt 3 økter, en gang i uken, med en ukes mellomrom)
|
Selvrapportert spørreskjema over engasjement og engasjementindikatorer
|
Ved hver økt (totalt 3 økter, en gang i uken, med en ukes mellomrom)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00134554
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .