- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06370221
Vliv psoriatické artritidy na ženskou sexuální dysfunkci
Vliv psoriatické artritidy na ženské sexuální dysfunkce a jejich vztah k pohlavním hormonům
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psoriáza je jedním z nejčastějších chronických zánětlivých kožních onemocnění zprostředkovaných imunitou.
Kromě genetických faktorů se na autoimunitní patogenezi onemocnění podílí několik faktorů prostředí, jako jsou úrazy, infekce, stres, léky a imunitní defekt. Kromě toho bylo hlášeno, že některé hormony mohou také hrát roli v patogenezi psoriázy, kvůli jejich účinkům na proliferaci keratinocytů.
Studie odhalily, že pohlavní hormony projevují různé biologické a imunologické účinky na kůži, které modulují přirozený průběh psoriázy.
Přibližně 20–30 % pacientů s psoriázou může mít také psoriatickou artritidu, která často způsobuje výraznou muskuloskeletální bolest, která významně zhoršuje kvalitu života (QoL).
Přestože sexuální dysfunkce je běžnou stížností, která postihuje 30 až 70 % pacientů s psoriázou, jen málo studií analyzovalo dopad psoriázy a psoriatické artritidy na kvalitu sexuálního života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eisa Hegazy, Professor
- Telefonní číslo: +201094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qena Hospital
-
Kontakt:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Telefonní číslo: 01094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Index ženských sexuálních funkcí (FSFI) je dotazník s vlastními údaji, který byl ověřen v arabštině a používá se k měření sexuální funkce ženy v průběhu posledních čtyř týdnů.
Spolehlivým a přesným způsobem hodnocení ženské sexuální funkce je FSFI. Šest domén sexuálních funkcí – touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest – je hodnoceno pomocí 19 otázek v tomto dotazníku. Odpověď je hodnocena mezi 0 a 5 na 5bodové Likertově škále.
Aktivita onemocnění u psoriatické artritidy (DAPSA) Pomáhá měřit aktivitu onemocnění u psoriatické artritidy na základě kloubních symptomů, CRP a hodnocení bolesti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie se zaměří na vztah mezi FSD a PsA;
- Zdravé kontroly budou pocházet z populace v rámci stejné geografické oblasti a etnického původu jako PsA;
- Použili stejné dotazníky/nástroje FSFI k diagnostice FSD
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- kojení
- být sexuálně neaktivní
- mít partnera se sexuální dysfunkcí,
- odmítnutí účasti, popř
- neumět číst
- Ženy s jakoukoli pohlavně přenosnou chorobou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A: Skupina případů
Asi 100 pacientek trpících psoriatickou artritidou a prozkoumat korelaci mezi profilem pohlavních hormonů (hladina estrogenu a progesteronu) a ženskými sexuálními funkcemi u pacientek s psoriatickou artritidou
|
zhodnotit četnost výskytu sexuálních problémů a souvisejících faktorů u kohorty vdaných žen s psoriatickou artritidou a prozkoumat korelaci mezi profilem pohlavních hormonů (hladina estrogenu a progesteronu) a ženskými sexuálními funkcemi u pacientů s psoriatickou artritidou.
Ostatní jména:
|
|
Skupina B: Kontrolní skupina
Asi 80 zdravých kontrolních samic
|
zhodnotit četnost výskytu sexuálních problémů a souvisejících faktorů u kohorty vdaných žen s psoriatickou artritidou a prozkoumat korelaci mezi profilem pohlavních hormonů (hladina estrogenu a progesteronu) a ženskými sexuálními funkcemi u pacientů s psoriatickou artritidou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení ženské sexuální funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Identifikovat a pochopit mechanismy sexuálních problémů u pacientů s psoriatickou artritidou ve fakultní nemocnici Qena.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- psoriatic Arthritis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinek psoriatické artritidy
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy