- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06370221
Het effect van artritis psoriatica op seksuele disfunctie bij vrouwen
Het effect van artritis psoriatica op seksuele disfunctie bij vrouwen en hun relatie tot geslachtshormonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psoriasis is een van de meest voorkomende immuungemedieerde chronische inflammatoire huidaandoeningen.
Naast genetische factoren spelen verschillende omgevingsfactoren zoals verwondingen, infecties, stress, medicijnen en immuundefecten een rol bij de auto-immuunpathogenese van de ziekte. Bovendien is gemeld dat sommige hormonen mogelijk ook een rol spelen bij de pathogenese van psoriasis, vanwege hun effecten op de proliferatie van keratinocyten.
Uit onderzoek is gebleken dat geslachtshormonen een verscheidenheid aan biologische en immunologische effecten in de huid vertonen die het natuurlijke beloop van psoriasis beïnvloeden.
Ongeveer 20-30% van de patiënten met psoriasis kan ook artritis psoriatica hebben, wat vaak aanzienlijke musculoskeletale pijn veroorzaakt die de kwaliteit van leven (KvL) aanzienlijk schaadt.
Hoewel seksuele disfunctie een veel voorkomende klacht is, die 30 tot 70% van de psoriasispatiënten treft, hebben weinig onderzoeken de impact van psoriasis en artritis psoriatica op de kwaliteit van het seksuele leven geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eisa Hegazy, Professor
- Telefoonnummer: +201094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Qinā, Egypte
- Qena Hospital
-
Contact:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Telefoonnummer: 01094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De Female Sexual Function Index (FSFI) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die in het Arabisch is gevalideerd en wordt gebruikt om het seksuele functioneren van een vrouw in de afgelopen vier weken te meten.
Een betrouwbare en nauwkeurige manier om het vrouwelijke seksuele functioneren te beoordelen is de FSFI. De zes domeinen van seksueel functioneren – verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn – worden beoordeeld aan de hand van de 19 vragen in deze vragenlijst. Het antwoord wordt gescoord tussen 0 en 5 op een 5-punts Likertschaal.
Ziekteactiviteit bij artritis psoriatica (DAPSA) Helpt de ziekteactiviteit bij artritis psoriatica te meten op basis van gewrichtssymptomen, CRP en pijnevaluatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het onderzoek zal zich richten op de relatie tussen de FSD en PsA;
- De gezonde controles zullen afkomstig zijn van een populatie binnen hetzelfde geografische gebied en dezelfde etnische achtergrond als PsA;
- Gebruikte dezelfde vragenlijsten/instrumenten van FSFI om FSD te diagnosticeren
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- borstvoeding
- seksueel inactief zijn
- een partner hebben met seksuele disfunctie,
- weigeren deel te nemen, of
- niet kunnen lezen
- Vrouwen met een seksueel overdraagbare aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A: Casusgroep
Ongeveer 100 vrouwelijke patiënten die lijden aan artritis psoriatica en onderzoek naar de correlatie tussen het profiel van geslachtshormonen (oestrogeen- en progesteronniveau) en het vrouwelijke seksuele functioneren bij patiënten met artritis psoriatica
|
om de frequentie van seksuele problemen en daarmee samenhangende factoren in een cohort van getrouwde vrouwen met artritis psoriatica te beoordelen, en om de correlatie tussen het geslachtshormonenprofiel (oestrogeen- en progesteronniveau) en het vrouwelijk seksueel functioneren bij patiënten met artritis psoriatica te onderzoeken.
Andere namen:
|
|
Groep B: Controlegroep
Ongeveer 80 gezonde controle vrouwtjes
|
om de frequentie van seksuele problemen en daarmee samenhangende factoren in een cohort van getrouwde vrouwen met artritis psoriatica te beoordelen, en om de correlatie tussen het geslachtshormonenprofiel (oestrogeen- en progesteronniveau) en het vrouwelijk seksueel functioneren bij patiënten met artritis psoriatica te onderzoeken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de vrouwelijke seksuele functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De mechanismen van seksuele problemen bij artritis psoriatica-patiënten in het Qena universitair ziekenhuis identificeren en begrijpen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- psoriatic Arthritis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .