- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06370221
Влияние псориатического артрита на женскую сексуальную дисфункцию
Влияние псориатического артрита на женскую сексуальную дисфункцию и их связь с половыми гормонами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Псориаз – одно из наиболее распространенных иммуноопосредованных хронических воспалительных заболеваний кожи.
Помимо генетических факторов, в аутоиммунном патогенезе заболевания принимают участие некоторые факторы окружающей среды, такие как травмы, инфекции, стресс, лекарства и иммунные дефекты. Кроме того, сообщалось, что некоторые гормоны также могут играть роль в патогенезе псориаза из-за их влияния на пролиферацию кератиноцитов.
Исследования показали, что половые гормоны оказывают на кожу разнообразные биологические и иммунологические эффекты, которые модулируют естественное течение псориаза.
Примерно у 20–30% пациентов с псориазом может также наблюдаться псориатический артрит, который часто вызывает сильную скелетно-мышечную боль, значительно ухудшающую качество жизни (КЖ).
Хотя сексуальная дисфункция является распространенной жалобой, от которой страдают от 30 до 70% пациентов с псориазом, в немногих исследованиях анализировалось влияние псориаза и псориатического артрита на качество сексуальной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eisa Hegazy, Professor
- Номер телефона: +201094337795
- Электронная почта: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Qinā, Египет
- Qena Hospital
-
Контакт:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Номер телефона: 01094337795
- Электронная почта: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) представляет собой опросник, заполняемый самостоятельно, утвержденный на арабском языке и используемый для измерения сексуальной функции женщины в течение последних четырех недель.
Надежным и точным способом оценки женской сексуальной функции является FSFI. Шесть областей сексуальной функции — желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль — оцениваются с помощью 19 вопросов в этом опроснике. Ответ оценивается от 0 до 5 по 5-балльной шкале Лайкерта.
Активность заболевания при псориатическом артрите (DAPSA) Помогает измерить активность заболевания при псориатическом артрите на основе суставных симптомов, уровня СРБ и оценки боли.
Описание
Критерии включения:
- Исследование будет сосредоточено на взаимосвязи между FSD и PsA;
- Здоровые контрольные группы будут получены из населения той же географической области и этнического происхождения, что и ПсА;
- Для диагностики ФСД использовали те же опросники/инструменты FSFI.
Критерий исключения:
- беременность,
- грудное вскармливание
- быть сексуально неактивным
- наличие партнера с сексуальной дисфункцией,
- отказаться от участия или
- будучи не в состоянии читать
- Женщины с любыми заболеваниями, передающимися половым путем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А: Группа случаев
Около 100 пациенток-женщин, страдающих псориатическим артритом, и изучить корреляцию между профилем половых гормонов (уровнем эстрогена и прогестерона) и женской сексуальной функцией у пациентов с псориатическим артритом.
|
оценить частоту сексуальных проблем и связанных с ними факторов в когорте замужних женщин с псориатическим артритом, а также изучить корреляцию между профилем половых гормонов (уровнем эстрогена и прогестерона) и женской сексуальной функцией у больных псориатическим артритом.
Другие имена:
|
|
Группа Б: Контрольная группа
Около 80 здоровых самок контрольной группы.
|
оценить частоту сексуальных проблем и связанных с ними факторов в когорте замужних женщин с псориатическим артритом, а также изучить корреляцию между профилем половых гормонов (уровнем эстрогена и прогестерона) и женской сексуальной функцией у больных псориатическим артритом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка женской сексуальной функции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выявить и понять механизмы сексуальных проблем у пациентов с псориатическим артритом в университетской больнице Кена.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- psoriatic Arthritis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .