- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06370221
Wpływ łuszczycowego zapalenia stawów na zaburzenia seksualne u kobiet
Wpływ łuszczycowego zapalenia stawów na zaburzenia seksualne u kobiet i ich związek z hormonami płciowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łuszczyca jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób zapalnych skóry o podłożu immunologicznym.
Oprócz czynników genetycznych w patogenezie choroby autoimmunologicznej bierze udział kilka czynników środowiskowych, takich jak urazy, infekcje, stres, leki i defekty odpornościowe. Ponadto donoszono, że niektóre hormony mogą również odgrywać rolę w patogenezie łuszczycy ze względu na ich wpływ na proliferację keratynocytów.
Badania wykazały, że hormony płciowe wykazują różnorodne działanie biologiczne i immunologiczne w skórze, modulując naturalny przebieg łuszczycy.
Około 20-30% pacjentów chorych na łuszczycę może również cierpieć na łuszczycowe zapalenie stawów, które często powoduje znaczny ból mięśniowo-szkieletowy, który znacząco pogarsza jakość życia (QoL).
Chociaż dysfunkcje seksualne są częstą dolegliwością, dotykającą od 30 do 70% pacjentów z łuszczycą, w niewielu badaniach analizowano wpływ łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów na jakość życia seksualnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eisa Hegazy, Professor
- Numer telefonu: +201094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt
- Qena Hospital
-
Kontakt:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Numer telefonu: 01094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) to kwestionariusz wypełniany przez kobiety samodzielnie, zatwierdzony w języku arabskim i używany do pomiaru funkcji seksualnych kobiety w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Rzetelną i dokładną metodą oceny funkcji seksualnych kobiet jest FSFI. Sześć dziedzin funkcji seksualnych – pożądanie, podniecenie, nawilżenie, orgazm, satysfakcja i ból – ocenia się za pomocą 19 pytań zawartych w tym kwestionariuszu. Odpowiedź oceniana jest w skali od 0 do 5 w 5-punktowej skali Likerta.
Aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów (DAPSA) Pomaga mierzyć aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów na podstawie objawów stawów, CRP i oceny bólu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie skupi się na związkach pomiędzy FSD a PsA;
- Zdrowe kontrole będą pochodzić z populacji znajdującej się na tym samym obszarze geograficznym i pochodzeniu etnicznym co ŁZS;
- Do diagnozowania FSD wykorzystano te same kwestionariusze/narzędzia FSFI
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- karmienie piersią
- bycie nieaktywnym seksualnie
- posiadanie partnera z dysfunkcjami seksualnymi,
- odmowy udziału lub
- nie móc czytać
- Kobiety cierpiące na jakąkolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa A: Grupa przypadków
Około 100 pacjentek cierpiących na łuszczycowe zapalenie stawów i zbadanie korelacji pomiędzy profilem hormonów płciowych (poziom estrogenów i progesteronu) a funkcjami seksualnymi kobiet u pacjentek z łuszczycowym zapaleniem stawów
|
w celu oceny częstości występowania problemów seksualnych i powiązanych czynników w kohorcie zamężnych kobiet chorych na łuszczycowe zapalenie stawów oraz zbadania korelacji pomiędzy profilem hormonów płciowych (poziom estrogenów i progesteronu) a funkcjami seksualnymi kobiet u pacjentek z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Inne nazwy:
|
Grupa B: Grupa kontrolna
Około 80 zdrowych samic w grupie kontrolnej
|
w celu oceny częstości występowania problemów seksualnych i powiązanych czynników w kohorcie zamężnych kobiet chorych na łuszczycowe zapalenie stawów oraz zbadania korelacji pomiędzy profilem hormonów płciowych (poziom estrogenów i progesteronu) a funkcjami seksualnymi kobiet u pacjentek z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Identyfikacja i zrozumienie mechanizmów problemów seksualnych u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów w szpitalu uniwersyteckim w Qena.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- psoriatic Arthritis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skutki łuszczycowego zapalenia stawów
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
novoGINieznany