- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06370221
L'effetto dell'artrite psoriasica sulla disfunzione sessuale femminile
L'effetto dell'artrite psoriasica sulla disfunzione sessuale femminile e la loro relazione con gli ormoni sessuali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La psoriasi è una delle malattie infiammatorie croniche immunomediate della pelle più comuni.
Oltre ai fattori genetici, diversi fattori ambientali come lesioni, infezioni, stress, farmaci e difetti immunitari prendono parte alla patogenesi autoimmune della malattia. Inoltre, è stato riportato che alcuni ormoni potrebbero avere un ruolo anche nella patogenesi della psoriasi, a causa dei loro effetti sulla proliferazione dei cheratinociti.
Gli studi hanno rivelato che gli ormoni sessuali manifestano una varietà di effetti biologici e immunologici sulla pelle che modulano il decorso naturale della psoriasi.
Circa il 20-30% dei pazienti affetti da psoriasi può anche soffrire di artrite psoriasica, che spesso causa un significativo dolore muscoloscheletrico che compromette significativamente la qualità della vita (QoL).
Sebbene la disfunzione sessuale sia un disturbo comune, che colpisce dal 30 al 70% dei pazienti affetti da psoriasi, pochi studi hanno analizzato l’impatto della psoriasi e dell’artrite psoriasica sulla qualità della vita sessuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eisa Hegazy, Professor
- Numero di telefono: +201094337795
- Email: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Luoghi di studio
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Qinā, Egitto
- Qena Hospital
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Contatto:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Numero di telefono: 01094337795
- Email: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) è un questionario autosomministrato, convalidato in arabo e utilizzato per misurare la funzione sessuale di una donna nel corso delle ultime quattro settimane.
Un modo affidabile e accurato per valutare la funzione sessuale femminile è il FSFI. I sei ambiti della funzione sessuale – desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore – vengono valutati mediante le 19 domande di questo questionario. Alla risposta viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5 su una scala Likert a 5 punti.
Attività della malattia nell'artrite psoriasica (DAPSA) Aiuta a misurare l'attività della malattia nell'artrite psoriasica sulla base dei sintomi articolari, della CRP e della valutazione del dolore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio si concentrerà sulla relazione tra FSD e PsA;
- I controlli sani deriveranno da una popolazione all'interno della stessa area geografica e origine etnica dell'artrite psoriasica;
- Utilizzato gli stessi questionari/strumenti della FSFI per diagnosticare la FSD
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- allattamento al seno
- essere sessualmente inattivo
- avere un partner con disfunzioni sessuali,
- rifiutarsi di partecipare, o
- non essere in grado di leggere
- Femmine con qualsiasi malattia a trasmissione sessuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A: Gruppo di casi
Circa 100 pazienti di sesso femminile affetti da artrite psoriasica e per indagare la correlazione tra il profilo degli ormoni sessuali (livelli di estrogeni e progesterone) e la funzione sessuale femminile nei pazienti con artrite psoriasica
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valutare i tassi di frequenza dei problemi sessuali e i fattori associati in una coorte di donne sposate con artrite psoriasica e indagare la correlazione tra il profilo degli ormoni sessuali (livello di estrogeni e progesterone) e la funzione sessuale femminile nei pazienti con artrite psoriasica.
Altri nomi:
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Gruppo B: gruppo di controllo
Circa 80 femmine sane di controllo
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valutare i tassi di frequenza dei problemi sessuali e i fattori associati in una coorte di donne sposate con artrite psoriasica e indagare la correlazione tra il profilo degli ormoni sessuali (livello di estrogeni e progesterone) e la funzione sessuale femminile nei pazienti con artrite psoriasica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Identificare e comprendere i meccanismi dei problemi sessuali nei pazienti con artrite psoriasica dell'ospedale universitario di Qena.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- psoriatic Arthritis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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