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L'effetto dell'artrite psoriasica sulla disfunzione sessuale femminile

13 aprile 2024 aggiornato da: Egymedicalpedia

L'effetto dell'artrite psoriasica sulla disfunzione sessuale femminile e la loro relazione con gli ormoni sessuali

La psoriasi è una delle malattie infiammatorie croniche immunomediate della pelle più comuni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La psoriasi è una delle malattie infiammatorie croniche immunomediate della pelle più comuni.

Oltre ai fattori genetici, diversi fattori ambientali come lesioni, infezioni, stress, farmaci e difetti immunitari prendono parte alla patogenesi autoimmune della malattia. Inoltre, è stato riportato che alcuni ormoni potrebbero avere un ruolo anche nella patogenesi della psoriasi, a causa dei loro effetti sulla proliferazione dei cheratinociti.

Gli studi hanno rivelato che gli ormoni sessuali manifestano una varietà di effetti biologici e immunologici sulla pelle che modulano il decorso naturale della psoriasi.

Circa il 20-30% dei pazienti affetti da psoriasi può anche soffrire di artrite psoriasica, che spesso causa un significativo dolore muscoloscheletrico che compromette significativamente la qualità della vita (QoL).

Sebbene la disfunzione sessuale sia un disturbo comune, che colpisce dal 30 al 70% dei pazienti affetti da psoriasi, pochi studi hanno analizzato l’impatto della psoriasi e dell’artrite psoriasica sulla qualità della vita sessuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) è un questionario autosomministrato, convalidato in arabo e utilizzato per misurare la funzione sessuale di una donna nel corso delle ultime quattro settimane.

Un modo affidabile e accurato per valutare la funzione sessuale femminile è il FSFI. I sei ambiti della funzione sessuale – desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore – vengono valutati mediante le 19 domande di questo questionario. Alla risposta viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5 su una scala Likert a 5 punti.

Attività della malattia nell'artrite psoriasica (DAPSA) Aiuta a misurare l'attività della malattia nell'artrite psoriasica sulla base dei sintomi articolari, della CRP e della valutazione del dolore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio si concentrerà sulla relazione tra FSD e PsA;
  • I controlli sani deriveranno da una popolazione all'interno della stessa area geografica e origine etnica dell'artrite psoriasica;
  • Utilizzato gli stessi questionari/strumenti della FSFI per diagnosticare la FSD

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • allattamento al seno
  • essere sessualmente inattivo
  • avere un partner con disfunzioni sessuali,
  • rifiutarsi di partecipare, o
  • non essere in grado di leggere
  • Femmine con qualsiasi malattia a trasmissione sessuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A: Gruppo di casi
Circa 100 pazienti di sesso femminile affetti da artrite psoriasica e per indagare la correlazione tra il profilo degli ormoni sessuali (livelli di estrogeni e progesterone) e la funzione sessuale femminile nei pazienti con artrite psoriasica
valutare i tassi di frequenza dei problemi sessuali e i fattori associati in una coorte di donne sposate con artrite psoriasica e indagare la correlazione tra il profilo degli ormoni sessuali (livello di estrogeni e progesterone) e la funzione sessuale femminile nei pazienti con artrite psoriasica.
Altri nomi:
  • Disfunzione sessuale femminile
Gruppo B: gruppo di controllo
Circa 80 femmine sane di controllo
valutare i tassi di frequenza dei problemi sessuali e i fattori associati in una coorte di donne sposate con artrite psoriasica e indagare la correlazione tra il profilo degli ormoni sessuali (livello di estrogeni e progesterone) e la funzione sessuale femminile nei pazienti con artrite psoriasica.
Altri nomi:
  • Disfunzione sessuale femminile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 6 mesi
Identificare e comprendere i meccanismi dei problemi sessuali nei pazienti con artrite psoriasica dell'ospedale universitario di Qena.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su L'effetto dell'artrite psoriasica

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